Вабісмо містить активну речовину фарицимаб, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються антинеоваскуляризаційними препаратами.
Вабісмо вводиться лікарем дорослим в око для лікування захворювань очей, які називаються:
• вікова макулярна дегенерація (ВМД), неоваскулярна (волога) форма,
• порушення гостроти зору, спричинене діабетичним макулярним набряком (ДНА)
• порушення гостроти зору, спричинене макулярним набряком внаслідок оклюзії вени сітківки (оклюзія гілки вени сітківки [ОРС] або оклюзія центральної вени сітківки [ЦРС])

Ці стани впливають на макулу, центральну частину сітківки (світлочутливий шар у задній частині ока), яка відповідає за тонкий центральний зір. Неоваскулярна (волога) форма вікової пам'яті (ВМД) спричинена розростанням аномальних кровоносних судин, які пропускають кров або рідину в макулу, а ВМД спричинена витоком із кровоносних судин, що призводить до набряку макули. Обструкція головної кровоносної судини (вени), яка виводить кров із сітківки, а обструкція однієї з менших гілок головної вени – це обструкція однієї з менших гілок головної вени. Через підвищений тиск усередині цих кровоносних судин рідина витікає з них у сітківку, викликаючи набряк макули (макулярний набряк).

Як працює Вабісмо:
Вабісмо специфічно розпізнає та блокує активність білків, які називаються ангіопоетином-2 та фактором росту судинного ендотелію А. Коли ці білки присутні в кількостях, що перевищують нормальний рівень, вони спричиняють ріст аномальних кровоносних судин та/або пошкодження нормальних кровоносних судин, з витоком з них у макулу, що спричиняє набряк або пошкодження макули, що може негативно вплинути на зір людини. Зв’язуючись з цими білками, Вабісмо може блокувати їхню активність та запобігати аномальному росту кровоносних судин, витоку та запаленню. Вабісмо може покращити перебіг вашого захворювання та/або уповільнити його прогресування, і таким чином підтримувати або навіть покращувати ваш зір.

Вам не слід вводити Вабісмо:
• якщо у вас алергія на фарицимаб або будь-який інший інгредієнт цього препарату.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж вам призначать Вабісмо.

Вагітність та грудне вигодовування:
Вабісмо не досліджувався на вагітних жінках. Вабісмо не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли потенційна користь для пацієнтки переважає потенційний ризик для плода.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Годування груддю не рекомендується під час лікування препаратом Вабісмо, оскільки невідомо, чи проникає Вабісмо у грудне молоко.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом щонайменше трьох місяців після припинення прийому препарату Вабісмо. Якщо ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітними під час лікування, негайно повідомте свого лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Після ін’єкції препарату Вабісмо у вас можуть виникнути тимчасові проблеми із зором (наприклад, затуманення зору). Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, поки ці проблеми не зникнуть.

Вабісмо містить натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «не містить натрію».
Вабісмо містить полісорбат:
Цей лікарський засіб містить полісорбат 0,02 мг на дозу 0,05 мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь відомі алергії.

Рекомендована доза становить 6 мг фарицимабу.

Вікова макулярна дегенерація (ВМД), неоваскулярна (волога) форма
• Вам робитимуть одну ін’єкцію щомісяця протягом перших 4 місяців.
• Після цього вам можуть робити ін’єкції кожні 4 місяці. Ваш лікар вирішить, як часто вам слід робити ін’єкції, залежно від стану вашого ока.

Порушення гостроти зору внаслідок діабетичного макулярного набряку (ДНА)
• Вам робитимуть одну ін’єкцію щомісяця протягом перших 4 місяців.
• Після цього вам можуть робити ін’єкції кожні 4 місяці. Ваш лікар вирішить, як часто вам слід робити ін’єкції, залежно від стану вашого ока.

Порушення зору внаслідок макулярного набряку, спричиненого оклюзією вени сітківки (оклюзія гілки вени сітківки [ОРС] або оклюзія центральної вени сітківки [ЦРС])
• Вам робитимуть одну ін’єкцію щомісяця протягом щонайменше 3 місяців.
• Після цього вам можуть робити ін’єкції рідше. Ваш лікар визначить, як часто вам слід робити ін’єкції, залежно від стану вашого ока.

Спосіб застосування:
Вабісмо вводиться у вигляді ін'єкції в око (інтравітреальна ін'єкція) лікарем, який має досвід у внутрішньоочних ін'єкціях.

Перед ін’єкцією лікар ретельно очистить око дезінфікуючим засобом для запобігання інфекції. Лікар закапає вам очні краплі (місцевий анестетик), щоб знеболити око та зменшити або запобігти болю від ін’єкції.

Як довго триває лікування препаратом Вабісмо?
Це тривале лікування, яке може тривати кілька місяців або років.
Ваш лікар регулярно спостерігатиме за вами, щоб перевірити ефективність лікування. Залежно від вашої реакції на Вабісмо, лікар може попросити вас приходити на прийом частіше або рідше.

• Діючою речовиною є фарицимаб. Один мл розчину для ін’єкцій містить 120 мг фарицимабу. Кожен попередньо наповнений шприц містить 21 мг фарицимабу в 0,175 мл розчину. Цього достатньо для введення разової дози 0,05 мл розчину, що містить 6 мг фарицимабу.
• Інші інгредієнти: L-гістидин, оцтова кислота 30% (E 260), L-метіонін, натрію хлорид, сахароза, полісорбат 20 (E 432), вода для ін’єкцій (див. розділ 2 «Vabysmo містить натрій та полісорбат»).

УВАГА:
Уважно прочитайте всю цю листівку-вкладку, перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

1 попередньо наповнений шприц