Тайверб табл. в/плівк. обол. 250 мг блістер №70

Тайверб – це лікарський препарат, який застосовується для лікування певних видів раку молочної залози (зазвичай у комплексному лікуванні).

Діюча речовина препарату – лапатиніб.

Форми випуску

Лікарська форма препарату – таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Одна таблетка містить 250 мг лапатинібу у формі лапатінибу дитосилату моногідрату, по 70 таблеток в упаковці.

Виробник – Glaxo, Іспанія.

Показання до застосування:

Лапатиніб – інгібітор тирозинкінази, який вибірково зв'язується і пригнічує активність рецепторів епідермального фактора росту (ErbB1) та HER2 (ErbB2), які беруть участь у процесах росту та проліферації клітин.

Показання до застосування:

• у комбінації з капецитабіном для лікування пацієнтів з поширеним HER2-позитивним раком молочної залози, у яких виникла резистентність до трастузумабу;
• у комбінації з трастузумабом у пацієнток з метастатичним, гормон-негативним раком молочної залози, що прогресує після трастузумаб-що містить хіміотерапії;
• у комбінації з інгібітором ароматази для лікування жінок у постменопаузальному періоді з метастатичним, гормон-позитивним раком молочної залози.

Режим дозування

Спосіб застосування та дозування:

Тайверб приймають за 1 годину до або через 1 годину після їди, не розділяючи рекомендовану добову дозу;

• у комбінації з капецитабіном – 1250 мг (5 таблеток) 1 раз на день;
• у комбінації з трастузумабом – 1000 мг (4 таблетки) 1 раз на день;
• у комбінації з інгібітором ароматази – 1500 мг (6 таблеток) 1 раз на день.

Протипоказання

Інструкція із застосування таблеток Тайверб містить такі протипоказання:

• підвищена чутливість до лапатинібу або будь-якого іншого компонента препарату;
• тяжкі порушення функції печінки;
• тяжкі порушення функції серця;
• вагітність і період грудного вигодовування (ГВ);
• вік до 18 років.

Особливості застосування

Відповідно до інструкції, при застосуванні препарату Тайверб (лапатиніб) необхідно враховувати такі особливості:

• кардіотоксичність – перед початком лікування необхідно визначити вихідний рівень фракції викиду лівого шлуночка. У разі симптомів, пов'язаних зі зниженням фракції викиду III ступеня та вище, лікування слід припинити;
• інтерстиціальні захворювання легень / пневмоніти – лікування лапатинібом асоціюється з розвитком легеневої токсичності, включаючи інтерстиціальні захворювання легень та пневмоніти. За появи симптомів ІІІ ступеня чи вище лікування слід припинити;
• гепатотоксичність – необхідно контролювати функцію печінки перед початком та під час лікування. При тяжких порушеннях функції печінки лікування слід припинити;
• діарея – лікування лапатинібом супроводжувалося розвитком діареї, зокрема тяжкого ступеня. Раннє виявлення та своєчасне лікування діареї мають критичне значення;
• тяжкі шкірні реакції – за підозри на тяжкі шкірні реакції, такі як багатоформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікування лапатинібом слід припинити.

Важливо! Жінкам дітородного віку слід використовувати надійні методи контрацепції та уникати вагітності під час лікування Тайвербом.

Слід уникати застосування Тайвербу під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи Тайверб проникає в грудне молоко. Тому в період грудного вигодовування рекомендується тимчасово припинити ГВ.

Клінічних досліджень впливу здатність керувати транспортом чи працювати з механізмами не проводилося.

Побічні ефекти

Під час прийому препарату часто (≥1/10) зустрічаються:

• анорексія (відсутність апетиту);
• діарея, яка може призводити до дегідратації (зневоднення організму);
• нудота, блювання;
• висипання (включаючи акне);
• загальна слабкість.

Часто (≥1/100 до <1/10):

• зниження фракції викиду лівого шлуночка;
• ураження нігтів, включаючи пароніхію.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

• інтерстиціальні захворювання легень / пневмоніт;
• гіпербілірубінемія (підвищення рівня білірубіну), гепатотоксичність (токсичність для печінки).

Також фіксувалися поодинокі випадки реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та їжею

Біодоступність лапатінібу підвищується у 2-4 рази при прийманні їжі з високим вмістом жирів.

Грейпфрутовий сік може підвищити біодоступність лапатинібу через інгібування CYP3A4, тому пити сік під час лікування не рекомендується.

Потрібна обережність при сумісному застосуванні з інгібіторами та індукторами CYP3A4, оскільки це може вплинути на концентрацію лапатінібу. Слід уникати одночасного прийому з ліками з вузьким терапевтичним індексом, що є субстратами CYP3A4 та CYP2C8.

Необхідно уникати прийому речовин, що підвищують рН шлунка (тобто знижують кислотність).

Підвищується ризик небажаних реакцій при одночасному застосуванні з паклітакселом, доцетакселом та іринотеканом.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати відомі побічні ефекти лапатинібу, такі як ураження волосистої частини голови, синусова тахікардія, запалення слизових оболонок тощо.

У разі пропуску дози не слід її подвоювати; необхідно прийняти наступну дозу за звичайним графіком.

Умови зберігання

Зберігати за кімнатної температури у недоступному для дітей місці.

Кому можна

Алергікам	З обережністю
Вагітним	За призначенням лікаря в разі крайньої необхідності
Водіям	Можна
Дітям	Не можна
Діабетикам	Можна
Годуючим	Не можна