Адваграф капс. подовж. дії 0,5 мг №50
Адваграф - інструкція, склад, спосіб застосування
Інструкція Адваграф
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Адваграф – це лікарський засіб-імуносупресор, що використовується при алотрансплантації для профілактики відторгнення пересаджених органів (нирки, печінка) за рахунок пригнічення (пригнічення) імунітету.
Алотрансплантація – це пересадка органів / тканин, коли донор і реципієнт належать до одного біологічного виду, тобто від людини до людини.
Діюча речовина Адваграфа – такролімус, інгібітор кальциневрину.
Ліки можуть застосовуватися тільки для дорослих пацієнтів (віком від 18 років).
Форми випуску
В аптеках України препарат представлений у формі капсул пролонгованої дії по 0,5 мг, 1 мг, 3 мг або 5 мг такролімусу.
Виробник – фармацевтична компанія Астеллас Ірланд Ко. Лтд (Ірландія).
Показання
Як і інші препарати такролімусу, Адваграф пригнічує імунітет (має імуносупресивну дію), щоб організм не відторгав пересаджені органи.
Діюча речовина такролімус використовується для:
- профілактики відторгнення трансплантованих нирок або печінки при алотрансплантації (пересадці від людини до людини);
- лікування вже наявного відторгнення алотрансплантата, резистентного (стійкого) до дії інших імуносупресивних ліків – наприклад, циклоспорину або ін.
Режим дозування
Ліки можуть застосовуватися тільки для дорослих пацієнтів (віком від 18 років).
При наявності тяжких порушень функції печінки може знадобитися зниження дозування такролімусу.
Такролімус слід приймати 1 раз на добу вранці, відразу ж після вилучення ліків з блістера. Показаний прийом за 1 годину до або через 2-3 години після їжі. У разі пропуску ранкової дози слід прийняти її якомога швидше.
Дозування залежить від виду трансплантата і мети лікування (профілактика відторгнення органу або лікування вже початого відторгнення). Точні дози і схему визначає виключно лікар, самолікування категорично протипоказано.
Профілактика відторгнення трансплантата нирки
Прийом ліків необхідно почати протягом 24 годин після пересадки нирки.
Профілактику відторгнення трансплантованої нирки починають з добової дози 0,2-0,3 мг такролімусу на 1 кг маси тіла на добу. Ліки приймають 1 раз на добу – вранці.
Профілактика відторгнення трансплантата печінки
Прийом необхідно почати через 12-18 годин після пересадки печінки.
Початкова доза становить 0,1-0,2 мг / 1 кг маси тіла на добу (прийом зранку).
Лікування відторгнення алотрансплантата печінки або нирки
При переведенні пацієнта з інших імуносупресантів на такролімус лікування починають з початкових пероральних доз, які рекомендуються для профілактики відторгнення пересадженої нирки або печінки (див. вище). Більш детальні вказівки містяться в офіційній інструкції. Самолікування категорично заборонено.
Лікування відторгнення алотрансплантата після трансплантації інших алотрансплантатів
Відсутній клінічний досвід застосування Адваграфа для терапії пацієнтів після трансплантації легенів, підшлункової залози, кишечника. У цих випадках призначають ліки Програф перорально (у твердих капсулах). Початкові дозування після трансплантації:
- легень – 0,10-0,15 мг на 1 кг маси тіла на добу;
- підшлункової залози – 0,2 мг/кг/добу;
- кишечника – 0,3 мг/кг на добу.
Протипоказання
Препарат не призначають:
- дітям і підліткам до 18 років;
- жінкам у період грудного вигодовування (ГВ);
- при підвищеній чутливості до такролімусу або будь-якого з допоміжних компонентів у складі капсул.
Важливо! Під час вагітності рекомендувати такролімус жінці може тільки досвідчений лікар і тільки якщо повністю відсутній більш безпечний варіант лікування, а очікувана користь для здоров'я жінки багаторазово перевищує можливий ризик для розвитку і здоров'я плода. Такролімус може викликати передчасні пологи.
Особливості застосування
Адваграф не рекомендується до застосування дітям та підліткам до 18 років у зв'язку з обмеженими даними щодо безпеки та/або ефективності його застосування для цієї вікової категорії.
Немає клінічних даних щодо застосування Адваграфу пролонгованої дії у випадках відторгнення трансплантатів, рефрактерного (стійкого) до лікування іншими імунодепресантами.
Важливо! Клінічні дані щодо застосування Адваграфу для профілактики відторгнення трансплантата серця відсутні.
На початку застосування препарату після трансплантації необхідний регулярний моніторинг:
- артеріального тиску;
- ЕКГ;
- неврологічного статусу;
- функції зору;
- рівня глюкози натщесерце;
- електролітів (особливо калію) в крові;
- показників функції печінки та нирок;
- гематологічних показників;
- коагулограми;
- рівня білка в крові.
Якщо будуть виявлені клінічно значущі зміни – слід провести корекцію імуносупресивної терапії.
Імунодепресанти, в тому числі такролімус, можуть впливати на реакцію організму на вакцинацію – ефективність використовуваних вакцин може знизитися при лікуванні такролімусом. Тому в період застосування Адваграфу слід уникати щеплень живими ослабленими вакцинами.
У період застосування такролімусу можливі розлади з боку органів зору, аж до втрати зору. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність негайно повідомляти про тривожні симптоми, такі як зміни гостроти зору та/або сприйняття кольорів, помутніння зору, поява дефектів поля зору. У подібних випадках необхідне негайне обстеження, можливо, з направленням до офтальмолога.
При наявності тяжких порушень функції печінки може знадобитися зниження дозування такролімусу.
Слід уникати вживання грейпфрутового соку і грейпфрутів в період лікування препаратом.
Важливо! Комбінація такролімусу з алкоголем може спровокувати вкрай важкі проблеми із зором і серйозні неврологічні розлади. Тому настійно не рекомендується вживати алкогольні напої в період застосування Адваграфу.
Вагітність і ГВ. При вагітності призначення такролімусу жінці можливе, але тільки при відсутності менш небезпечної альтернативи (препарат здатний спровокувати передчасні пологи). Під час грудного вигодовування (ГВ) Адваграф протипоказаний до застосування – годування груддю слід припинити на весь період лікування матері.
Фертильність (здатність до зачаття). Дослідження на тваринах (щурах) показали шкідливий вплив такролімусу на чоловічу фертильність. Були зафіксовані симптоми у вигляді зменшення кількості сперматозоїдів і зниження їх рухливості.
Інші особливості застосування вказані у відповідному розділі офіційної інструкції до ліків. Уважно вивчіть її перед початком лікування. Самолікування імуносупресорами категорично заборонено.
Побічні ефекти
Найчастіше під час застосування Адваграфу побічні реакції проявлялися у вигляді:
- тремори;
- ниркової недостатності, токсичної нефропатії, тубулярного некрозу, порушень показників сечі, олігурії, розладів з боку сечового міхура та уретри;
- гіперглікемічних станів (високий цукор), цукрового діабету;
- гіперкаліємії (надлишок калію в організмі);
- змін картини крові;
- інфекцій;
- артеріальної гіпертензії (підвищення тиску);
- безсоння;
- метаболічного ацидозу;
- інших електролітних порушень (у тому числі таких як гіпонатріємія, затримка рідини, гіперурикемія, гіпомагніємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, зниження апетиту, гіперхолестеринемія, гіперліпідемія, гіпертригліцеридемія, гіпофосфатемія);
- сплутаності свідомості та дезорієнтації, депресії, тривожності, галюцинацій, психічних розладів тощо;
- розладів нервової системи, судом, порушення свідомості, периферичних нейропатій, запаморочення, парестезій та дизестезій, порушення письма.
- очних розладів, затуманення зору, світлобоязні;
- шуму у вухах;
- ішемічних коронарних розладів, тахікардії (частішання серцевого ритму);
- тромбоемболічних та ішемічних ускладнень, судинних гіпотензивних розладів, кровотеч та ін.;
- легеневих паренхіматозних розладів, задишки, плеврального випоту, кашлю, фарингіту, закладеності носа та риніту;
- діареї, нудоти та ін.
Інші часті небажані реакції, а також побічні ефекти, які зустрічаються нечасто, рідко або з невідомою частотою, описані в офіційній інструкції до Адваграфу. Уважно прочитайте її перед початком застосування. Якщо після прийому засобу відзначається погіршення самопочуття, негайно зверніться до лікаря. У разі виникнення станів, які можуть загрожувати життю, якомога швидше зверніться за невідкладною медичною допомогою.
Важливо! Під час лікування такролімусом, як і іншими сильнодіючими імуносупресантами, може підвищуватися ризик розвитку доброякісних і злоякісних новоутворень, включаючи:
- вірус Епштейна – Барр (EBV);
- лімфопроліферативні захворювання;
- злоякісні новоутворення шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та їжею
Приймати препарат необхідно вранці за 1 годину до або через 2-3 години після їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води.
Слід уникати вживання грейпфрутового соку та грейпфрутів у період застосування препарату.
Важливо! Необхідний контроль рівня такролімусу в крові для підтримання необхідних показників його експозиції при одночасному застосуванні ліків з потенційними взаємодіями, особливо таких як:
- інгібітори CYP3A4 (телапревір, боцепревір, ритонавір, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, телітроміцин або кларитроміцин);
- індуктори CYP3A4 (рифампіцин, рифабутин).
Слід уникати одночасного застосування такролімусу та
- рослинних препаратів, що містять звіробій (Hypericum perforatum). Існує ризик взаємодій, які можуть призвести до зниження рівня такролімусу в крові і, відповідно, до зменшення лікувального ефекту Адваграфу;
- циклоспорину. Такролімус слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які раніше приймали циклоспорин;
- препарати / продукти, що містять велику кількість калію, або калійзберігаючі діуретики.
При одночасному застосуванні Адваграфу і ліків з нефротоксичною або нейротоксичною дією (токсичність для нирок або нервової системи) може зростати ризик розвитку нефротоксичних і нейротоксичних реакцій.
Повний перелік лікарських взаємодій детально розписаний у відповідному розділі офіційної інструкції. Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або біологічно активні добавки (БАД).
Передозування
Дані про передозування обмежені. У разі перевищення рекомендованих доз такролімусу можливий розвиток тремору, головного болю, нудоти та/або блювоти, кропив'янки, інфекцій, а також підвищення рівнів:
- креатиніну та аланінамінотрансферази (АЛТ) в сироватці крові;
- азоту сечовини в крові.
Специфічний антидот невідомий, терапія симптоматична і підтримуюча. У деяких випадках (при дуже високих концентраціях такролімусу в крові) можуть бути частково ефективними гемофільтрація або діафільтрація. Також може бути корисним промивання шлунка та/або застосування адсорбентів (активоване вугілля), якщо почати ці заходи відразу після прийому препарату у високій дозі.
У разі розвитку станів, які можуть загрожувати життю, слід негайно звернутися за невідкладною медичною допомогою.
Умови зберігання
Адваграф слід зберігати в сухому та недоступному для дітей місці при температурі до 25 оС.
Важливо! Термін придатності препарату в нерозкритій упаковці становить 3 роки. Але після розкриття первинної упаковки (запаяного алюмінієвого пакета) ліки можна використовувати тільки 1 рік.
Використана література
- Державний реєстр лікарських засобів України
- Нормативно-директивні документи МОЗ України
- Drugs.com, Tacrolimus (oral and injection)
- Pubmed, Modified release tacrolimus
- Healthline.com, All About Tacrolimus IR Oral Capsules
- Drugbank.com, Tacrolimus
- Medlineplus, Tacrolimus
ЧАСТІ ПИТАННЯ
Чи застосовується Адваграф при вагітності та ГВ?
Чи призначають Адваграф дітям?
Адваграф і Програф: у чому різниця?
Характеристики
| Категорія | Лікарські засоби, Імуностимулюючі препарати і вакцини, Імунодепресанти і імуносупресанти |
| Фармакотерапевтична група | Імуносупресанти; Імуносупресанти; Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби; Такролімус; Інгібітори кальциневрину. |
| Форма випуску | Капсули |
| Бренд | Astellas |
| МНН | Tacrolimus |
| Код АТC 1 | L04A D02 |
| Торгівельне найменування | АДВАГРАФ |
Чому купити Адваграф з Liki24.com вигідно і зручно
Liki24.com перевірить ціни на Адваграф в 5 000+ аптеках України. Допоможе забронювати його в зручній аптеці, ще й зі знижкою. Або збере замовлення і привезе кур'єром. Ось деякі особливості сервісу:
Зручний пошук товару
Адваграф представлений різними лінійками і доступний в декількох дозуваннях і формах випуску. Щоб знайти позицію, яка найбільш вам підходить, скористайтеся спеціальними фільтрами. Можна відзначити позначкою необхідні фільтри серед: Адваграф Капсули, Адваграф 1 мг, Адваграф 3 мг та ін.
Зберемо з різних аптек
Наш сервіс дозволяє оформити замовлення, що складається з декількох позицій. Просто, швидко і зручно! Ціна на Адваграф стартує від 1 275.00 грн. Потрібно щось ще? Не бігайте по аптекам, додайте всі необхідні товари в кошик, і наші кур'єри зберуть їх в одне замовлення!
Доставка поштою
Якщо Адваграф відсутній в аптеках вашого міста, сервіс Liki24.com знайде необхідний вам товар в іншому місті і відправить поштою! Для вашої зручності ми вже працюємо з 6 000 відділень Нової Пошти і з 12 000 відділень Укрпошти по всій Україні!
Ліки на Liki24.com
За допомогою нашого сайту ви можете придбати ліки Адваграф зі знижкою. Сервіс доставки ліків Liki24.com надає своїм клієнтам додаткові знижки від ліцензованих аптек України. Максимальна вигода і економія!
Купити Адваграф в інших містах
Купити Адваграф з доставкою в інші країни






