Дексаметазона фосфат - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Дексаметазона фосфат представлен в форме раствора для инъекций с концентрацией 4 мг действующего вещества в 1 мл.

Производитель – фармацевтическая компания Фармак (Украина).

Дексаметазона фосфат применяется в терапии множества заболеваний и патологических состояний, в том числе при:

• эндокринных нарушениях (патологии надпочечников);
• ревматических заболеваниях – как вспомогательная терапии для купирования острых состояний;
• системных болезнях соединительной ткани – системной красной волчанке, остром ревматический кардите;
• тяжелых дерматитах, псориазе, себорее;
• аллергических заболеваниях – для контроля тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся традиционным методам лечения;
• заболеваниях глаз – тяжелых острых и хронических аллергических и воспалительных процессов; 
• заболеваниях ЖКТ – при болезни Крона, язвенном колите для выведения пациента из критического состояния;
• заболеваниях дыхательных путей – саркоидозе, бериллиозе, очаговом или диссеминированном туберкулезе легких (совместно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
• гематологических заболеваниях (болезнях крови);
• онкологических заболеваниях (лимфоме, лейкемии);
• состояниях, сопровождающихся опасным для жизни отеком (отек мозга, нефротический синдром);
• коронавирусной инфекции (для тяжелых случаев, когда требуется подавление иммунитета для купирования “цитокинового шторма”).

Как и другие гормональные препараты, категорически запрещено использовать Дексаметазона фосфат без назначения врача. Дозировки, необходимые в том или ином случае и расчеты количества препарата в зависимости от возраста детально расписаны в официальной инструкции по применению.

Важно! При тяжелых органических стрессах (травмах, операциях, тяжелых заболеваниях) в период их лечения или после его прекращения дозу дексаметазона следует повысить.

Способы введения

В зависимости от диагноза и состояния пациента, инъекционный раствор можно вводить:

• внутривенно – инъекция или капельная / струйная инфузия;
• внутримышечно;
• местно – внутрисуставная инъекция либо инъекция в место поражения на коже или в область инфильтрата мягких тканей.

При внутривенном капельном или струйном введении препарат растворяют в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (физраствор) или 5% растворе глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение 24 часов. Внутривенно Дексаметазона фосфат вводят медленно.

Внутрисуставное введение Дексаметазона может повлечь за собой системные и местные побочные эффекты. Перед проведением внутрисуставной инъекции рекомендуется удалить из сустава синовиальную жидкость и протестировать ее на наличие инфекции. Нежелательно делать инъекцию в инфицированные или нестойкие суставы. 

Внутримышечное введение, общие правила:

• внутримышечные инъекции назначаются при неотложных состояниях или при отсутствии эффекта от приема препарата в таблетках. Клинический эффект наступает в среднем через 8 часов после введения;
• для внутримышечных уколов раствор из ампул разводить не нужно; 
• инъекцию выполняют быстрым движением, игла находится под прямым углом. Лекарство вводят, с равной силой надавливая на поршень шприца;
• рекомендуется избегать введения препарата в дельтовидную мышцу. 

Важно! При внутримышечном введении возможно появление жжения, потеря чувствительности и формирование рубцов. Кроме того, внутримышечные уколы могут вызывать атрофические изменения дермы и подкожной клетчатки.

Дексаметазона фосфат не назначают при:

• повышенной чувствительности к дексаметазону или любому другому составному компоненту препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ), за исключением единичных неотложных случаев. Грудное вскармливание прекращают на весь период лечения матери;
• острых вирусных, бактериальных или системных грибковых инфекциях, если параллельно не проводится соответствующая терапия (дексаметазон подавляет иммунитет, что может приводить к усилению симптомов инфекций);
• вакцинациях живыми вакцинами (возможны осложнения из-за угнетения иммунитета дексаметазоном);
• синдроме Кушинга;
• тяжелых нарушениях свертываемости крови и др.
• Местное введение (в суставы) противопоказано при бактериемии, системных грибковых инфекциях, нестабильности суставов, инфекциях в месте применения, включая септический артрит, вызванный гонококками или туберкулезом.

Полный список противопоказаний к применению Дексаметазона фосфата содержится в официальной инструкции.

При резком прекращении применения дексаметазона может развиться синдром отмены с симптомами в виде повышения температуры, насморка, гиперемии (покраснение) конъюнктивы, головной боли, головокружения, сонливости и/или раздражительности, боли в мышцах и суставах, рвоты, слабости, судорог. Поэтому необходимо постепенное снижение дозировки дексаметазона.

При тяжелых органических стрессах (травмах, операциях, тяжелых заболеваниях) в период их лечения или после его прекращения дозу дексаметазона следует повысить.

Действие препарата усиливается при циррозе печени, гипотиреозе. Не исключена необходимость снижения дозы.

Важно! Во время лечения дексаметазоном могут маскироваться симптомы инфекций и кишечной перфорации. 

Важно! Из-за иммуносупрессивного действия дексаметазон может обострять системные грибковые инфекции, латентный (скрытый) амебиаз, туберкулез легких. Также в связи с этим во время лечения дексаметазоном противопоказана вакцинация живыми вакцинам.

Во время длительного лечения препаратом необходимо регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Необходима крайняя осторожность при наличии у пациента:

• остеопороза;
• артериальной гипертензии;
• сердечной недостаточности;
• туберкулеза;
• глаукомы;
• печеночной и/или почечной недостаточности;
• диабета;
• активной пептической язвы;
• язвенного колита;
• операций с кишечным анастомозом;
• эпилепсии;
• в восстановительном периоде после операции или перелома (возможно замедление заживления ран и образования костной ткани).

При внутрисуставном применении возможно развитие системных эффектов (затрагивающих весь организм).

Действие препарата усиливается при циррозе печени, гипотиреозе. Не исключена необходимость снижения дозы.

Дексаметазона фосфат может искажать результаты кожных аллергических тестов.

Остальные особенности применения детально расписаны в официальной инструкции к лекарству.

Дексаметазон является гормоном, поэтому он воздействует практически на все клетки организма и его применение связано со множеством побочных эффектов. Все они имеют дозозависимый характер: чем выше доза, тем сильнее выражены побочные реакции. 

Чаще всего нежелательные эффекты во время применения дексаметазона фосфата возникают в виде:

• побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы – аритмии, брадикардии, развития или усиления симптомов сердечной недостаточности, изменений на ЭКГ, характерных для гипокалиемии (дефицита калия), повышения артериального давления, гиперкоагуляции, тромбозов; 
• развития или обострения инфекций – вирусных, грибковых, бактериальных (риск развития этого побочного эффекта повышается при совместном применении иммунодепрессантов и вакцинации).

Реже побочные реакции наблюдаются со стороны пищеварительной системы в виде:

• тошноты, рвоты;
• панкреатита;
• стероидной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивного эзофагита, желудочно-кишечных кровотечений, перфорации стенки ЖКТ;
• повышения или снижения аппетита, нарушений пищеварения, метеоризма, икоты. 

В некоторых случаях возможно развитие : 

• расстройств нервной системы;
• расстройств эндокринной системы и обмена веществ: 
• дерматологических нарушений;
• побочных реакций со стороны опорно-двигательного аппарата (в том числе остеопороз, замедление роста у детей, разрывы сухожилий);
• проблем со зрением (повышение внутриглазного давления, трофические изменения роговицы и др.);
• аллергических реакций и др.

Подробная информация обо всех возможных побочных эффектах содержится в официальной инструкции к лекарству.

Инъекционный раствор вводят независимо от еды.

Дексаметазон может взаимодействовать со многими другими лекарствами, в том числе с такими как:

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и образования язв;
• оральные контрацептивы (КОК, гормональные противозачаточные таблетки) – усиление их действия и повышение риска побочных эффектов;
• индукторы CYP 3A4 – эффект дексаметазона может снижаться при одновременном применении со средствами, активирующими фермент CYP 3A4 (фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином, примидоном, рифабутином, рифампицином). Одновременное применение с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазолом, макролидами), наоборот, может привести к увеличению концентрации дексаметазона и усилению его действия;
• антикоагулянты (средства для “разжижения” крови) – дексаметазон способен изменять эффект кумариновых антикоагулянтов, что требует более частого контроля протромбинового времени;
• антидиабетические препараты, средства от артериальной гипертензии, празиквантел, натрийуретики (мочегонные средства, выводящие из организма натрий), антихолинэстеразные средства, применяемых при миастении – дексаметазон может снижать их терапевтический эффект;
• агонисты β2-адренорецепторов – при их параллельном применении с дексаметазоном повышается риск развития гипокалиемии (дефицита натрия). При гипокалиемии сердечные гликозиды в большей степени способствуют нарушению ритма сердца и демонстрируют более высокую токсичность;
• салицилаты – все глюкокортикоиды, в том числе дексаметазон, усиливают почечный клиренс (выведение почками) салицилатов, что может затруднять достижение терапевтических концентраций в сыворотке;
• талидомид – риск токсического эпидермального некролиза;
• ритодрин во время родов – риск смерти роженицы из-за отека легких.

Информация о других возможных взаимодействиях дексаметазона фосфата содержится в официальной инструкции. 

Передозировка дексаметазона фосфата может приводить к тяжелым последствиям, включая синдром Кушинга и усилению нежелательных реакций, перечисленных в разделе "Побочные эффекты". 

Известны единичные случаи острой передозировки со смертельным исходом. Чаще всего передозировка проявлялась после длительного использования препарата (в течение нескольких недель). 

Специфического антидота для дексаметазона нет. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью. 

Препарат хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре до 25° С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Pubmed, Dexamethasone-induced immunosuppression: mechanisms and implications for immunotherapy
• Drugs.com, Dexamethasone

• Health-ua.com,Гостра обструкція дихальних шляхів у дітей: сучасні принципи невідкладного лікування