Склад:

діючі речовини:amlodipine, indapamide;

1 капсула містить:

6,935 мг амлодипіну бесилату, що еквівалентно 5 мг амлодипіну, та 1,5 мг індапаміду,

або 13,870 мг амлодипіну бесилату, що еквівалентно 10 мг амлодипіну, та 1,5 мг індапаміду;

допоміжні речовини :

для таблеток амлодипіну:лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний;

для таблеток індапаміду: лактоза, моногідрат; гіпромелоза К4М; повідон; гіпромелоза Е6; титану діоксид (Е 171); магнію стеарат; поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000); заліза оксид (Е 172); кремнію діоксид колоїдний безводний;

капсула (корпус та кришечка): желатин; вода; титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма Капсули з модифікованим вивільненням тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:непрозорі, тверді желатинові капсули білого або майже білого кольору, які містять дві таблетки амлодипіну білого або майже білого кольору та одну таблетку індапаміду, вкриту плівковою оболонкою, жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Блокатори кальцієвих каналів та діуретики. Амлодипін та діуретики. Код АТС  C08G A02.

Показання.

Лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, яким необхідне лікування індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованих комбінаціях.

Протипоказання.

- Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;

- ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);

- печінкова енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки;

- гіпокаліємія;

- період годування груддю;

- тяжка гіпотензія;

- шок (включаючи кардіогенний);

- обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня);

- серцева недостатність із нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб ТЕНЗОКАРД призначений для перорального застосування.

Рекомендована доза лікарського засобу - 1 капсула на добу одноразово, бажано вранці перед їжею. Капсулу ковтають цілою, запиваючи водою. Максимальна добова доза - 1 капсула (10 мг/1,5 мг).

Застосування фіксованої комбінації не передбачене для ініціації терапії.

За необхідності зміни дозування слід провести індивідуальне титрування кожного з компонентів комбінації.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»)

При порушенні функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) лікування препаратом протипоказане. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок легкого та помірного ступенів тяжкості коригування рекомендованої дози не потрібне.

Пацієнти літнього віку (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»)

Пацієнтам літнього віку лікарський засіб ТЕНЗОКАРД слід застосовувати з урахуванням функції нирок.

Пацієнти з порушеннями функції печінки (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»)

При тяжких порушеннях функції печінки лікування препаратом протипоказане. Для пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого та помірного ступенів тяжкості рекомендації щодо дозування амлодипіну не встановлені, тому дозу слід підбирати з обережністю та розпочинати лікування з найнижчої дози (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливості застосування»).

Діти.

Безпека та ефективність застосування комбінації амлодипін/індапамід дітям не вивчалися. Дані відсутні.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.

Або по 30 капсул у банці, по 1 банці у пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	За призначенням лікаря
Вагітним	Не можна
Водіям	З обережністю, особливо на початку лікування
Дітям	Не можна
Діабетикам	з обережністю, містить лактозу
Годуючим	Не можна