Тест на визначення антитіл до коронавірусу SARS-CoV-2 №20 (у зразках крові): ціни та характеристики

Експрес-тест призначений для якісного виявлення антигена вірусу COVID-19 у зразках крові.

Тест на виявлення антитіл до Коронавіруси SARS-CoV-2 Wondfo - це імунохроматографічним аналіз для швидкого, якісного виявлення важкого гострого респіраторного синдрому коронавируса 2 (SARS-CoV-2), антитіл IgG / IgM, в зразках цільної крові, сироватки або плазми крові людини . Тест повинен використовуватися як допоміжний засіб при діагностиці захворювання коронавирусной інфекцією (COVID-19), що викликається вірусом SARS-CoV-2. Тест дає попередні результати аналізу. Негативні результати не виключають зараження SARS-CoV-2.

Тільки для ін вітро діагностики. Для професійного використання.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Комплект призначений тільки для діагностики in vitro.

2. Всі зразки необхідно розглядати як здатні утримувати інфекції. Використовуйте відповідні запобіжні заходи при зборі, обробці, зберіганні та утилізації зразків пацієнтів і використаного змісту комплекту. Дотримуйтесь інструкцій з біобезпеки класу 2 або вище.

3. Носіть відповідні засоби індивідуального захисту (наприклад: халати, рукавички, засоби захисту очей).

4. Правильне зберігання і транспортування зразків є критично важливим при проведенні тестування.

5. Тест можна використовувати більш ніж один раз.

6. Не торкайтеся реакційної зони тест-смужки.

7. Не використовуйте тест після закінчення терміну придатності.

8. Не використовуйте тест, якщо пакет саше пошкоджений.

9. Тестування повинне проводитися професійно підготовленим персоналом, який працює в сертифікованих лабораторіях або клініках, в яких зразки відбирає кваліфікований медичний персонал.

10. Результат тесту повинен тлумачити лікар, разом з клінічними даними та іншими результатами лабораторних досліджень.

КОМПЛЕКТАЦІЯ НАБОРУ

1. 20 індивідуальних герметичних пакетів, кожен з яких містить

■ 1 х тест-касета

■ 1 х осушувач. Призначений для зберігання. Не використовується при проведенні аналізу. Чи не є медичним виробом

2. 20 піпеток одноразового використання

3. Буфер для розведення зразка (6 мл)

4. Інструкція

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

1. Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання перед проведенням тесту.

2. Доведіть все компоненти набору до кімнатної температури (10 ° C - 30 ° C) перед тестуванням.

3. Витягніть тест-касету з фольги, розірвавши пакет уздовж отвору, і покладіть її на рівну поверхню.

4. Внесіть 10 мкл зразка цільної крові, сироватки або плазми в лунку для зразку (невелику лунку), а потім додайте 2-3 краплі (близько 80 мкл) буферного розчину в лунку для буфера (більшу лунку).

5. Коли тест почне працювати, ви побачите міграцію рідини фіолетового кольору, яка рухається через віконце результатів в центрі тестового пристрою.

6. Зачекайте 15 хвилин і вважайте результати. НЕ зчитує результати через 20 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний результат

Пофарбовані лінії з'являються як в тестовій зоні (T), так і в контрольній зоні (C). Це вказує на позитивний результат і наявність антитіл до SARS-CoV-2 в зразку.

Негативний результат

Червона лінія відображається тільки в контрольній зоні (C). Це вказує, що концентрація антитіл SARS-CoV-2 дорівнює нулю або нижче межі визначення тесту.

Недійсний результат

Пофарбовані лінії відсутні взагалі, або лінія з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній зоні (С) відсутній. Можливо, тест був виконаний неправильно або тест зіпсований. Рекомендується повторно протестувати зразок.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТУ

Чутливість: 86,43% (95% ДІ: 82,41% ~ 89,58%)

Специфічність: 99,57% (95% ДІ: 97,63% ~ 99,92%)