Гемцибін - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Гемцибін представлений у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій. Концентрація діючої речовини в одному флаконі:

• 200 мг;
• 1000 мг;
• 2000 мг.

Виробник — фармацевтична компанія Actavis.

Інформація про те, від чого призначається Гемцибін, міститься в інструкції із застосування. Вона повідомляє, що ліки використовуються в рамках комбінованої терапії або як монозасіб для лікування таких захворювань, як:

• рак сечового міхура;
• рак підшлункової залози;
• рак легенів (недрібноклітинний);
• рак яєчників;
• рак молочної залози.
• рак жовчних проток.

Зверніть увагу: призначати препарат може тільки лікар-онколог.

Важливо! Точні дозування, схему лікування і кратність застосування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Рекомендована доза може становити 1000 мг / 1 м² або 1250 мг / 1 м² площі тіла. Дозування залежить від типу лікування (комбінована або монотерапія). При необхідності дозування може бути скориговано (залежно від реакції організму на введення препарату).

Важливо! Вводити Гемцибін слід виключно у вигляді внутрішньовенних інфузій. Для приготування розчину слід використовувати тільки розчин натрію хлориду (фізіологічний розчин).

Зверніть увагу: з обережністю призначають препарат пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю.

Гемцибін не призначають пацієнтам у віці до 18 років, а також:

• при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів засобу;
• в період грудного вигодовування (ГВ).

Важливо! Призначати препарат жінкам під час вагітності можна тільки в разі крайньої необхідності.

Збільшення тривалості інфузії та частоти введення доз підвищують токсичність препарату.

У всіх пацієнтів, які отримують лікування Гемцибіном, перед кожним введенням необхідно визначати кількість тромбоцитів і гранулоцитів.

Гемцитабін може послаблювати функцію кісткового мозку, що проявляється у вигляді лейкоцитопенії, тромбоцитопенії та анемії.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю.

Не рекомендується застосування вакцини проти жовтої лихоманки та інших живих ослаблених вакцин пацієнтам, які отримують лікування гемцитабіном.

Через ризик розвитку серцевих та/або судинних порушень, пов'язаних із застосуванням гемцитабіну, особливу увагу слід приділяти при призначенні гемцитабіну пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі.

Під час лікування Гемцибіном повідомлялося про реакції з боку легенів (такі як набряк легенів, інтерстиціальний пневмоніт або респіраторний дистрес-синдром дорослих). При розвитку таких станів слід обміркувати рішення про припинення лікування цим препаратом.

Чоловікам, які отримують лікування препаратом, не рекомендується планувати народження дітей під час терапії і як мінімум протягом 6 місяців після припинення лікування.

Гемцитабін може викликати сонливість, особливо в поєднанні з алкоголем. Тому пацієнтам, які отримують лікування Гемцибіном, не рекомендується керувати автомобілем і займатися потенційно небезпечною діяльністю, поки не буде визначена індивідуальна чутливість організму до препарату.

Приготування розчину і його застосування необхідно здійснювати в асептичних умовах.

Будь-які невикористані частини лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно до чинного законодавства.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі офіційної інструкції до лікарського засобу. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Гемцибін має широкий перелік можливих побічних дій. Серед найчастіших побічних ефектів слід відзначити такі як:

• сонливість, безсоння;
• анорексія (відсутність апетиту);
• задишка;
• кашель;
• риніт;
• нудота (в тому числі без блювоти);
• діарея, запор;
• стоматит і виразки в ротовій порожнині;
• підвищення рівнів печінкових ферментів (АСТ, АЛТ);
• підвищення рівня білірубіну;
• алергічні висипання на шкірі, в тому числі з свербінням;
• облисіння;
• пітливість;
• грипоподібні симптоми;
• набряки, зокрема периферичні.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування. Якщо після застосування засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — зверніться за медичною допомогою.

Застосовувати Гемцибін можна незалежно від прийомів їжі.

Готувати розчин для інфузій можна тільки з використанням стерильного 0,9% розчину натрію хлориду (фізіологічного розчину) для ін'єкцій без консервантів.

Специфічні лікарські взаємодії не вивчалися. Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або харчові добавки.

Клінічно допустима токсичність спостерігалася при введенні доз, які в кілька разів перевищують рекомендовані. Однак не варто перевищувати терапевтичні дози.

При підозрі на гостре передозування слід контролювати стан пацієнта з проведенням відповідних аналізів крові. При необхідності призначати симптоматичну та підтримуючу терапію. Специфічний антидот невідомий.

Засіб слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України

• Drugs.com, Gemcitabine
• Pubmed, Small Molecular Gemcitabine Prodrugs for Cancer Therapy
• Drugbank.com, Gemcitabine
• Medlineplus, Gemcitabine Injection