Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента
Примечание: Сохраните листок-вкладыш. Информация на упаковке представлена ​​на иностранном языке.

Тиорфан, 100 мг, твердые капсулы
Racecadotrilum

Параллельно импортируемый препарат.
Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Всегда принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача, фармацевта или медсестры.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
— Если ваше самочувствие не улучшится или ухудшится в течение максимум 7 дней, обратитесь к врачу.

1. Что такое Тиорфан и для чего он используется.

Тиорфан — это препарат, используемый для лечения диареи.
Тиорфан — это лекарственный препарат, используемый для лечения симптомов острой диареи у взрослых, если диарею не удается вылечить причинными методами.
Рацекадотрил может применяться в качестве дополнительной терапии, когда возможно причинно-следственное лечение.

2. Важная информация перед использованием Tiorfan

Когда не следует использовать Тиорфана
- если у вас аллергия на рацекадотрил или любой другой компонент препарата Тиорфан (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Тиорфана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
- Присутствует кровь или гной в стуле и повышена температура. Это может быть вызвано бактериальной инфекцией, которую следует лечить у врача.
- у вас хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков.
- у вас дисфункция почек или печени
- возникает длительная или неконтролируемая рвота
- У вас непереносимость лактозы (см. «Тиорфан содержит моногидрат лактозы»).
При применении этого препарата были зарегистрированы кожные реакции. В большинстве случаев они были легкими. При возникновении тяжелых кожных реакций лечение следует немедленно прекратить.

Тиорфан и другие лекарства
Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), используемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется использовать Тиорфан во время беременности, при подозрении на беременность или во время кормления грудью.
Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление и эксплуатация механизмов
Тиорфан практически не оказывает никакого влияния на способность управлять машинами и использовать их.

В состав Tiorfan входит моногидрат лактозы.
Тиорфан содержит моногидрат лактозы (разновидность сахара). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Тиорфана.
В состав лекарства не входит глютен.

3. Как использовать Tiorfan

Принимайте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Тиорфан выпускается в форме капсул.
Обычно назначают по одной капсуле три раза в день, запивая стаканом воды.
Препарат Тиорфан предпочтительно принимать перед основными приемами пищи, но в начале лечения можно принимать по одной капсуле в любое время суток.
Врач определит продолжительность лечения препаратом Тиорфан. Лечение следует продолжать до тех пор, пока у вас не будет двух нормальных опорожнений кишечника, и оно не должно длиться более 7 дней.
Для восполнения жидкости, потерянной из-за диареи, этот препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости и солей (электролитов). Лучший способ восполнить жидкость и электролиты — это пить растворы для пероральной регидратации (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом).
У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Применение у детей
Для детей и младенцев доступны и другие формы этого препарата.

Принимаю больше Тиорфана, чем рекомендовано.
Если вы приняли Тиорфан в большей дозе, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Отсутствует упоминание Тиорфана.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
При появлении симптомов ангиоэдемы, таких как: следует прекратить прием Тиорфана и немедленно обратиться к врачу.
- отек лица, языка или горла
- затруднение глотания
- крапивница и затрудненное дыхание.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Часто встречающиеся (менее чем у 1 из 10 человек): головные боли.
Редко (встречается менее чем у 1 из 100 человек): сыпь и эритема (покраснение кожи).
Частота встречаемости неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): многоформная эритема (розовые высыпания на коже конечностей и внутри рта), отек языка, отек лица, отек губ, отек век, крапивница, узловатая эритема (воспаление в виде узелков под кожей), папулезная сыпь (кожная сыпь с мелкими, твердыми и узловатыми высыпаниями), пруриго (зудящие кожные высыпания), прурит (генерализованный зуд), токсическая кожная сыпь.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. О побочных эффектах можно сообщить непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимске 181С, Варшава, 02-222, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Тиорфан

Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности отсчитывается до последнего дня указанного месяца.
Особых рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тиорфан?
Действующее вещество — рацекадотрил. Каждая капсула содержит 100 мг рацекадотрила.
В состав также входят: моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.
Оболочка капсулы: желатин, желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит Тиорфан и что входит в комплект.
Препарат Tiorfan выпускается в виде твердых капсул цвета слоновой кости.
Упаковки по 10, 20, 100 или 500 капсул.
Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.

Ответственное лицо в Португалии, страна экспорта:
Феррер Интернасьонал, SA
Гран Виа Карлос III, 94
08028 – Барселона
Испания

Производитель:
Феррер Интернасьонал, SA
Гран Виа Карлос III, 94
08028 Барселона
Испания

Софартекс,
21 rue du Pressoir,
28500 Вернуйе,
Франция

Параллельный импортер:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Дельфарма СП. з о. о., ул. Св. Тереза ​​Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Номер лицензии в Португалии, страна экспорта: 5756689
Номер разрешения на параллельный ввоз: 268/24

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.