Конфундус Трио - инструкция, состав, способ применения

“Обычные” таблетки Конфундусвыпускаются в двух дозировках:

• 12,5 мг карбидопы / 125 мг леводопы;
• 25 мг карбидопы / 250 мг леводопы.

Конфундус Триовыпускается в четырех дозировках – леводопа / карбидопа / энтакапон соответственно:

• 50 / 12,5 / 200 мг;
• 100 / 25 / 200 мг;
• 150 / 37,5 / 200 мг;
• 200 / 50 / 200 мг.

Производитель – фармкомпании Kusum Healthcare Pvt Ltd (Индия), Орион (Финляндия).

Таблетки Конфундус (карбидопа / леводопа) назначаются при:

• болезни Паркинсона;
• синдроме Паркинсона различного происхождения (постэнцефалитический, лекарственный и др.).

“Классический” Конфундус применяется для начальной и поддерживающей терапии болезни Паркинсона, в том числе у пациентов, ранее принимавших леводопу.

Конфундус Трио (карбидопа / леводопа / энтакапон) назначают пациентам, у которых на фоне стандартного лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы наблюдаются колебания двигательной активности (феномен “включения-выключения”). Добавление энтакапона помогает сгладить эти колебания и продлить действие каждой дозы леводопы.

Все лекарства серии применяются только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Важно! Для обеих форм следует избегать резкой отмены препарата во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома.

Таблетки Конфундус

Препарат принимают внутрь, независимо от еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Режим приема зависит от того, принимал ли пациент леводопу раньше:

• пациенты, ранее не получавшие леводопу: начальная доза – 12,5/125 мг 1–2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до оптимальной, оценивая переносимость;
• пациенты, ранее принимавшие леводопу: при переходе на Конфундус прием леводопы прекращают за 12–24 часа до начала лечения. Средняя поддерживающая доза – 75–100 мг карбидопы и 300–400 мг леводопы, разделенных на 3–4 приема.

Максимальная суточная доза – 200 мг карбидопы и 2 г леводопы.

Конфундус Трио

Препарат принимают внутрь, не разжевывая. Каждая таблетка содержит одну полную дозу.

Оптимальная суточная доза подбирается индивидуально из доступных комбинаций леводопы / карбидопы / энтакапона соответственно:

• 50 / 12,5 / 200 мг;
• 100 / 25 / 200 мг;
• 150 / 37,5 / 200 мг;
• 200 / 50 / 200 мг.

Пациенты, уже принимающие леводопу и энтакапон, могут быть переведены на эквивалентную дозу Конфундуса Трио без перерыва.

Пациенты, не получавшие энтакапон, начинают лечение с постепенным подбором дозы, при необходимости снижая количество леводопы на 10–30% для предотвращения дискинезии.

Максимальная суточная доза – 10 таблеток дозировок до 150/37,5/200 мг или 7 таблеток дозировки 200/50/200 мг (суммарно до 2000 мг энтакапона в сутки).

Оба препарата противопоказаны в возрасте до 18 лет, а также при:

• гиперчувствительности к любому компоненту;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• тяжелых психозах;
• закрытоугольной глаукоме;
• подозрении на меланому или пигментных новообразованиях кожи;
• одновременном приеме неселективных ингибиторов МАО (не менее чем за 2 недели до терапии).

Дополнительные противопоказания для Конфундус Трио:

• тяжелая печеночная недостаточность;
• феохромоцитома;
• тяжелая сердечная недостаточность или аритмии;
• злокачественный нейролептический синдром или рабдомиолиз в анамнезе.

Важно! Ситуации, когда препараты должны применяться с осторожностью, описаны ниже, в разделе “Особенности применения”.

Таблетки Конфундус и Конфундус Трио следует применять с крайней осторожностью при:

• сердечно-сосудистых, легочных, почечных, печеночных заболеваниях. Важно! При тяжелой печеночной и/или сердечной недостаточности препараты противопоказаны;
• язвенной болезни желудка (повышен риск кровотечения);
• бронхиальной астме, эндокринных нарушениях, судорогах в анамнезе.

Мониторинг. Во время лечения рекомендуется контроль функций печени, почек, сердечно-сосудистой системы и формулы крови. У пациентов, принимающих Конфундус Трио, особенно важно контролировать функцию печени, а также массу тела (при длительной диарее возможен колит).

Психические расстройства и нарушения поведения. Возможны галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, импульсивное поведение (игромания, гиперсексуальность, переедание). При появлении подобных симптомов требуется коррекция терапии.

Сонливость и внезапное засыпание. Возможны эпизоды дневной сонливости; пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дискинезии. Появление непроизвольных движений (подергивания, тремор, блефароспазм) – признак избытка леводопы; дозу следует уменьшить.

Глаукома. При открытоугольной форме применение препаратов допускается при условии контроля внутриглазного давления. При закрытоугольной оба лекарства противопоказаны.

Побочные реакции могут развиваться со стороны многих систем организма, чаще всего проявляясь в виде:

• дискинезии, головокружения, феномена “включения-выключения”, сонливости, головной боли;
• галлюцинаций, тревожности, бессонницы, депрессии, повышения либидо (гиперсексуальность), импульсивного поведения (в том числе игромания, переедание и др.);
• тошноты, рвоты, диареи (чаще на фоне приема Конфундус Трио), запора, боли в животе, изменения цвета слюны;
• ортостатической гипотензии, аритмий, приливов;
• кожной сыпи, повышенного потоотделения (гипергидроз), потемнения мочи / пота;
• общей слабости, потери веса, периферических отеков.

Редко возможны опасные реакции – злокачественный нейролептический синдром, рабдомиолиз, гепатит с холестазом.

При развитии любых дискомфортных состояний следует немедленно сообщить о них врачу.

Таблетки Конфундус и Конфундус Трио принимают независимо от еды, через равные промежутки времени.

Инструкция описывает опасные лекарственные взаимодействия с такими препаратами, как:

• антигипертензивные средства – повышается риск ортостатической гипотензии;
• трициклические антидепрессанты могут вызывать гипертензию и дискинезии;
• антихолинергические средства – усиливают эффект Конфундуса на тремор, но могут усугублять непроизвольные движения;
• антипсихотики (антагонисты D2-рецепторов) снижают эффективность леводопы;
• препараты железа уменьшают всасывание леводопы и энтакапона (рекомендуется разносить прием на 2–3 часа);
• селегилин – возможна выраженная ортостатическая гипотензия;
• симпатомиметики усиливают сердечно-сосудистые побочные эффекты;
• высокобелковая диета ухудшает абсорбцию леводопы;
• антациды могут влиять на биодоступность препарата.

Симптомы передозировки проявляются в виде мышечных подергиваний, блефароспазма (дрожание век), колебаний давления, психомоторного возбуждения, аритмий.

Лечение – симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, мониторинг ЭКГ, коррекция аритмий. Пиридоксин (витамин B6) неэффективен.

Таблетки Конфундус и Конфундус Трио хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NCBI, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Combination Therapy
• Neurology Clinical Practice, Optimizing extended-release carbidopa/levodopa in Parkinson disease. Consensus on conversion from standard therapy
• PubMed, Entacapone. A review of its use in Parkinson's disease