Пурегон - інструкція, склад, спосіб застосування

Лікарська форма Пурегону – розчин для ін'єкцій у картриджах (по 300 МО фолітропіну бета в одному картриджі).

Для зручності введення ліків використовується спеціальний пристрій – ручка-інжектор Пурегон-Пен. Вона дозволяє:

• підбирати та вводити призначену дозу ліків максимально точно;
• мінімізувати втрати фолітропіну бета (за допомогою ручки-інжектора вводиться більше діючої речовини, ніж шприцем);
• знижувати курсову дозу гормону та тривалість терапії.

Фолітропін бета необхідний для утворення статевих гормонів, росту та дозрівання фолікулів у яєчниках у жінок. Крім того, лікарі використовують Пурегон, коли потрібен множинний розвиток фолікулів у яєчниках.

Інструкція описує такі показання до застосування ліків:

• відсутність овуляції, якщо терапія кломіфеном не дає результату;
• контроль гіперстимуляції яєчників (наприклад, при ЕКЗ);
• недостатній сперматогенез у чоловіків за деяких порушень роботи статевих органів.

Пурегон вводиться підшкірно за допомогою ручки-інжектора, місце ін'єкції слід щоразу змінювати.

Рекомендовані дозування:

• при ановуляції – щодня вводиться по 50 МО препарату протягом тижня, якщо фолікули не ростуть – дозу збільшують до отримання реакції жіночих статевих залоз і потім ін'єкції продовжують до настання преовуляції. За надмірного збільшення концентрації жіночих статевих гормонів добову дозу ліків відповідно зменшують;
• при контрольованій гіперстимуляції яєчників – перші 4 дні (як мінімум) вводять по 100-225 МО препарату, а потім лікар підбирає дози індивідуально;
• при недостатньому сперматогенезі в чоловіків – рекомендовано вводити 450 МО ліків на тиждень (краще поділити на 3 ін'єкції по 150 МО), тривалість терапії зазвичай становить 3-4 місяці.

Докладніше режим дозування Пурегону в різних клінічних ситуаціях описаний в інструкції із застосування.

Пурегон не призначають при таких захворюваннях і станах:

• деякі хвороби статевих залоз (зокрема їхня первинна недостатність);
• новоутворення органів репродуктивної системи, а також гіпофіза чи гіпоталамуса;
• індивідуальна надмірна чутливість до компонентів ліків, зокрема допоміжних.

Крім того, Пурегон протипоказаний жінкам при:

• виношуванні дитини;
• кістах яєчників чи збільшенні цих органів, не пов'язаному з полікістозом;
• вагінальних кровотечах, причину яких виявити не вдалося;
• новоутвореннях матки (фіброма) або інших порушеннях анатомії статевих органів, при яких настання та виношування вагітності «технічно» неможливе.

Перед початком застосування Пурегону необхідно ретельно обстежити партнерів для встановлення точної причини безплідності, оскільки вона може бути пов'язана з підвищеним рівнем пролактину, зниженою функцією щитовидної залози, недостатністю кори надниркових залоз, а також іншими патологіями, які потребують відповідного лікування.

До ускладнень терапії рекомбінантним ФСГ (фолітропіном бета) належить синдром гіперстимуляції яєчників, або СГСЯ. Він проявляється болем у животі, нудотою, збільшенням яєчників, появою кістозних утворень. При тяжкій формі СГСЯ швидко формується велика кіста яєчників, виникає сильний біль у животі, скупчення рідини в порожнинах тіла, задишка, зменшення виділення сечі, набір ваги через набряки, в поодиноких випадках утворюються тромби в артеріях або венах.

СГСЯ може розвинутися через 10 і більше днів після гормональної терапії, тому жінці потрібне лікарське спостереження протягом як мінімум 2 тижнів.

При використанні гонадотропінів траплялися випадки формування кількох ембріонів. Це підвищувало ризик ускладнень під час пологів, а також у перинатальному періоді (наприклад, низька маса тіла новонароджених).

Зверніть увагу: частота позаматкової вагітності та викидня внаслідок застосування фолітропину бета вище, ніж при природному зачатті.

Якщо в чоловіків діагностовано первинну недостатність функції яєчок, терапія фолітропіном бета в них не буде ефективною.

Пурегон містить залишкові кількості антибіотиків з групи аміноглікозидів, що може спровокувати розвиток реакцій гіперчутливості.

Докладніше особливості застосування Пурегону описані в інструкції.

Згідно з інструкцією у 3% чоловіків і жінок можуть відзначатися зміни в місці введення Пурегону (почервоніння, набряк тканин, болючість), а у 0,2% – системні алергічні реакції. Інші можливі побічні ефекти ліків:

• головний біль;
• запор чи діарея;
• нудота й блювання;
• здуття живота, біль;
• збільшення, кіста або перекрут яєчника;
• вагінальні кровотечі;
• СГСЯ;
• біль у ділянці тазу та інші.

Ефективність і переносимість фолітропіну бета не залежать від прийому їжі, оскільки він вводиться підшкірно.

Інструкція попереджає, що комбінація цього гормону з кломіфеном цитратом може посилити реакцію жіночих статевих залоз. Якщо жінці попередньо проводили десенситизацію гіпофіза за допомогою аналогів ГнРГ (гонадотропіну рилізинг-гормону, для стимуляції яєчників їй може знадобитися більша доза рекомбінантного ФСГ (фолітропину бета).

Випадки передозування та, відповідно, токсичності ліків в інструкції зараз не описані. Передбачається, що значні дози фолітропіну бета можуть спровокувати СГСЯ. У такій ситуації слід негайно завершити терапію та звернутися за медичною допомогою.

Пурегон має бути в оригінальній упаковці при температурі 2-8 оС поза доступом дітей. Однак допускається зберігати ліки при температурі до 25 оС, але не більше 90 днів (для зручності пацієнтів). Після проколу гумового ущільнювача картриджа розчин придатний до застосування протягом 28 днів.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні