Фебумакс - инструкция, состав, способ применения

Фебумакс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 80 мг и 120 мг фебуксостата.

Производитель – фармацевтическая компания Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия).

Показания, для чего применяется Фебумакс, несколько отличаются в зависимости от дозировки действующего вещества.

Фебумакс 80 мг и 120 мг применяются в лечении хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов:

• подагра;
• тофусы;
• подагрический артрит в анамнезе или в настоящем времени.

Фебумакс 120 мг дополнительно используется в профилактике и лечении гиперурикемии у взрослых пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественных гематологических новообразований с умеренным или высоким риском развития синдрома лизиса опухоли (СЛО).

Препарат применяется только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет). Таблетки принимают внутрь, независимо от еды, запивая водой. Дозировки отличаются в зависимости от цели лечения.

Подагра (хроническая гиперурикемия):

Рекомендуемая доза – 80 мг 1 раз в сутки.

При недостаточной эффективности возможно повышение до 120 мг 1 раз в сутки (только по согласованию с врачом!).

Снижение уровня мочевой кислоты отмечается уже через 2 недели от начала терапии.

Синдром лизиса опухоли (СЛО):

Рекомендуемая доза – 120 мг 1 раз в сутки.

Прием начинают за 2 дня до начала химиотерапии и продолжают не менее 7 дней (или дольше, в зависимости от риска сохранения гиперурикемии).

Дополнительные указания

При хронической подагре начальная терапия может провоцировать обострения заболевания из-за мобилизации уратов. Поэтому рекомендуется сопутствующее назначение колхицина или НПВП в течение первых 6 месяцев лечения.

Препарат не требует коррекции дозы у пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной почечной / печеночной недостаточности.

Опыт применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен, поэтому 

Фебумакс не назначается пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к фебуксостату или любому из вспомогательных компонентов;
• беременность и грудном вскармливании (ГВ);
• одновременном применении азатиоприна, меркаптопурина, теофиллина (риск тяжелой токсичности).
• не рекомендуется применять вместе с мощными ингибиторами ксантиноксидазы (например, с аллопуринолом)одновременно.

Важно! В начале терапии возможны обострения подагры. Это не связано с недостаточной эффективностью препарата, а относится к эффектам мобилизации уратов. Для профилактики используют колхицин или НПВП.

Почки и печень. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клинический опыт ограничен, препарат назначают с осторожностью. При умеренной или тяжелой печеночной недостаточности необходимо тщательное наблюдение, так как метаболизм препарата частично происходит в печени.

Возможны сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, инсульт). Пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний должны находиться под наблюдением.

Онкология. При злокачественных новообразованиях и химиотерапии: необходимо контролировать уровень мочевой кислоты и оценивать функцию почек.

Препарат может вызывать головокружение – необходима осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.

Чаще всего во время применения Фебумакса (фебуксостата) развиваются такие побочные реакции, как:

• обострение подагры в начале терапии (профилактика – НПВС, колхицин);
• диарея, тошнота;
• головные боли;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• кожная сыпь, зуд;
• отеки.

Нечасто возможны:

• снижение аппетита;
• сонливость, головокружение, парестезии;
• кашель, одышка;
• боли в животе, диспепсия;
• аллергические реакции на коже;
• утомляемость, слабость.

Редко сообщалось о:

• серьезных кожных реакциях (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• гепатите, желтухе;
• нарушениях сердечного ритма, инсульте, инфаркт миокарда.

Фебумакс принимают независимо от еды, запивая водой.

Противопоказаны комбинации: азатиоприн, меркаптопурин, теофиллин (резкий рост их концентрации и риск тяжелых токсических эффектов).

Не рекомендуется одновременно: аллопуринол, другие урикостатики.

Колхицин и НПВП – могут применяться для профилактики обострений подагры в начале терапии.

Антациды незначительно снижают абсорбцию фебуксостата, клинического значения не имеет.

Цитостатики – при СЛО необходим мониторинг из-за риска усиления гиперурикемии.

Важно! Фебуксостат может изменять метаболизм лекарств, разрушаемых ксантиноксидазой.

Сообщений о тяжелой передозировке мало. Возможны усиление побочных реакций со стороны ЖКТ, печени и кожи. Лечение симптоматическое.

Препарат хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Febuxostat: a review of its use in the treatment of hyperuricaemia in patients with gout
• FDA accessdata, ULORIC (febuxostat) tablet for oral use
• DrugBank, Febuxostat