Діфенда - інструкція, склад, спосіб застосування

Діфенда випускається у формі таблеток рожевого кольору, що містять 0,02 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону.

Єдине показання до застосування Діфенди – пероральна контрацепція. Ці таблетки треба регулярно приймати для того, щоб після статевого акту в жінки не настала вагітність.

Зверніть увагу: Діфенда чинить комплексний вплив на організм, але найважливіші фармакотерапевтичні ефекти препарату – пригнічення овуляції та зміна цервікальної секреції (виділення шийкового слизу).

Діфенду слід приймати по 1 таблетціщодня, в один і той же час та відповідно до порядку, позначеному на блістері. Починати прийом контрацептиву необхідно з першого дня менструації й продовжувати протягом 28 днів, після чого розпочати наступну упаковку (без перерви!).

Зверніть увагу: останній ряд в упаковці – це таблетки плацебо, в період їхнього застосування (на другий-третій день) зазвичай розвивається кровотеча відміни.

Особливості прийому Діфенди в деяких ситуаціях:

• якщо минулого місяця гормональні контрацептиви не використовувалися – пацієнтка починає приймати Діфенду з першого дня менструального циклу;
• перехід з трансдермального пластиру, вагінального кільця, іншого КОК – бажано розпочати контрацепцію дроспіреноном / етинілестрадіолом наступного дня після прийому гормоновмістного препарату або в день видалення кільця / пластиру;
• використання «мілі-пілі», ін'єкцій або внутрішньоматкової спіралі з прогестогеном – потрібна додаткова бар'єрна контрацепція протягом першого тижня прийому таблеток Діфенда;
• після аборту в першому триместрі – гормональну контрацепцію можна розпочати відразу ж без додаткових засобів (презервативів), після аборту в другому триместрі чи пологів – прийом Діфенди починають через 3-4 тижні (з 21-го чи 28-го дня), якщо пізніше – потрібна додаткова контрацепція протягом 7 днів.

Докладніше режим дозування Діфенди описаний в інструкції.

Комбіновані гормональні контрацептиви (і зокрема Діфенду) не призначають при таких захворюваннях або станах:

• венозній тромбоемболії або ризику її розвитку (закупорки судин тромбами) – наприклад, тромбозі глибоких вен або ТЕЛА (тромбоемболії легеневої артерії) в минулому;
• спадковій або набутій схильності до венозних тромбоемболічних ускладнень (у пацієнток з дефіцитом протеїну С або S, дефіцитом антитромбіну-III або іншими порушеннями системи гемостазу);
• широких хірургічних втручаннях з тривалим періодом знерухомленості (іммобілізації) – це значно підвищує ризик тромбозів;
• інфаркті міокарда / інсульту в теперішній час або в минулому, стенокардії, транзиторних ішемічних атаках та інших захворюваннях з високим ризиком артеріальної тромбоемболії;
• гіпергомоцитеїнемії та наявності антитіл до фосфоліпідів (схильності до артеріальних тромбозів);
• мігрені з вогнищевими неврологічними проявами в минулому.

Крім того, Діфенда не застосовується при таких захворюваннях, як важка гіпертонія та / або дисліпідемія, цукровий діабет з судинними ускладненнями – через підвищений ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень.

Інші протипоказання до застосування цього перорального контрацептиву:

• рак молочної залози (нині чи в минулому), який може бути гормончутливим, а також гормонзалежні злоякісні новоутворення (наприклад, статевих органів), зокрема підозрювані;
• пухлини (зокрема злоякісні) або тяжкі патології печінки, захворювання цього органу в минулому, якщо печінкові показники не нормалізувалися;
• гостра ниркова недостатність або хронічна тяжкого ступеня;
• вагінальна кровотеча, причина якої не встановлена;
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату

Зверніть увагу: Діфенду не призначають одночасно з противірусними ліками, до складу яких входять омбітасвір / ритонавір / паритавір і дасабувір, пібрентасвір / глекапревір, воксилапревір / софосбувір / велпатасвір.

Будь-які комбіновані оральні контрацептиви підвищують ризик венозних тромбоемболічних ускладнень (ВТЕУ), але за прийому Діфенди він вищий вдвічі (порівняно з левоноргестрелом, норгестиматом чи норетистероном). У поодиноких випадках (1-2%) ВТЕУ можуть призвести до смерті.

Чинники ризику ВТЕУ:

• ожиріння;
• тривалий період знерухомленості, включаючи авіаперельоти понад 4 години;
• спадкова схильність;
• злоякісні пухлини та інші захворювання.

Важливо! За появи жару в нозі, болю, набряку, почервоніння по ходу вен слід негайно звернутися до лікаря.

Потенційно смертельно небезпечне ВТЕУ – це тромбоемболія легеневої артерії. Вона проявляється раптовою задишкою або кашлем (іноді з кров'ю), прискореним диханням, серцебиттям. За таких симптомів потрібна термінова медична допомога.

Зверніть увагу: прийом гормональних контрацептивів (і Діфенди зокрема) також асоціюється з підвищеним ризиком інсульту чи інфаркту.

Результати деяких досліджень вказують на підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні Діфенди (понад 5 років), проте послідовного зв'язку між прийомом КОК і виникненням злоякісної пухлини молочних залоз не виявлено. За вже існуючого раку МЖ (або цього захворювання в анамнезі) дроспіренон і етинілестрадіол протипоказані, оскільки він може бути гормончутливим.

Докладніше особливості застосування Діфенди описані в інструкції.

У період прийому таблеток Діфенда можуть виникати такі небажані реакції:

• головні болі та запаморочення;
• тремор;
• парестезії;
• емоційна нестійкість (лабільність);
• депресія;
• втрата здатності отримувати оргазм;
• безсоння чи сонливість;
• мігрень;
• варикозне розширення вен;
• зниження кількості еритроцитів, тромбоцитів;
• підвищення артеріального тиску та інші.

Детальніше побічні ефекти Діфенди описані в інструкції.

Гормональний контрацептив можна приймати незалежно від їди.

Діфенда може взаємодіяти з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти. Це призводить до змін менструальних кровотеч та / або втрати ефективності гормонального контрацептиву. Якщо жінці потрібна нетривала терапія такими ліками, вона має використовувати інший метод контрацепції (наприклад, бар'єрний – презервативи) – на період лікування + 28 днів після його завершення.

Важливо! Якщо терапія індукторами мікросомальних ферментів починається з використанням останніх таблеток Діфенда з упаковки, прийом КОК з наступної необхідно починати відразу, без перерви.

Якщо пацієнтці потрібне тривале лікування такими препаратами, Діфенду замінюють іншим методом контрацепції (не гормональним).

Також ефективність цього контрацептиву зменшують такі ліки:

• карбамазепін і фенітоїн;
• бозентан;
• барбітурати;
• рифампіцин;
• противірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекції;
• топірамат;
• рослинні препарати, що містять екстракт звіробою;
• гризеофульвін та інші.

У свою чергу Діфенда може змінювати концентрації інших ліків: наприклад, підвищувати – циклоспорину, а знижувати – ламотриджину.

За одночасного застосування комбінованого орального контрацептиву та противірусних препаратів (при супутньому хронічному гепатиті С) відзначалося значне підвищення рівня печінкового ферменту АЛТ (більш ніж у 5 разів).

Докладніше взаємодія Діфенди з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Інструкція повідомляє, що дані клінічних досліджень передозування Діфенди зараз відсутні. Однак відомо, що за передозування інших комбінованих оральних контрацептивів можуть спостерігатися нудота й блювання, а також вагінальна кровотеча в молодих дівчат.

У такому випадку проводиться симптоматична терапія, оскільки специфічного антидоту Діфенди немає.

Таблетки Діфенда треба зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні