Рофитис лекарственное средство применять:

• для пре-, интра- и послеоперационного поддержания баланса жидкости;
• для частичного покрытия потребностей в углеводах;
• при гиповолемии и изотонической дегидратации

Использовать как раствор-носитель для концентратов электролитов и совместимых лекарств.

Состав
действующие вещества: сорбит, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, кальция хлорид дигидрат;
1 мл раствора для инфузий содержит сорбитола 50 мг, натрия ацетата тригидрата 5,171 мг, натрия хлорида 3,623 мг, калия хлорида 1,342 мг, магния хлорида гексагидрата 0,61 мг, хлорида кальция 2,4 дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в частности вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, внеклеточная гипергидратация, гипотоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая или ным свертыванием крови, тромбоэмболия, декомпенсированные пороки сердца, олигурия и анурия, отек мозга, кровоизлияние в мозг, непереносимость сорбита, повышенная чувствительность к действующим веществам.

Побочные реакции

• Нельзя исключить местные реакции, обусловленные путем введения, точную частоту которых невозможно оценить по имеющимся данным. Они могут включать лихорадку, местную боль или реакцию, инфекцию в месте инъекции, раздражение вен, венозный тромбоз, флебит в месте инъекции, экстравазацию и гиперволемию.
• Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция, крапивница, ангионевротический отек.
• Нарушения обмена веществ и питания: гиперкалиемия.
• Со стороны сердца: тахикардия*, пальпитация*.
• Со стороны нервной системы: головные боли.
• Со стороны сосудов: гипотензия, гипертензия, гиперемия.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка*, свистящие хрипы во время дыхания*.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пилоэрекция, холодный пот.

Способ применения
Дозировка, скорость инфузии и длительность применения определяются врачом-специалистом индивидуально для каждого пациента и зависят от показаний, возраста, веса, клинических и лабораторных данных, метаболического состояния, сопутствующего лечения, клинического воздействия на пациента.

В зависимости от типа применения рекомендуется следующая дозировка:

Разовая и суточная доза

При физиологическом метаболизме, если врачом не назначено другое:

30 мл/кг/сут (с учетом количества сорбитола 1,5 г/кг/сут)
≤ 0,54–0,72 ммоль K+/кг МТ [массы тела], ежедневно
≤ 3–4 ммоль Na+/кг МТ, ежедневно
≤ 2100–2800 мл при массе тела 70 кг в сутки
Рофитис применять по назначению врача для устранения нарушений водно-электролитного баланса.

Рофитис предназначен для внутривенного капельного применения. Капельное введение в соответствии с метаболическим состоянием.

Из-за нефизиологического содержания электролитов длительное использование может привести к электролитному дисбалансу. Требуется соответствующая коррекция содержимого электролитов.

Лекарственные средства для парентерального применения следует проверять перед введением визуально на наличие частиц и изменение цвета, если это позволяет раствор и емкость. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных емкостях.

При добавлении других веществ в Рофитис следует соблюдать правила асептики. Тщательно перемешайте раствор при добавлении других веществ. Не хранить растворы, содержащие добавленные вещества (см. раздел «Несовместимость»).

Особенности применения

• Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных по применению Рофитиса женщинам в период беременности и кормления грудью.

• Дети

Безопасность и эффективность раствора элетролитов для детей не была подтверждена соответствующими и хорошо контролируемыми исследованиями.

• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Роффитис не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка
Симптомы

Чрезмерное введение Рофитиса может привести к развитию метаболического алкалоза, который может быть связан с гипокалиемией и снижением уровней ионизированного кальция и магния в сыворотке крови.

Чрезмерный объем Роффитиса может привести к перегрузке жидкостью и, как следствие, отек (периферический и/или легочный), прежде всего с нарушением выведения натрия почками.

Чрезмерное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Чрезмерное введение кальция может привести к гиперкальциемии.

Чрезмерное введение магния может привести к гипермагниемии.

Лечение

При оценке передозировки следует учитывать возможные добавки, содержащиеся в растворе.

Последствия передозировки требуют немедленного медицинского контроля и лечения.

Лечебные мероприятия предусматривают немедленное прекращение введения, ускоренное выведение почками, соответствующий баланс электролитов и, если необходимо, введение инсулина.

Если возникает олигурия или анурия, может потребоваться удаление жидкости с помощью гемо- или перитонеальный диализ.

В случае гиперкалиемии рекомендуется инфузия 200–500 мл 10–25% раствора глюкозы с добавлением 1–3 ед. инсулина кратковременного действия/3–5 г глюкозы.

В случае неудачной попытки показано дополнительное введение катионообменника, связывающего калий. В опасных случаях не избежать диализа.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Нельзя
Водителям	Можно
Детям	исследований влияния не проводили
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя