Томогексол - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Томогексол представлений у вигляді розчину у флаконах по 20, 50 та 100 мл з різною концентрацією йогексолу (647 або 755 мг на 1 мл). У перерахунку на чистий йод це:

• 300 мг йоду в 1 мл (30% розчин);
• 350 мг йоду в 1 мл (35% розчин).

Виробник – фармацевтична компанія Фармак (Україна).

Важливо! Раніше засіб був представлений також у вигляді 24% розчину (240 мг йоду в 1 мл). Але станом на серпень 2024 р. препарат у такій концентрації в аптеках відсутній.

Томогексол – рентгеноконтрастний засіб, який може застосовуватися при проведенні різноманітних діагностичних процедур, таких як:

• ангіографія;
• артеріографія;
• урографія;
• флебографія, контрастне посилення при комп'ютерній томографії (КТ);
• поперекова, грудна, шийна мієлографія;
• КТ-цистернографія;
• гістеросальпінгографія;
• сіалографія;
• ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ЕРХПГ);
• герніографія;
• різні дослідження шлунково-кишкового тракту.

Дорослим пацієнтам і дітям будь-якого віку Томогексол може вводитися різними шляхами:

• внутрішньоартеріально;
• внутрішньовенно;
• інтратекально;
• внутрішньопорожнинним введенням;
• перорально (всередину через рот);
• ректально (через задній прохід).

Дозування у кожному конкретному випадку визначається лікарем залежно від методики майбутнього обстеження, маси тіла, віку, хвилинного об'єму серця та стану здоров'я пацієнта. Зазвичай дозування розраховується за тим самим принципом, що й при розрахунку доз інших рентгеноконтрастних засобів, що містять йод.

Офіційна інструкція із застосування містить докладні дозування для дітей з різною масою тіла та дорослих пацієнтів, необхідні для проведення того чи іншого обстеження.

Важливо! Перед і після використання Томогексолу, як і інших рентгеноконтрастних препаратів, слід забезпечити відповідну гідратацію організму пацієнта, щоб уникнути зневоднення.

Томогексол протипоказаний у двох випадках:

• при вираженому тиреотоксикозі (гіпертиреозі) – захворюванні щитовидної залози, за якого патологічно посилюється її функція;
• при підвищеній індивідуальній чутливості до йогексолу (йоду) або до будь-якої з допоміжних речовин у складі. Важливо! Необхідна підвищена обережність за наявності в анамнезі пацієнта будь-яких алергій, астми, небажаних реакцій на контрастні препарати, що містять йод. Серед таких пацієнтів випадки гіперчутливості трапляються частіше.

Інші ситуації, які потребують підвищеної обережності, детально описані у розділах інструкції “Взаємодія” та “Особливості застосування”.

Гідратація

Перед і після введення засобу слід забезпечити гідратацію – необхідне насичення організму пацієнта рідиною. Вона може проводитися внутрішньовенно, до виведення Томогексола з організму.

Адекватна гідратація особливо важлива за наявності у пацієнтів таких захворювань і станів:

• літній, дитячий вік, немовлята;
• загальний незадовільний стан здоров'я;
• диспротеїнемія, парапротеїнемія;
• множинна мієлома;
• цукровий діабет;
• порушення функції нирок;
• гіперурикемія.

Важливо! Якщо пацієнт приймає діуретики (сечогінні засоби), перед введенням Томогексолу необхідна водно-електролітна регідратація для запобігання ризику гострого пошкодження нирок.

Гіперчутливість

Необхідна крайня обережність за наявності в анамнезі пацієнта будь-яких алергій, астми, небажаних реакцій на контрастні препарати, що містять йод. Серед таких пацієнтів випадки гіперчутливості трапляються частіше.

При алергічному діатезі та відомих реакціях підвищеної чутливості Томогексол застосовується лише за наявності абсолютних показань до проведення процедури.

При відомій непереносимості контрастних засобів допускається премедикація кортикостероїдами або антагоністами H1- та H2-гістамінових рецепторів. Однак ці препарати не здатні запобігти розвитку анафілактичного шоку, а також можуть маскувати його початкові симптоми, оскільки пригнічують імунну відповідь.

При бронхіальній астмі застосування препарату пов'язане з підвищеним ризиком бронхоспазму.

Особлива обережність

При застосуванні рентгеноконтрастного засобу необхідно враховувати такі моменти:

• ризик коагулопатії – тромботичних ускладнень, небезпечних для життя;
• необхідність підвищеної обережності за наявності у пацієнта серцево-судинних захворювань, коронарного шунтування, легеневої гіпертензії;
• ризик порушень з боку ЦНС (головний біль, проблеми із зором, сплутаність свідомості тощо);
• ризик ренальних реакцій (з боку нирок). Необхідна особлива обережність при застосуванні засобу пацієнтам із порушеннями ниркової функції, цукровим діабетом;
• ризик розвитку тривожного стану (у цьому разі показаний прийом седативних засобів);
• під час вагітності засіб може застосовуватися лише у випадках нагальної потреби, після оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі для жінки та потенційних ризиків для плода (безпека Томогексолу при вагітності не встановлена).

Діти

Грудним і маленьким дітям особливо необхідна адекватна гідратація до та після введення Томогексолу.

Важливо! Перед використанням цього контрасту слід припинити прийом нефротоксичних (токсичних для нирок) ліків.

У немовлят, у зв'язку з недостатнім розвитком організму, знижена клубочкова фільтрація. Це може спричинити затримку виведення йодовмісної контрастної речовини з організму.

Інші особливості застосування докладно розписані в офіційній інструкції до контрастного засобу.

Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби рідко виявляють побічні ефекти (за відсутності протипоказань). За введення будь-яким способом можуть розвиватися реакції гіперчутливості. Інші можливі побічні реакції, які трапляються рідко або у поодиноких випадках, описані в офіційній інструкції до препарату.

Лікарські взаємодії Томогексолу ідентичні для всіх йодовмісних контрастних препаратів.

У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають метформін, може розвиватися лактоацидоз та оборотне порушення ниркової функції.

У пацієнтів, які менш ніж за 2 тижні до дослідження приймали інтерлейкін-2, підвищується схильність до віддалених побічних реакцій у вигляді еритеми, грипоподібних станів, реакцій з боку шкіри.

При застосуванні деяких нейролептиків або трициклічних антидепресантів може знижуватися судомний поріг і, відповідно, збільшуватися ризик розвитку контраст-індукованих судом.

Висока концентрація контрастного засобу в крові та сечі може спотворювати результати деяких лабораторних аналізів (білірубін, білки, неорганічні сполуки – залізо, мідь, кальцій, фосфати). Тому лабораторні аналізи заборонено проводити того ж дня, коли проводилося дослідження з використанням йодного контрасту.

Інші можливі лікарські взаємодії докладно описані в офіційній інструкції.

При застосуванні рекомендованих кількостей препарату та за відсутності порушень роботи печінки / нирок передозування Томогексолом малоймовірне.

Тривале використання контрастного засобу у високих дозах може впливати на функцію нирок (період напіввиведення йогексолу – 2 години).

Існує ризик випадкового передозування при проведенні складних ангіографічних процедур у дітей, особливо якщо багаторазово вводяться високі дози.

Лікування. У разі передозування коригують порушення водно-електролітного балансу, а впродовж наступних 3 днів рекомендується контролювати функцію нирок.

Специфічного антидоту немає. Допустимо проведення гемодіалізу.

Розчин зберігають в оригінальній упаковці у недоступному для дітей та захищеному від вторинного рентгенівського випромінювання місці за температури до 25 ºС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, High-dose iohexol myelography
• Drugs.com, Iohexol

• Health-ua.com, Рентгеноконтрастні засоби в інтервенційній кардіології та візуалізуючих дослідженнях: ризики і потреби практики