Описание
Фебумакс – лекарственное средство для лечения хронической гиперурикемии при заболеваниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов, в том числе при наличии тофусов и/или подагрического артрита в настоящее время или в анамнезе.
Состав
действующее вещество: фебуксостат;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фебуксостат 80 мг;
другие составляющие:
лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный;
покрытие Insta Moistshield Aqua II yellow: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (E 172).
Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях (4072 пациента, применявших дозу от 10 мг до 300 мг) и в процессе постмаркетингового наблюдения у пациентов с подагрой были обострение (приступы) подагры, нарушение функции печени, диарея, тошнота, головная боль, сыпь и . Эти побочные реакции имели в большинстве случаев легкую или среднюю степень тяжести. Во время постмаркетингового надзора были сообщения о редких случаях серьезных реакций гиперчувствительности на фебуксостат, некоторые из них сопровождались системными реакциями и о редких явлениях внезапной сердечной смерти.
Способ применения
Рекомендуемая доза Фебумакса составляет 80 мг 1 раз в сутки, принимать перорально, независимо от еды. Если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) после 2–4 нед лечения, следует рассмотреть повышение дозы Фебумакса до 120 мг 1 раз в сутки. Эффект лекарственного средства оказывается достаточно быстро, что позволяет повторное определение концентрации мочевой кислоты через 2 недели. Целью лечения является уменьшение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и поддержание ее на уровне менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Рекомендованная продолжительность применения препарата для профилактики приступов подагры – не менее 6 месяцев. Для перорального применения. Фебумакс применяется перорально, независимо от еды.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Ограниченный опыт применения фебуксостата в период беременности свидетельствует об отсутствии неблагоприятного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. В процессе исследований на животных не было замечено его прямого или косвенного побочного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода и родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Фебуксостат не следует использовать во время беременности. Неизвестно, проникает ли фебуксостат в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает негативное влияние на развитие новорожденных, кормящих этим молоком. Риск попадания в грудное молоко не может быть исключен. Фебуксостат не следует применять в период кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата детям до 18 лет не установлены. Данные по применению отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Были сообщения о развитии сонливости, головокружениях, парестезиях и нарушениях четкости зрения на фоне применения фебуксостата. Поэтому пациентам, применяющим препарат, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими механизмами до тех пор, пока они не будут уверены в отсутствии вышеупомянутых побочных реакций.
Передозировка При передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 736753 |
Категория | Лекарства от подагры, Опорно-двигательный аппарат |
Фармакотерапевтическая группа | Препараты, угнетающие образование мочевой кислоты; Средства, применяемые при подагре; Средства, применяемые при подагре; Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат; Фебуксостат. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19034/01/01 |
Бренд | Macleods Pharmaceuticals Ltd. |
Форма выпуска | Таблетки |
Дозировка | 80 мг |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.