Інтагра - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки випускаються у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 25, 50 та 100 мг силденафілу.

Виробник – фармацевтична компанія ІнтерХім (Україна, Одеса).

Як і інші ліки на основі силденафілу, Інтагра може призначатися при еректильній дисфункції (ЕД), коли неможливо досягти і підтримувати ерекцію, достатню для успішного статевого акту.

Застосування препарату рекомендується пацієнтам будь-якого віку з еректильною дисфункцією, незалежно від ступеня її важкості та причини. Ліки можуть призначатися зокрема після видалення простати (див. статтю Ведення еректильної дисфункції після радикальної простатектомії).

Силденафіл сам собою не викликає ерекції, а лише покращує її, коли сексуальне збудження вже відбувається – тобто, чинить симптоматичну дію. Препарат сприяє розширенню кровоносних судин та поліпшенню кровонаповнення печеристих тіл статевого члена, що позитивно впливає на ерекцію за наявності сексуального збудження.

Важливо! Еректильна дисфункція (ЕД) може розвиватися внаслідок багатьох захворювань та патологічних станів – як фізичних, так і психічних. У кожному конкретному випадку необхідно з'ясувати причину ЕД. Для цього слід проконсультуватися з лікарем, щоб отримати чіткий діагноз і необхідне комплексне лікування.

Як приймати таблетки Інтагра, повідомляє офіційна інструкція з їх застосування. У середньому призначається прийом 50 мг силденафілу на добу за один раз приблизно за 1 годину до статевого акту.

За наявності показань та за погодженням з лікарем дозування може бути збільшено до 100 мг або знижено до 25 мг. Вибір дози залежить від переносимості силденафілу, його ефекту, протипоказань, побічних дій. Докладніша інформація міститься в розділі офіційної інструкції із застосування Інтагри (“Спосіб застосування та дози”).

Важливо! При прийомі таблеток разом з їжею, особливо жирною, сповільнюється абсорбція (всмоктування) діючої речовини – тобто ефект настане пізніше, але його виразність не зменшиться.

Разом з Інтагрою та іншими препаратами силденафілу не рекомендується пити грейпфрутовий сік. Речовини, що містяться в ньому, гальмують дію деяких кишкових ферментів, через що підвищується кількість силденафілу в плазмі крові. Це небезпечно розвитком додаткових побічних ефектів.

Важливо! Застосування понад 100 мг силденафілу не підсилює ерекцію і не гарантує успішного статевого акту. Однак у разі передозування можливе посилення побічних ефектів. Тому інструкція рекомендує приймати препарат не частіше ніж 1 раз на добу, у дозуванні не більше ніж 100 мг, і тільки за призначенням лікаря.

Як повідомляє інструкція із застосування таблеток Інтагра, до протипоказань до їх призначення належать:

• приналежність до жіночої статі;
• індивідуальна чутливість до діючих та/або допоміжних речовин;
• вік до 18 років;
• тяжкі розлади серцево-судинної системи (ССС) – нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня та інші захворювання ССС, за яких не рекомендується статева активність;
• артеріальна гіпотензія (коли тиск нижчий ніж 90/50 мм рт. ст.);
• нещодавно перенесений інсульт чи інфаркт міокарда;
• тяжкі порушення функції печінки;
• серйозні ураження очей – неішемічна нейропатія зорового нерва із втратою зору одне око, вроджена ретинопатія (ураження сітківки);
• пігментний ретиніт (генетично детерміноване дегенеративне захворювання сітківки);
• одночасне застосування з деякими препаратами. До них належать донатори оксиду азоту (амілнітрит та ін.), нітрати, стимулятори гуанілатциклази (ріоцигуат), певні ліки, що застосовуються при ВІЛ-інфекції. Повний перелік небажаних лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції.

Необхідна обережність при призначенні ліків пацієнтам з виразкою шлунка.

Через ризик розвитку пріапізму, з крайньою обережністю призначаються препарати силденафілу пацієнтам з анатомічними деформаціями пеніса (наприклад із викривленням статевого члена) і деякими іншими захворюваннями та станами, здатними збільшити ризик розвитку пріапізму (див. розділ “Особливості застосування ”).

Інтагра, як і інші ліки від еректильної дисфункції (ЕД), що містять силденафіл, має низку специфічних особливостей. Тому до початку лікування слід зібрати медичний анамнез чоловіка і провести фізикальне обстеження, щоб діагностувати ЕД та визначити її можливі причини.

Ризик захворювань серцево-судинної системи

Статева активність пов'язана з певним ризиком з боку серцево-судинної системи, тому перед початком терапії еректильної дисфункції лікар зобов'язаний оцінити стан серця та судин пацієнта.

Діюча речовина Інтагри, силденафіл, розширює судини, що може проявлятися помірним і короткочасним зниженням артеріального тиску. Ще до призначення препарату лікар повинен оцінити, чи здатний цей ефект надати несприятливого впливу при певних основних захворюваннях, особливо у поєднанні зі статевою активністю.

Підвищена чутливість до засобів, що розширюють судини (вазодилататори), спостерігається при:

• обструкції вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад, при стенозі аорти, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії);
• синдромі мультисистемної атрофії. Одним із проявів цього рідкісного синдрому є тяжке порушення регуляції артеріального тиску.

Є повідомлення про тяжкі побічні реакції з боку серця та судин під час застосування силденафілу, зокрема про такі як:

• інфаркт міокарда;
• нестабільна стенокардія;
• шлуночкова аритмія;
• цереброваскулярні крововиливи;
• артеріальна гіпотензія (гіпотонія, виражене зниження тиску);
• раптова серцева смерть.

Ці побічні реакції збігалися з прийомом силденафілу. Однак у більшості (але не у всіх) пацієнтів були фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато із зазначених побічних реакцій спостерігалися під час або відразу після статевого акту, і лише деякі розвивалися незабаром після застосування препарату без статевої активності. Тому неможливо впевнено сказати, чи зумовлено розвиток цих реакцій безпосередньо з факторами ризику, або їх виникнення пов'язане з іншими факторами.

Пріапізм

Пріапізм – це патологічно тривала (4 години і більше) болюча ерекція, яка не зникає після оргазму. Для зниження ризику розвитку цього стану будь-які препарати для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, з обережністю призначаються пацієнтам з анатомічними деформаціями пенісу, наприклад із:

• ангуляцією;
• кавернозним фіброзом;
• хворобою Пейроні.

Також рекомендується обережність при призначенні ліків пацієнтам зі станами, які можуть сприяти розвитку пріапізму, зокрема із:

• серповидноклітинною анемією;
• множинною мієломою;
• лейкемією.

Інші особливості застосування препарату описані у відповідному розділі офіційної інструкції, у підпунктах:

• "Одночасне застосування з ...";
• "Вплив на кровотечі";
• "Вплив на зір";
• "Втрата слуху" та ін.

Потрібно обов'язково вивчити офіційну інструкцію перед застосуванням Інтагри. Не рекомендується приймати цей чи інші препарати силденафілу без призначення лікаря.

Згідно з результатами клінічних досліджень, найчастіше побічні дії таблеток Інтагра (силденафілу) виявляються у формі:

• головного болю;
• припливів;
• диспептичних явищ;
• закладеності носа;
• болю в спині;
• запаморочення;
• нудоти;
• порушень зору, його затуманювання, розвитку ціанопсії (коли людина бачить все у синіх відтінках).

Можливі й інші побічні ефекти, включаючи приапізм, втрату слуху, серцево-судинні порушення, шкірні висипання тощо.

У разі розвитку будь-яких незвичайних симптомів слід припинити прийом препарату та, за необхідності, звернутися до лікаря.

При прийомі препарату разом з їжею, особливо жирною, суттєво уповільнюється абсорбція (всмоктування) силденафілу – тобто ефект настане пізніше, але його підсумкова виразність не знизиться.

Разом з Інтагрою та іншими препаратами силденафілу не рекомендується пити грейпфрутовий сік. Речовини, що містяться в ньому, гальмують дію деяких кишкових ферментів, через що підвищується кількість силденафілу в плазмі крові. Це може спровокувати розвиток побічних ефектів.

Силденафіл (Інтагра) призначається з обережністю або не призначається взагалі при одночасному лікуванні:

• інгібіторами ВІЛ-протеази (ритонавіром, саквінавіром);
• кетоконазолом, ітраконазолом;
• еритроміцин;
• нікорандилом та ін.

Повний перелік лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Перед початком застосування препарату обов'язково повідомте лікаря про всі лікарські засоби та дієтичні добавки, які ви вже приймаєте.

У клінічних дослідженнях у добровольців після прийому разової дози силденафілу до 800 мг розвивалися побічні реакції, схожі на ті, що спостерігаються при застосуванні силденафілу й у нижчих дозах, але виникали вони частіше та були більш вираженими.

Прийом 200 мг силденафілу не підвищував ефекту препарату, але провокував почастішання розвитку побічних реакцій у вигляді головного болю, припливів, запаморочення, диспептичних явищ, закладеності носа, порушень зору.

У разі передозування за необхідності застосовують симптоматичне лікування, традиційні підтримуючі заходи. Користь гемодіалізу є малоймовірною через високий рівень зв'язування препарату з білками плазми.

Таблетки Інтагра слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Sildenafil in postprostatectomy erectile dysfunction (perspective)
• Nhs.uk, Who can and cannot take sildenafil
• Health-ua.com, Ведення еректильної дисфункції після радикальної простатектомії