Темпалгін - інструкція, склад, спосіб застосування

Ліки Темпалгін випускаються болгарською фармацевтичною компанією Софарма у формі таблеток у плівковій оболонці, що містять 500 мг метамізолу і 20 мг темпідону.

Від чого допомагають таблетки Темпалгін, повідомляє офіційна інструкція із застосування. Вони використовуються для короткочасного прийому (не довше 3 днів і тільки за відсутності альтернативного методу лікування) й призначені для зниження високої температури та усунення слабких і помірних больових відчуттів, а саме:

• від головного болю (головний біль напруги);
• від зубного болю, а також при стоматологічних маніпуляціях (видалення зуба, протезування, імплантація);
• міалгії (м'язового болю);
• невралгій різного характеру, артралгії (болю у суглобах без запалення та зниження рухливості).

Важливо! Чи можна застосовувати Темпалгін при болючих місячних – треба проконсультуватися з лікарем. Офіційна інструкція не містить такого показання.

Важливо! Застосування таблеток Темпалгін дітям і підліткам віком до 15 років настійно не рекомендується (і заборонено інструкцією). Це стосується будь-яких ліків, що містять метамізол натрію (Анальгін та його аналоги), оскільки застосування метамізолу у дітей небезпечно вкрай важкими наслідками. За необхідності лікування маленьких дітей саме метамізолом можуть застосовуватися препарати у формі ректальних свічок або ін'єкційних розчинів, але строго за призначенням педіатра і з ретельною оцінкою співвідношення "користь / ризик".

Темпалгін приймають після їди, запиваючи водою. При стоматологічних маніпуляціях ліки слід прийняти за півгодини до початку лікування.

Важливо! Курс застосування препарату – не довше ніж 3 дні й лише за відсутності альтернативного методу лікування.

Як пити Темпалгін залежно від віку, роз'яснює інструкцію із застосування:

• дорослим рекомендується приймати по 1 таблетці 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки, але одночасно приймати їх заборонено: треба дотримуватися щонайменше 6-годинного (а краще – 12-годинного) інтервалу. Дозування залежить від індивідуальної чутливості до компонентів препарату та ступеня вираженості болю;
• дітям (підліткам) від 15 років призначають по 1 таблетці 1 раз на добу. Максимальна добова доза у цьому разі – 1 таблетка; до досягнення 18-річного віку перевищувати її не можна.

Важливо! Дорослим пацієнтам з легким або середнім порушеннями ниркової та/або печінкової функції на добу можна приймати лише 1 таблетку. За тяжких порушень роботи нирок / печінки препарат не призначають.

Не слід перевищувати рекомендовані дози при застосуванні препарату. Виявляючи протизапальну й досить сильну знеболювальну дію, Темпалгін може маскувати основні симптоми серйозних захворювань інфекційної та неінфекційної природи, що ускладнює діагностику та своєчасне лікування.

Темпалгін заборонений до застосування дітям віком до 15 років, а також при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ). У разі необхідності лікування жінки, яка годує груддю, грудне вигодовування необхідно призупинити на весь період прийому ліків;
• гіперчутливості до діючих та/або допоміжних речовин у складі препарату, а також до будь-яких похідних піразолону;
• одночасному застосуванні рентгеноконтрастних лікарських засобів, колоїдних кровозамінників, пеніциліну;
• тяжких патологіях печінки та/або нирок;
• різних анеміях;
• порушенні функції кісткового мозку після застосування цитостатиків;
• артеріальній гіпотензії (коли показник “верхнього” систолічного артеріального тиску менше ніж 100 мм рт. ст.).

Оскільки до складу таблеток входить метамізол, приймати їх можна лише короткочасно (не довше 3 днів) і лише за відсутності альтернативного методу лікування. Препарат має досить багато особливостей застосування – нижче вказані лише деякі з них, а повний список міститься в офіційній інструкції.

У разі розвитку таких симптомів, як кровоточивість ясен, блідість шкірних покривів, астенія, висипання на шкірі / слизових оболонках, слід скасувати прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Якщо лікар призначив більш тривале лікування, необхідний контроль картини крові, зокрема лейкоцитарної формули через підвищення ризику агранулоцитозу – зниження або відсутності гранулоцитів (зернистих лейкоцитів) у периферичній крові. Агранулоцитоз часто розвивається при лікуванні метамізолом понад 1 тиждень.

Метамізол у складі препарату чинить протизапальний та знеболюючий ефекти, чим може замаскувати симптоми багатьох захворювань інфекційної та неінфекційної природи.

При прийомі ліків сеча може набувати червоного кольору. Це пов'язано з виведенням метаболіту метамізолу натрію та не вимагає припинення лікування.

При вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ) Темпалгін заборонений до застосування. У разі необхідності лікування жінки, яка годує груддю, грудне вигодовування необхідно призупинити на весь період прийому ліків.

Потрібна підвищена обережність при застосуванні препарату пацієнтам із такими захворюваннями та патологічними станами, як:

• будь-які захворювання алергічної природи, зокрема астма;
• гіперчутливість до знеболювальних і протиревматичних ліків (непереносимість аналгетиків) або до інших ліків чи продуктів, у зв'язку з підвищенням ризику розвитку алергічної реакції / астматичного нападу;
• літній вік;
• захворювання нирок в історії хвороби (гломерулонефрит, пієлонефрит та ін);
• запальні захворювання кишечника, зокрема хвороба Крона і неспецифічний виразковий коліт (НВК);
• серцево-судинна недостатність;
• хронічний алкоголізм (через збільшення токсичності для печінки). Важливо! При одночасному прийомі таблеток Темпалгін з алкоголем зростає ризик вкрай небезпечних побічних ефектів;
• гіпотензія (низький артеріальний тиск), об'ємний дефіцит або дегідратація (зневоднення), нестабільний кровообіг та ін.

Інші особливості застосування детально викладені в офіційній інструкції.

Темпалгін може чинити побічні дії, які зазвичай провокує метамізол у складі ліків. Побічні ефекти можуть виявлятися зокрема у вигляді:

• змін картини крові – агранулоцитозу (часто виникає при застосуванні препарату довше 1 тижня), лейкопенії, різних анемій та ін.;
• різних імунних реакцій – макулопапульозного висипу, анафілактичних або анафілактоїдних реакцій, синдромом Лайєлла, набряків та ін.;
• шкірних висипань і почервонінь, свербежу, важких шкірних реакцій (синдрому Стівенса – Джонсона, токсичного епідермального некролізу, еозинофілії);
• пальпітації, тахікардії, ціанозу, артеріальної гіпотензії;
• зниження апетиту, болю в животі, нудоти, блювання та інших симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. Особливо часто ці ефекти діагностуються у пацієнтів похилого віку;
• головного болю, запаморочення;
• лікарського ураження печінки з гострим гепатитом, жовтяницею, підвищенням рівнів печінкових ферментів і білірубіну, холестазом;
• порушенням ниркової функції (при прийомі високих доз) та інших важких проблем з нирками (при прийомі навіть рекомендованих доз) тощо.

Повний список можливих побічних ефектів міститься в офіційній інструкції із застосування препарату.

Темпалгін приймають після їди, запиваючи водою.

Важливо! При одночасному прийомі таблеток Темпалгін з алкоголем зростає ризик небезпечних побічних ефектів. Приймати препарат не можна ані разом із алкоголем, ані відразу після алкоголю. Інтервал між вживанням спиртних напоїв і прийомом Темпалгін має становити щонайменше 2-3 дні. Метамізол у складі Темпалгін є досить токсичним для печінки і може спровокувати як побічний ефект медикаментозне ураження печінки з гострим гепатитом, жовтяницею, підвищенням рівнів печінкових ферментів і білірубіну, холестазом. У разі комбінації з алкоголем ризик цих небезпечних наслідків багаторазово зростає.

Заборонено застосовувати Темпалгін та інші препарати метамізолу одночасно з рентгеноконтрастними лікарськими засобами, колоїдними кровозамінниками, пеніциліном.

Препарат призначають з обережністю або не призначають взагалі (залежно від загальної клінічної картини) паралельно з такими ліками, як:

• трициклічні антидепресанти (психофорин, амітриптилін);
• пероральні контрацептиви (протизаплідні таблетки, КОК);
• інші анальгетики і НПЗЗ;
• алопурінол;
• препарати із вмістом алкоголю;
• барбітурати;
• глютетимід;
• фенілбутазон;
• кумаринові антикоагулянти (засоби для “розрідження” крові);
• седативні препарати та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин, кодеїн тощо);
• циклоспорин;
• хлорпромазин;
• цитостатики (сарколізин, метотрексат);
• препарати золота;
• мерказоліл (тіамазол);
• хлорамфенікол;
• діуретики (фуросемід);
• бупропіон, сертралін (застосовуються у лікуванні депресії);
• ефавіренз (входить до складу терапії ВІЛ / СНІД);
• метадон;
• вальпроат;
• такролімус та ін.

Більш детально про лікарські взаємодії, їхні механізми та небезпеку можна прочитати в офіційній інструкції із застосування Темпалгіну.

Передозування таблеток Темпалгін є вкрай небезпечним через вміст метамізолу натрію. При підозрі на передозування слід негайно звернутися по медичну допомогу. Симптоми передозування можуть виявлятися:

• нудотою, блюванням, болями у шлунку, при прийомі великих доз – гематемезисом (кровотечею у верхніх відділах ШКТ, на яке вказує блювання з кров'ю) та меленою (дьогтеподібними випорожненнями);
• шумом у вухах, слабкістю, атаксією, сонливістю, апное, порушеннями свідомості, маренням, комою з різким зниженням тиску і тоніко-клонічними судомами;
• агранулоцитозом, апластичною або гемолітичною анемією, геморагічним діатезом;
• нирковим синдромом зі змінами вироблення сечі (від її надмірної кількості до відсутності);
• гострою печінковою та/або нирковою недостатністю;
• тахікардією, задишкою, гастралгією / гастритом,
• паралічем дихальної мускулатури та багатьма іншими тяжкими проявами.

Рекомендується симптоматичне лікування з промиванням шлунка, контролем дихальної та серцевої функцій, введення рідин, форсування діурезу; за необхідності проводиться гемодіаліз.

Препарат рекомендується зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Acute kidney injury associated with metamizole sodium ingestion (о токсичности метамизола натрия для почек)
• Drugs.com, What is Metamizole used for?

• Health-ua.com, Проблеми безпеки Анальгіну