Тайверб табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер №70

Тайверб – это лекарственный препарат, применяемый для лечения определенных видов рака молочной железы (обычно в комплексном лечении). 

Действующее вещество препарата – лапатиниб.

Формы выпуска

Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 70 таблеток в упаковке.

Одна таблетка содержит 250 мг лапатиниба в форме лапатиниба дитосилата моногидрата.

Производитель – Glaxo, Испания.

Показания к применению

Лапатиниб – ингибитор тирозинкиназы, который избирательно связывается и подавляет активность рецепторов эпидермального фактора роста (ErbB1) и HER2 (ErbB2), которые участвуют в процессах роста и пролиферации клеток.

Показания к применению:

• в комбинации с капецитабином для лечения пациентов с распространенным HER2-положительным раком молочной железы, у которых возникла резистентность к трастузумабу;
• в комбинации с трастузумабом у пациенток с метастатическим, гормон-негативным раком молочной железы, прогрессирующим после трастузумаб-содержащей химиотерапии;
• в комбинации с ингибитором ароматазы для лечения женщин в постменопаузальном периоде с метастатическим, гормон-положительным раком молочной железы.

Режим дозирования

Способ применения и дозировка:

• Тайверб принимают за 1 час до или через 1 час после еды, не разделяя рекомендованную суточную дозу;
• в комбинации с капецитабином – 1250 мг (5 таблеток) 1 раз в день;
• в комбинации с трастузумабом – 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в день;
• в комбинации с ингибитором ароматазы – 1500 мг (6 таблеток) 1 раз в день.

Противопоказания

Инструкция по применению таблеток Тайверб содержит следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к лапатинибу или любому другому компоненту препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции сердца;
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ);
• возраст до 18 лет.

Особенности применения

Согласно инструкции, при применении препарата Тайверб (лапатиниб) необходимо учитывать следующие особенности:

• кардиотоксичность – перед началом лечения необходимо определить исходный уровень фракции выброса левого желудочка. В случае симптомов, связанных со снижением фракции выброса III степени и выше, лечение следует прекратить;
• интерстициальные заболевания легких / пневмониты – лечение лапатинибом ассоциируется с развитием легочной токсичности, включая интерстициальные заболевания легких и пневмониты. При появлении симптомов III степени или выше лечение следует прекратить;
• гепатотоксичность – необходимо контролировать функцию печени перед началом и во время лечения. При тяжелых нарушениях функции печени лечение следует прекратить;
• диарея – лечение лапатинибом сопровождалось развитием диареи, в том числе тяжелой степени. Раннее выявление и своевременное лечение диареи имеют критическое значение;
• тяжелые кожные реакции – при подозрении на тяжелые кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, лечение лапатинибом следует прекратить.

Важно! Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции и избегать беременности во время лечения Тайвербом. 

Следует избегать применения Тайверба во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли Тайверб в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания рекомендуется временно прекратить ГВ.

Клинических исследований влияния на способность управлять транспортом или работать с механизмами не проводилось.

Побочные эффекты

Во время приема препарата очень часто (≥1/10) встречаются:

• анорексия (отсутствие аппетита);
• диарея, которая может приводить к дегидратации (обезвоживанию организма);
• тошнота, рвота;
• сыпь (включая акне); 
• общая слабость.

Часто (≥1/100 до <1/10):

• снижение фракции выброса левого желудочка;
• поражение ногтей, включая паронихию.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

• интерстициальные заболевания легких / пневмонит;
• гипербилирубинемия (повышение уровня билирубина), гепатотоксичность (токсичность для печени).

Также фиксировались редкие случаи реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и едой

Биодоступность лапатиниба повышается в 2-4 раза при приеме с пищей с высоким содержанием жиров.

Грейпфрутовый сок может повысить биодоступность лапатиниба из-за ингибирования CYP3A4, поэтому пить сок во время лечения не рекомендуется.

Требуется осторожность при совместном применении с ингибиторами и индукторами CYP3A4, так как это может повлиять на концентрацию лапатиниба. Следует избегать одновременного приема с лекарствами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4 и CYP2C8. 

Необходимо избегать приема веществ, повышающих рН желудка (то есть снижающих кислотность).

Повышается риск нежелательных реакций при одновременном применении с паклитакселом, доцетакселом и иринотеканом.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать уже известные побочные эффекты лапатиниба, такие как поражение волосистой части головы, синусовая тахикардия, воспаление слизистых оболочек и др.

В случае пропуска дозы не следует ее удваивать; нужно принять следующую дозу по обычному графику.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	по назначению врача в случае крайней необходимости
Водителям	Можно
Детям	Нельзя
Диабетикам	Можно
Кормящим	Нельзя