Новостезин - інструкція, склад, спосіб застосування

Лікарська форма Новостезину – розчин для ін'єкцій по 2,5 мг або 5 мг в 1 мл у флаконах по 5 мл, 10 мл, 20 мл або 200 мл.

Новостезин Спінал Хеві також випускається у формі розчину для ін'єкцій – по 5 мг/мл у флаконах по 4 мл.

Бупівакаїн відноситься до місцевих анестетиків з групи амідів тривалої дії. Він має не тільки анестезуючу, але й аналгетичну дію.

Хірургічна анестезія досягається при використанні високих доз препарату, а застосування бупівакаїну в низьких дозах забезпечує сенсорну блокаду (аналгезію).

Основне показання до застосування бупівакаїну (Новостезину) – проведення місцевої анестезії за допомогою черезшкірної інфільтрації, периферичної та центральної нервових блокад. Цей препарат використовується, коли пацієнту потрібна тривала анестезія.

Зверніть увагу: бупівакаїн особливо ефективний при знеболюванні під час пологів, оскільки сенсорна нервова блокада більш виражена, ніж моторна.

Новостезин Спінал Хеві застосовується для проведення субарахноїдальної (інтратекальної) спинномозкової анестезії при урологічних операціях або хірургічному втручанні на нижніх кінцівках тривалістю 2-3 години або при абдомінальних операціях тривалістю 45-60 хвилин;

Новостезин і Новостезин Спінал Хеві можуть вводити тільки лікарі з достатнім досвідом проведення відповідних видів анестезії. Процедуру починають з мінімальної ефективної дози, яка забезпечує необхідний рівень анестезії.

Перед введенням загальної дози слід провести аспіраційну пробу, щоб виключити потрапляння розчину в судину. Новостезин вводиться повільно (не більше 50 мг/хв) під контролем серцевого ритму і спілкування з пацієнтом.

Рекомендовані дозування анестетика згідно з інструкцією:

• міжреберна блокада – по 2-3 мл Новостезину (5 мг/мл) на один нерв, загальна кількість нервів не повинна перевищувати 10;
• інфільтраційна анестезія – 5-30 мл Новостезину (5 мг/мл);
• епідуральна та каудальна анестезія в акушерстві (наприклад, при природних пологах) – 6-10 мл розчину (5 мг/мл), при необхідності через 2-3 години процедуру можна повторити;
• епідуральна блокада при кесаревому розтині – 15-30 мл Новостезину (5 мг/мл).

Рекомендовані дозування Новостезину Спінал Хеві:

• урологічні операції – 1,5-3 мл;
• операції на нижніх кінцівках – 2-4 мл;
• абдомінальні хірургічні втручання – 2-4 мл.

Детальніше режим дозування Новостезину та Новостезину Спінал Хеві в різних клінічних ситуаціях описаний у відповідних інструкціях.

Новостезин не використовується для проведення внутрішньовенної регіонарної анестезії через можливе потрапляння бупівакаїну в кровоносне русло і розвиток гострих токсичних реакцій, а також епідуральної анестезії, якщо у пацієнта відзначається виражене зниження артеріального тиску (наприклад, при гіповолемічному або кардіогенному шоку).

Також цей препарат не застосовують при індивідуальній гіперчутливості до основної діючої речовини та / або її допоміжних компонентів.

Зверніть увагу: епідуральна анестезія незалежно від виду анестетика не проводиться при активних захворюваннях нервової системи (поліомієліт, менінгіт, внутрішньомозковий крововилив), туберкульозі хребта, гнійних ураженнях шкіри в місці проведення люмбальної пункції, порушенні згортання крові або прийомі препаратів для її розрідження (антикоагулянтів).

Новостезин Спінал Хеві лікарі не використовують при підвищеній чутливості до бупівакаїну та інших амідних анестетиків або допоміжних компонентів ліків.

Інтратекальна анестезія (як і регіонарна) має свої протипоказання:

• пухлини мозку, дегенеративне ураження спинного мозку, інші активні захворювання центральної нервової системи;
• перенесені травми хребта або його активні захворювання (наприклад, спондиліт);
• стеноз спинномозкового каналу;
• прийом антикоагулянтів або знижена згортання крові;
• гнійні ураження шкіри в місці пункції;
• септицемія («зараження крові»);
• шок – наприклад, гіповолемічний або кардіогенний.

Інструкція попереджає, що відзначалися випадки зупинки серця при використанні бупівакаїну, тому регіонарна та місцева анестезія повинна виконуватися тільки при наявності відповідного обладнання для проведення реанімаційних заходів.

При деяких блокадах периферичних нервів можуть знадобитися високі дози місцевого анестетика (в тому числі бупівакаїну), через що збільшується ризик потрапляння препарату в кровоносне русло або його системного всмоктування з розвитком гострих токсичних ефектів з боку ЦНС, серця і судин.

Особливої уваги лікаря при проведенні анестезії потребують люди похилого віку, вагітні на пізніх термінах, пацієнти з вираженими порушеннями роботи печінки та / або нирок, атріовентрикулярною блокадою другого або третього ступеня, у важкому стані, ослаблені.

Зверніть увагу: застосування бупівакаїну у високих дозах може спровокувати порушення ритму шлуночків серця, їх фібриляцію, гостру серцево-судинну недостатність і смерть пацієнта.

Детальніше особливості застосування Новостезину і Новостезину Спінал Хеві описані в інструкції.

На тлі проведення анестезії бупівакаїном можуть відзначатися різні небажані реакції:

• порушення зору і слуху;
• підвищена чутливість до звуків (гіперакузія);
• двоїння в очах (диплопія);
• втрата свідомості;
• порушення мовлення;
• судоми;
• уповільнення та/або порушення серцевого ритму;
• зупинка серця;
• пошкодження периферичних нервів;
• коливання артеріального тиску;
• пригнічення дихання;
• парез і плегія (параліч);
• затримка сечі;
• нудота і блювання;
• алергічні та анафілактичні реакції.

Детальніше про можливі побічні ефекти Новостезину та Новостезину Спінал Хеві описано в інструкції із застосування.

Оскільки Новостезин вводиться парентерально, його ефективність та переносимість не залежать від їжі.

Інструкція попереджає, що слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бупівакаїну з антиаритмічними препаратами класу IB. Їх структура подібна до амідних анестетиків і, відповідно, токсичні ефекти можуть сумуватися.

Також з обережністю лікарі поєднують бупівакаїн з аміодароном та іншими антиаритмічними ліками класу III, хоча дослідження їх взаємодії на даний час не проводилися.

Передозування Новостезину найчастіше проявляється гострими токсичними реакціями з боку центральної нервової та серцево-судинної систем. До них відносяться:

• запаморочення;
• порушення чутливості в області навколо рота;
• оніміння язика;
• порушення зору;
• дзвін у вухах;
• підвищена чутливість до звуків;
• тремор;
• підсмикування м'язів;
• судоми;
• втрата свідомості;
• зупинка дихання;
• зниження артеріального тиску;
• уповільнення серцебиття;
• різні аритмії;
• порушення провідності в серці;
• зупинка серця.

Зверніть увагу: симптоми передозування наростають поступово і не завжди вчасно виявляються, оскільки пацієнт може перебувати в стані глибокої седації.

Новостезин і Новостезин Спінал Хеві слід зберігати при температурі не вище 25 ^оС в недоступному для дітей місці.

Важливо! Розчин не можна заморожувати.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні