Гемцибин - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках Гемцибин представлен в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Концентрация действующего вещества в одном флаконе:

• 200 мг;
• 1000 мг;
• 2000 мг.

Производитель — фармацевтическая компания Actavis.

Информация о том, от чего назначается Гемцибин, содержится в инструкции по применению. Она сообщает, что лекарство используется в рамках комбинированной терапии или как моносредство для лечения таких заболеваний, как:

• рак мочевого пузыря;
• рак поджелудочной железы;
• рак легких (немелкоклеточный);
• рак яичников;
• рак молочной железы.
• рак желчных проток.

Обратите внимание: назначать препарат может только врач-онколог.

Важно! Точные дозировки, схему лечения и кратность применения определяет врач в каждом конкретном случае. 

Рекомендованная доза может составлять 1000 мг / 1 м2 или 1250 мг / 1 м2 площади тела. Дозировка зависит от типа лечения (комбинированная или монотерапия). При необходимости дозировка может быть скорректирована (в зависимости от реакции организма на введение препарата). 

Важно! Вводить Гемцибин следует исключительно в виде внутривенных инфузий. Для приготовления раствора следует использовать только раствор натрия хлорида (физраствор). 

Обратите внимание: с осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Гемцибин не назначают пациентам в возрасте до 18 лет, а также:

• при индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства;
• в период грудного вскармливания (ГВ).

Важно! Назначать препарат женщинам во время беременности можно только в случае крайней необходимости.

Увеличение длительности инфузии и частоты введения доз повышают токсичность препарата.

У всех пациентов, которые получают лечение Гемцибином, перед каждым введением необходимо определять количество тромбоцитов и гранулоцитов.

Гемцитабин может ослаблять функцию костного мозга, что проявляется в виде лейкоцитопении, тромбоцитопении и анемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Не рекомендуется применение вакцины против желтой лихорадки и других живых ослабленных вакцин пациентам, которые получают лечение гемцитабином.

Из-за риска развития сердечных и/или сосудистых нарушений, связанных с применением гемцитабина, особое внимание следует уделять при назначении гемцитабина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

Во время лечения Гемцибином сообщалось о реакциях со стороны легких (таких как отек легких, интерстициальный пневмонит или респираторный дистресс-синдром взрослых). При развитии таких состояний следует обдумать решение о прекращении лечения єтим препаратом.

Мужчинам, которые получают лечение препаратом, не рекомендуется планировать рождение детей во время терапии и как минимум в течение 6 месяцев после прекращения лечения.

Гемцитабин может вызывать сонливость, особенно в сочетании с алкоголем. Поэтому пациентам, которые получают лечение Гемцибином, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасной деятельностью, пока не будет определена индивидуальная чувствительность организма к препарату.

Приготовление раствора и его применение необходимо осуществлять в асептических условиях.

Любые неиспользованные части лекарственного средства или отходы следует утилизировать в соответствии с действующим законодательством.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Гемцибин обладает широким списком возможных побочных действий. Среди самых частых побочных эффектов следует отметить такие как:

• сонливость, бессонница;
• анорексия (отсутствие аппетита);
• одышка;
• кашель;
• ринит;
• тошнота (в том числе без рвоты);
• диарея, запор;
• стоматит и язвы в ротовой полости;
• повышение уровней печеночных ферментов (АСТ, АЛТ);
• повышение уровня билирубина;
• аллергические высыпания на коже, в том числе с зудом;
• облысение;
• потливость;
• гриппоподобные симптомы;
• отеки, в частности периферические.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения. Если после применения средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь за медицинской помощью.

Применять Гемцибин можно независимо от приемов пищи.

Готовить раствор для инфузий можно только с использованием стерильного 0,9% раствора натрия хлорида (физраствора) для инъекций без консервантов.

Специфические лекарственные взаимодействия не изучались. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или пищевые добавки.

Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении доз, которые в несколько раз превышают рекомендованные. Однако не стоит превышать терапевтические дозы. 

При подозрении на острую передозировку следует контролировать состояние пациента с проведением соответствующих анализов крови. При необходимости назначать симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Средство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Gemcitabine
• Pubmed, Small Molecular Gemcitabine Prodrugs for Cancer Therapy
• Drugbank.com, Gemcitabine
• Medlineplus, Gemcitabine Injection