Такни - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Такни представлен в форме капсул пролонгированного действия (Такни Лонг) по 50 капсул в упаковке с разной концентрацией такролимуса:

• 0,5 мг;
• 1 мг;
• 3 мг;
• 5 мг.

Производитель — фармацевтическая компания Тева.

Обратите внимание: по состоянию на февраль 2025 года “обычный” Такни (с немедленным высвобождением такролимуса) в аптеках Украины отсутствует.

Информация о том, для чего назначается Такни Лонг, содержится в соответствующем разделе инструкции по применению. Она сообщает, что средство может использоваться для:

• предупреждения и лечения отторжения аллотрансплантата печени и почек;
• предупреждения отторжения аллотрансплантата, резистентного (устойчивого) к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии.

Обратите внимание: назначать препараты такролимуса, как и другие иммуносупрессоры, может только врач, у которого есть опыт лечения вышеуказанных состояний.

Рекомендованные начальные дозы, представленные ниже, — ориентировочные. Дозировку лекарства можно изменять в зависимости от выбранной иммуносупрессивной терапии. Точные дозы и схему определяет исключительно врач в каждом конкретном случае. Следует неукоснительно выполнять все рекомендации врача.

Важно! Лекарство следует принимать 1 раз в сутки с утра. Принимать капсулы следует сразу же после извлечения их из блистера. Рекомендуется прием за 1 час до или через 2-3 часа после еды. Пропущенную утреннюю дозу следует принять как можно скорее.

Профилактика отторжения трансплантата почки

Терапия отторжения трансплантированной почки начинается с суточной дозы 0,2-0,3 мг такролимуса на 1 кг массы тела в сутки. Принимать лекарство следует один раз в сутки — с утра. 

Прием Такни Лонг следует начинать в течение 24 часов после трансплантации.

Профилактика отторжения трансплантата печени

Начальная доза профилактики отторжения печени составляет 0,1-0,2 мг / 1 кг в сутки с утра. 

Прием лекарства следует начинать через 12-18 часов после трансплантации.

Лечение отторжения аллотрансплантата печени или почки

При переходе с других иммунодепрессантов на Такни Лонг лечение следует начинать с начальных пероральных доз, которые рекомендуются для профилактики отторжения трансплантата. 

Лечение отторжение трансплантата сердца

Начальная доза для лечение отторжения аллотрансплантата сердца начальная доза Такни Лонг составляет 0,15 мг / 1 кг один раз в сутки, с утра.

Такни Лонг не назначается при повышенной чувствительности к такролимусу или любому из компонентов средства, пациентам в возрасте до 18 лет, а также женщинам в период грудного вскармливания.

Обратите внимание: рекомендовать это лекарство беременным может только врач и только в том случае, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а потенциальная польза для здоровья женщины многократно превышает потенциальные риски для развития и здоровья плода.

Для лечения следует применять одну лекарственную форму такролимуса (в случае с Такни Лонг — пероральную) с соответствующим режимом суточного дозирования.

Замена лекарственной формы или режима приема должна проходить исключительно под тщательным контролем врача-трансплантолога.

В начале лечения после трансплантации следует проводить регулярный мониторинг таких параметров, как:

• артериальное давление;
• ЭКГ;
• неврологический статус и состояние зрения;
• уровень глюкозы и электролитов;
• показатели функции печени и почек.

С осторожностью следует применять Такни Лонг одновременно с лекарственными средствами, которые угнетают Р-гликопротеин. 

Иммунодепрессанты могут влиять на ответ на вакцинацию — вакцина может быть менее эффективной при лечении такролимусом. Поэтому в этот период следует избегать живых ослабленных вакцин.

Во время лечения такролимусом возможно появление расстройств со стороны органов зрения, вплоть до потери зрения.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозировки лекарства.

В состав капсул входит моногидрат лактозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока в период лечения препаратом.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству. Тщательно изучите его перед началом лечения.

В связи с особенностями основного заболевания и большим количеством лекарственных средств, которые применяются одновременно после трансплантации, профиль побочных эффектов иммунодепрессантов установить сложно.

Чаще всего у пациентов во время лечения такролимусом отмечались такие побочные эффекты, как тремор, нарушение функции почек, гипергликемические состояния, сахарный диабет, гиперкалиемия (повышение уровня калия), гипертензия (повышение уровня артериального давления) и бессонница.

Среди прочих возможных побочных эффектов следует отметить такие как:

• повышение риска развития инфекций / ухудшение течения уже существующих;
• возникновение локальных или генерализованных инфекций;
• метаболический ацидоз;
• нарушения уровней электролитов;
• снижение аппетита;
• головная боль;
• судороги, парестезии;
• диарея, тошнота, рвота, боль в ЖКТ;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• расстройства со стороны желчных протоков;
• кожные высыпания, в том числе с зудом;
• алопеция (выпадение волос);
• акне;
• отеки;
• боль в мышцах и суставах.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Тщательно изучите его перед началом применения. Если после приема средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь к врачу. При возникновении состояний, которые могут угрожать жизни — немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Принимать Такни Лонг следует с утра за 1 час до или через 2-3 часа после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Следует избегать употребления грейпфрутового сока в период лечения препаратом.

Такролимус может вступать во взаимодействие с большим количеством лекарственных средств. Следует избегать одновременного использования Такни Лонг с такими лекарствами и веществами, как:

• циклоспорин;
• аминогликозиды;
• любые нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• ацикловир;
• сильные ингибиторы CYP3A4 (противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы), эритромицин;
• каннабидиол;
• калий и калийсберегающие диуретики;
• гормональные контрацептивы;
• сильные индукторы CYP3A4;
• зверобой.

Полный перечень лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или биологически активные добавки.

Сведения о передозировке ограничены. При превышении рекомендованных доз такролимуса возможно развитие таких симптомов, как тремор, головная боль, тошнота и рвота, крапивница, повышение уровней креатинина и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови.

Специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое и поддерживающее. При развитии состояний, которые могут угрожать жизни, следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 оС. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Tacrolimus (oral and injection)
• Pubmed, Modified release tacrolimus
• Healthline.com, All About Tacrolimus IR Oral Capsules
• Drugbank.com, Tacrolimus
• Medlineplus, Tacrolimus