Опис
Склад
діюча речовини: фамцикловір;
1 таблетка містить фамцикловіру 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry White: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, поліетиленгліколь (макрогол).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 500 мг: таблетки продовгуватої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби прямої дії. Нуклеозиди та нуклеотиди. Фамцикловір. Код АТХ J05A B09.
Показання
- Інфекції, спричинені вірусом Varicella Zoster (VZV), — оперізувальний лишай:
- · оперізувальний лишай, включаючи оперізувальний лишай з очною локалізацією у імунокомпетентних дорослих пацієнтів;
- · оперізувальний лишай у дорослих пацієнтів з ослабленим імунітетом.
- Інфекції, спричинені вірусом Herpes Simplex (HSV), — генітальний герпес:
- · лікування перших проявів та рецидивів інфекційного генітального герпесу у імунокомпетентних дорослих пацієнтів;
- · лікування рецидивів генітального герпесу у дорослих пацієнтів з ослабленим імунітетом;
- · супресія рецидивного генітального герпесу в імунокомпетентних дорослих пацієнтів та у дорослих пацієнтів з ослабленим імунітетом.
Спосіб застосування та дози.
Оскільки системна біодоступність пенцикловіру не змінювалася, коли фамцикловір приймався разом з їжею, фамцикловір можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Оперізувальний лишай у імунокомпетентних пацієнтів
Для лікування оперізувального лишаю — по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Для лікування оперізувального лишаю з очними ускладненнями — 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Лікування дає кращі результати, якщо воно розпочате відразу після появи висипів.
Оперізувальний лишай у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів. Починати лікування рекомендується відразу після появи висипів.
Генітальний герпес у імунокомпетентних пацієнтів:
– перший прояв генітального герпесу:
по 250 мг 3 рази на добу протягом 5 днів. Починати лікування рекомендується відразу після першого прояву генітального герпесу;
– рецидив генітального герпесу:
по 125 мг 2 раз на добу протягом 5 днів*. Починати лікування рекомендується в продромальний період (відчуття пощипування, свербіж, печія, біль) чи відразу після першого прояву генітального герпесу.
* Рекомендовано застосовувати препарати фамцикловір у відповідному дозуванні.
Рецидив генітального герпесу у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. Починати лікування рекомендується в продромальний період (відчуття пощипування, свербіж, печія, біль) чи відразу після появи висипів.
Супресія рецидивного генітального герпесу в імунокомпетентних пацієнтів:
по 250 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання, але лікування повинно бути припинено після 12 місяців безперервної терапії, для того щоб переоцінити тяжкість рецидивів та їх частоту. Мінімальний період переоцінки повинен охоплювати два рецидиви. Доза 500 мг 2 рази на добу виявилась ефективною для хворих з ослабленим імунітетом.
Супресія рецидивного генітального герпесу у пацієнтів з ослабленим імунітетом:
по 500 мг 2 рази на добу.
Пацієнти з порушеною функцією нирок, що перебувають на гемодіалізі
4-годинний гемодіаліз призводить до зниження концентрації пенцикловіру в плазмі приблизно на 75 % — доза фамцикловіру повинна застосовуватися безпосередньо після діалізу. Режим дозування для хворих, які перебувають на діалізі, наведений у таблицях вище, відповідно до кожного з випадків.
Оскільки знижений кліренс пенцикловіру пов’язаний з порушенням функцій нирок, що визначається за кліренсом креатиніну, особлива обережність необхідна щодо пацієнтів з порушенням функцій нирок.
Пацієнти з порушеною функцією печінки
Для хворих із печінковими порушеннями легкого та помірного ступеня зміна дозування не потрібна. Дані щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю відсутні.
Пацієнти літнього віку (≥ 65 років)
Корекція дозування не потрібна, якщо немає порушень функції нирок.
Максимально переносима денна доза та тривалість лікування
Нормальна чутливість була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм, які приймали 750 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Аналогічна чутливість була відмічена у пацієнтів з генітальним герпесом, які застосовували до 750 мг 3 рази на добу протягом 5 днів та до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів. Нормальна переносимість була виявлена в ході досліджень, в яких пацієнти з генітальним герпесом приймали дозу 250 мг 3 рази на добу.
Аналогічна реакція була відмічена у пацієнтів з оперізувальним лишаєм з порушеною імунною системою, які приймали до 500 мг 3 рази на добу протягом 10 днів, та у пацієнтів із простим герпесом з порушенням імунної системи, які приймали до 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів і 500 мг 2 рази на добу протягом 8 тижнів.
Діти Ефективність і безпека застосування фамцикловіру дітям та підліткам (віком до 18 років) не вивчались. Тому пацієнтам цієї вікової категорії фамцикловір не застосовують.
Упаковка По 7 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Кому можна
Алергікам
З обережністю
Вагітним
З обережністю
Водіям
З обережністю
Дітям
Не можна
Діабетикам
З обережністю
Годуючим
З обережністю
Характеристики
Код товару | 736670 |
Категорія | Ліки від герпесу, Ліки в дерматології, Ліки від застуди, Противірусні препарати, Симптоми |
Фармакотерапевтична група | Нуклеозиди і нуклеотиди, за виключенням інгібіторів зворотної транскриптази; Противірусні засоби прямої дії; Противірусні засоби для системного застосування; Протимікробні засоби для системного застосування; Фамцикловір. |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/19436/01/02 |
Бренд | Київський вітамінний завод |
Форма випуску | Таблетки |
Дозування | 500 мг |
Відгуки
Немає відгуків про цей товар.