Діокор - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі таблеток для перорального застосування у таких дозах:

• Діокор Соло 80 (валсартан 80 мг);
• Діокор Соло 160 (валсартан 160 мг);
• Діокор 80 (валсартан 80 мг / гідрохлортіазид 12,5 мг);
• Діокор 160 (валсартан 160 мг / гідрохлортіазид 12,5 мг).

Антигіпертензивний ефект препаратів лінійки Діокор обумовлений дією таких активних компонентів:

• валсартан – головна діюча речовина Діокору Соло та Діокору – блокує рецептори ангіотензину ІІ, що призводить до розширення судин і зниження артеріального тиску;
• гідрохлортіазид – входить до складу комбінованого Діокору як друга діюча речовина і належить до групи тіазидних діуретиків (сечогінних засобів); посилює виведення води та натрію з організму.

Від чого допомагає Діокор Соло (показання до застосування):

• есенціальна артеріальна гіпертензія (АГ, яка розвивається самостійно, а не внаслідок інших захворювань – найчастіший тип гіпертензії);
• стан після інфаркту;
• серцева недостатність.

А комбінований препарат Діокор з сечогінним компонентом гідрохлортіазидом зазвичай призначається, коли артеріальний тиск недостатньо контролюється монотерапією одним лікарським засобом і потрібна комбінована терапія для досягнення цільового рівня артеріального тиску.

Важливо! Перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що препарат підходить саме у конкретному випадку і відсутні протипоказання до його прийому.

Таблетки приймають всередину, запиваючи водою. Приймати ліки Діокор можна незалежно від їди.

В інструкції із застосування вказується, що середнє дозування – 1 таблетка 1 раз на добу.

Рекомендується розпочинати лікування з препарату Діокор Соло 80. Якщо артеріальний тиск недостатньо знижується, слід розглянути варіант підвищення дозування і переходу на Діокор Соло 160 або комбінований Діокор. Проте необхідно пам'ятати, що максимальний ефект від лікування досягається не відразу, а за 2-4 тижні.

Максимальна доза препарату – 320 мг валсартану / 25 мг гідрохлортіазиду.

Важливо! Необхідно пам'ятати, що інструкція із застосування ліків Діокор вказує лише загальні рекомендації щодо дозування та режиму прийому. У кожному конкретному випадку вони можуть змінюватись.

Загальні протипоказання для Діокору Соло та Діокору:

• підвищена чутливість до валсартану або будь-якої допоміжної речовини препарату;
• вагітність чи планування вагітності;
• тяжка печінкова недостатність, включаючи біліарний цироз і холестаз;
• вроджений ангіоневротичний набряк або його розвиток внаслідок попереднього лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ;
• одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок та ін.

Оскільки комбінований препарат Діокор має у своєму складі сечогінний компонент гідрохлортіазид, то для нього є додаткові обмеження до застосування:

• тяжкі порушення функції нирок;
• порушення електролітного складу – гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія та ін.

Інші протипоказання містяться в офіційній інструкції із застосування, у тому числі в розділі “Особливості застосування”.

Важливо! Усі лікарські засоби, зокрема Діокор, мають протипоказання та особливості застосування, з якими необхідно ознайомитися перед прийомом.

В інструкції із застосування Діокору (валсартан) і Діокору Соло (валсартан + гідрохлортіазид) докладно вказуються всі особливості використання препаратів, які слід враховувати перед початком лікування. Ось деякі з них:

• усі препарати лінійки не призначаються при відомій гіперчутливості до валсартану або інших компонентів ліків, а також за наявності в анамнезі випадків ангіоневротичного набряку;
• зміна балансу електролітів – препарат може впливати на рівень калію в крові, особливо при одночасному застосуванні з іншими ліками, які також впливають на рівень калію;
• пацієнти з дефіцитом натрію та/або об'єму крові – лікування Діокором може спричинити гіпотензію (сильне зниження тиску) у пацієнтів з вираженим дефіцитом натрію та/або об'єму крові, тому перед початком лікування рекомендується корекція цих параметрів;
• пацієнти з серцевою недостатністю або активацією РААС – препарат не рекомендується для пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або іншими випадками активації ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, оскільки можливий розвиток гострої ниркової недостатності;
• стеноз ниркової артерії – препарат не слід застосовувати у пацієнтів із стенозом ниркової артерії;
• первинний гіперальдостеронізм – препарат не рекомендується для пацієнтів з первинним гіперальдостеронізмом.
• кардіологічна патологія – також слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з аортальним і мітральним стенозом або гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією;
• порушення функції нирок – дозування має бути скориговано у пацієнтів із порушенням функції нирок; слід регулярно контролювати рівень калію у крові;
• порушення функції печінки – препарат слід застосовувати з обережністю;
• фоточутливість – препарат може спричинити фоточутливість, тому пацієнтам слід уникати сонячного світла або вживати заходів щодо захисту від ультрафіолету;
• немеланомний рак шкіри – дослідження показали підвищений ризик розвитку раку шкіри при застосуванні високих сумарних доз гідрохлортіазиду;
• гостра респіраторна токсичність (ГРТ) – застосування гідрохлортіазиду може спричинити рідкісні, але серйозні випадки ГРТ, включаючи гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС), з такими симптомами: задишка, лихоманка, погіршення функції легень і гіпотензія. Набряк легень може розвинутися впродовж короткого часу після прийому препарату;
• обмінні порушення – тіазидні діуретики можуть спричинити порушення толерантності до глюкози, збільшуючи ризик розвитку діабету у деяких пацієнтів. Також вони здатні підвищувати рівень холестерину і тригліцеридів у крові, що може збільшити ризик серцево-судинних захворювань.

Важливо! Застосування препаратів лінійки Діокору протипоказане вагітним, а також у період планування вагітності. Існує ризик тератогенного впливу при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ у першому триместрі вагітності. Також не рекомендується застосування препаратів у період грудного вигодовування (ГВ).

Немає достатньої кількості даних щодо негативного впливу Діокору на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід враховувати ризик виникнення запаморочення або слабкості у разі його застосування.

Під час лікування валсартаном можуть виникнути такі побічні ефекти (Діокор Соло 80 та 160):

• кров і лімфатична система – зниження гемоглобіну, гематокриту, тромбоцитопенія;
• імунна система – некротизуючий васкуліт, реакції гіперчутливості / алергії;
• обмін речовин – гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія, втрата апетиту;
• органи слуху та вестибулярний апарат – вестибулярне запаморочення (вертиго);
• судини – васкуліт;
• травний тракт – біль у животі;
• гепатобіліарна система – підвищення показників функції печінки (“печінкових проб”);
• шкіра та підшкірна клітковина – ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, бульозний дерматит;
• сечовидільна система – ниркова недостатність та ін.

При застосуванні комбінованого Діокору з додатковим сечогінним компонентом хлортіазидом можливі й додаткові побічні дії (Діокор 80 та 160 мг):

• інфекції – вірусні інфекції, лихоманка;
• порушення обміну речовин, метаболізму – зневоднення, гіпокаліємія, гіпонатріємія;
• нервова система – головний біль, втома, астенія, запаморочення, безсоння, парестезії, депресія, синкопе;
• органи зору – порушення зору, нечіткість зору, ксантопсія, кон'юнктивіт;
• серце та судини – прискорене серцебиття, тахікардія, набряк, артеріальна гіпотензія, гіпергідроз;
• органи слуху та вестибулярний апарат – отит середнього вуха, шум / дзвін у вухах.
• дихальна система – кашель, нежить, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, задишка, синусит, глотково-гортанний біль, сухість у роті, закладеність носа, респіраторний дистрес, носова кровотеча, некардіогенний набряк легень;
• травний тракт – діарея, біль у животі, диспепсія, нудота, гастроентерит;
• опорно-рухова система та сполучна тканина – біль у спині, артралгія, біль у руках / ногах, у грудях, у шиї, артрит, м'язові судоми, міалгія (м'язові болі) та ін.;
• сечовивідна система – часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок;
• репродуктивна система – еректильна дисфункція;
• підвищена стомлюваність;
• доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення – немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома, плоскоклітинна карцинома);
• підвищення сечової кислоти в плазмі крові, білірубіну та креатиніну в плазмі крові, гіпокаліємія, гіпонатріємія, підвищення азоту сечовини в крові, нейтропенія.

Важливо! Побічні ефекти Діокору виникають не в усіх пацієнтів; їхня вираженість і частота появи залежать від безлічі індивідуальних факторів.

Харчові продукти зазвичай не взаємодіють з Діокором і Діокором Соло. Препарати можна приймати незалежно від їди.

Не рекомендується спільне застосування обох ліків із препаратами літію.

Деякі взаємодії Діокору Соло (валсартану) з іншими лікарськими препаратами:

• не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками, кальційвмісними добавками, кухонною сіллю з калієм;
• протипоказане спільне застосування з аліскіреном при діабетичній нефропатії або тяжкому порушенні функції нирок;
• підвищено ризик взаємодії з інгібіторами транспортерів захоплення (рифампіцин, циклоспорин), індукторами транспортерів виведення (ритонавір).

Взаємодії Діокору (комбінація валсартан + гідрохлортіазид). Потрібна особлива обережність при сумісному прийомі з:

• іншими антигіпертензивними засобами – гуанетидин, метилдопа, вазодилататори, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину, бета-блокатори;
• пресорними амінами – норадреналін, адреналін;
• НПЗЗ – селективні інгібітори ЦОГ-2, неселективні НПЗЗ;
• ліками, що впливають на рівень калію та натрію – салуретики, проносні, кортикостероїди, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пеніцилін G, саліцилати, антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби;
• препаратами, що індукують шлуночкові аритмії – антиаритміки Іа та ІІІ класу, деякі нейролептики та ін.

Важливо! Перед початком лікування необхідно розповісти лікарю про всі препарати, що приймаються, і уважно вивчити інструкцію із застосування.

У разі передозування Діокору Соло (валсартану) можуть розвинутися такі симптоми:

• виражена артеріальна гіпотензія (сильне зниження тиску);
• пригнічення свідомості;
• судинний колапс;
• шок.

Основні симптоми передозування Діокору (комбінації валсартану та гідрохлортіазиду):

• валсартан – виражена гіпотензія, порушення свідомості, серцева недостатність, шок;
• гідрохлортіазид – нудота, сонливість, гіповолемія, електролітні порушення (гіпокаліємія, гіпомагніємія), аритмії, м'язові спазми та судоми, тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, парестезії, виснаження, порушення, порушення олігурія, анурія, алкалоз та підвищений азот крові (ниркова недостатність).

Тактика лікування залежить від часу, що минув з моменту прийому препарату, та тяжкості симптомів. При недавньому прийомі рекомендується стимуляція блювання або промивання шлунка, а також прийом активованого вугілля. Першочергове завдання при гіпотензії – стабілізація кровообігу, надання пацієнтові положення лежачи на спині та корекція об'єму циркулюючої крові внутрішньовенними розчинами.

Важливо! Валсартан погано виводиться з організму гемодіалізом, проте для виведення гідрохлортіазиду гемодіаліз є досить ефективним.

Діокор необхідно зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від впливу зовнішніх факторів. Температура зберігання – до 25 °C.

Дотримання цих умов допоможе зберегти стабільність та ефективність препарату.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Valsartan/hydrochlorothiazide
• Pubmed, Valsartan in early-stage hypertrophic cardiomyopathy: a randomized phase 2 trial
• Healthline, Hydrochlorothiazide-Valsartan, Oral Tablet