Ксігдуо

Ксігдуо Пролонг випускається у формі таблеток пролонгованої дії по 5/1000, 10/500 і 10/1000 мг дапагліфлозину та метформіну відповідно.

Інструкція докладно описує, від чого допомагає Ксігдуо Пролонг. Цей препарат є комбінацією двох цукрознижувальних ліків з різних фармакотерапевтичних груп (інгібіторів НЗКТГ-2 і бігуанідів).

Основні показання до застосування Ксігдуо Пролонг:

• покращення контролю рівня глюкози в крові при цукровому діабеті другого типу (як доповнення до дієти та фізичної активності);
• зниження ймовірності госпіталізації з приводу розвитку серцевої недостатності в пацієнтів, які одночасно страждають на цукровий діабет і захворювання серця та судин або з множинними факторами ризику виникнення цих патологій.

Для чого НЕ використовується Ксігдуо: препарат не призначають для лікування цукрового діабету першого типу або діабетичного кетоацидозу.

Стартову дозу Ксігдуо Пролонг лікар підбирає індивідуально. Зазвичай терапію починають з 5 мг дапагліфлозину, якщо необхідно поліпшити контроль глікемії, або з 10 мг – для зниження ризику госпіталізації при серцевої недостатності.

За необхідності добову дозу коригують з урахуванням індивідуальної переносимості та відповіді на терапію, проте не перевищуючи максимальної рекомендованої – 10 мг дапагліфлозину та 2000 мг метформіну.

Таблетки треба приймати один раз на день, вранці (під час сніданку) – не розжовуючи та запиваючи водою.

Докладніше особливості дозування Ксігдуо Пролонг в окремих груп пацієнтів описані в інструкції.

Інструкція описує такі протипоказання до застосування Ксігдуо Пролонг:

• різні види гострого ацидозу (закислення крові) – наприклад, діабетичний чи лактоацидоз;
• зневоднення, шок, важкі інфекції та будь-які інші стани, які можуть порушувати роботу нирок;
• діабетична прекома;
• недостатність нирок тяжкого ступеня;
• порушення роботи серцево-судинної та дихальної систем з розвитком їхньої недостатності, гострий інфаркт – через можливу гіпоксію тканин (кисневе голодування);
• печінкова недостатність;
• зловживання спиртними напоями, гостре алкогольне отруєння;
• індивідуальна гіперчутливість до компонентів ліків, включаючи допоміжні.

На тлі застосування Ксігдуо Пролонг може розвинутися молочнокислий ацидоз, пов'язаний з накопиченням лактату в крові. Його симптоми:

• погане самопочуття;
• болі в м'язах та / або в животі;
• порушення дихання;
• сонливість;
• зниження температури тіла та артеріального тиску;
• уповільнення серцебиття.

За підтвердження або обґрунтованої підозри на розвиток молочнокислого ацидозу треба негайно припинити прийом Ксігдуо Пролонг і розпочати відповідне лікування. Найчастіше це ускладнення зустрічається в пацієнтів із захворюваннями нирок і порушенням їхньої роботи. Також ризик його розвитку підвищується в людей похилого віку і тих, хто приймає нефротоксичні ліки (що негативно впливають на стан нирок).

При проведенні рентгенологічних досліджень з контрастуванням може різко погіршитися функція нирок і виникнути молочнокислий ацидоз. Пацієнтам з груп ризику (з порушеннями роботи печінки, серцевою недостатністю або тих, що страждають на алкоголізм), а також тим, кому контрастна речовина вводитиметься внутрішньоартеріально, необхідно припинити прийом Ксігдуо Пролонг на час процедури (або до неї) та оцінити роботу нирок через дві доби після дослідження.

Перед оперативним втручанням препарат також відміняють, оскільки водночас підвищується ймовірність гіповолемії (зменшення об'єму циркулюючої крові), зниження артеріального тиску та порушення функції нирок.

Докладніше особливості застосування Ксігдуо Пролонг описані в інструкції.

При лікуванні Ксігдуо Пролонг можуть відзначатися головний біль і запаморочення, діарея, погане самопочуття, нудота, біль у спині. Однак іноді спостерігаються й серйозніші побічні ефекти:

• зниження артеріального тиску;
• кетоацидоз і лактатацидоз;
• гостре ураження нирок, пієлонефрит, уросепсис;
• зниження концентрації вітаміну В12 у крові та інші.

Докладніше побічні дії Ксігдуо Пролонг описані в інструкції із застосування.

Ці таблетки треба приймати під час їди.

Зонісамід, дихлорфенамід та інші інгібітори карбоангідрази (наприклад, топірамат), а також циметидин, ранолазин у комбінації з Ксігдуо Пролонг можуть посилювати ризик розвитку молочнокислого ацидозу.

За одночасного застосування ліків з інсуліном або похідними сультлілсечовини, які посилюють виділення власного інсуліну в організмі, можлива гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові). Якщо пацієнту потрібна така терапія, треба зменшити добові дози препаратів.

Низка препаратів може підвищувати рівень глюкози в крові. До них належать:

• сечогінні засоби;
• глюкокортикоїди та гормони щитовидної залози;
• естрогени;
• ізоніазид;
• блокатори кальцієвих каналів та інші.

Якщо пацієнт приймає будь-які з перелічених вище ліків і Ксігдуо Пролонг, йому необхідно регулярно контролювати глікемію крові (рівень цукру).

Зверніть увагу: після відміни цих препаратів рівень цукру в крові (на тлі прийому гіпоглікемічного засобу) може різко знизитися та виникне гіпоглікемія.

Докладніше взаємодія Ксігдуо Пролонг з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Дані про передозування дапагліфлозину зараз відсутні. За перевищення рекомендованих доз метформіну може розвинутися молочнокислий ацидоз (приблизно в 32% випадків). За підозри на передозування цієї речовини проводиться гемодіаліз.

Таблетки Ксігдуо Пролонг треба зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 оС.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні