Топірамін - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках препарат представлений у формі таблеток під плівковою оболонкою з концентрацією діючої речовини 100 мг.

Зверніть увагу: станом на травень 2025 року Топірамін 25 мг в аптеках України відсутній.

Виробник — канадська фармацевтична компанія Pharmascience.

Інформація про те, для чого призначається Топірамін, міститься в офіційній інструкції із застосування. Вона вказує, що ліки застосовуються в рамках лікування:

• лікування парціальних нападів з вторинно генералізованими нападами або без них, а також первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів — як монотерапія (єдиний препарат) у дорослих і дітей віком від 6 років;
• лікування парціальних нападів з вторинно генералізованими нападами або без них, а також нападів, асоційованих з синдромом Леннокса — Гасто — як допоміжна терапія (разом з іншими препаратами) у дорослих і дітей віком від 2 років;
• профілактики нападів мігрені у дорослих (від 18 років) при неможливості / недоцільності альтернативного лікування.

Важливо! Призначати Топірамін в будь-якому випадку може тільки лікар.

Зверніть увагу: лікування слід починати з низьких доз, поступово збільшуючи до ефективної. Таблетки не можна розламувати / подрібнювати.

Монотерапія епілепсії. Лікування дорослих пацієнтів (від 18 років) слід починати з добової дози 25 мг протягом тижня. Поступово дозу слід збільшувати. Рекомендована цільова доза при монотерапії становить 100-200 мг на добу, розділених на 2 прийоми. Максимальна добова доза — 500 мг.

Для лікування епілепсії у дітей віком від 6 років початкова доза розраховується за формулою 0,5-1 мг / 1 кг маси тіла з подальшим збільшенням. Рекомендована початкова терапевтична доза — 100 мг.

Лікування епілепсії у складі комплексної терапії. Початкова доза для дорослих (від 18 років) становить 25-50 мг на добу. Надалі дозу можна збільшувати на 25-50 мг протягом 1-2 тижнів. Мінімальна ефективна доза становить 200 мг / добу. Звичайна добова доза — 200-400 мг, розділених на 2 прийоми.

Лікування епілепсії у дітей віком від 2 років у складі комплексної терапії починається з дози 5-9 мг / 1 кг маси тіла, розділеної на 2 прийоми. Надалі дозу слід збільшувати на 1-3 мг / 1 кг маси тіла протягом 1-2 тижнів.

Профілактика нападів мігрені у дорослих. Рекомендована добова доза становить 100 мг, розділених на 2 прийоми. Лікування слід починати з 25 мг на добу з поступовим збільшенням. Максимально допустима доза для профілактики нападів мігрені становить 200 мг / добу.

Важливо! Точні дозування, схему прийому і тривалість лікування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Топірамін не призначається:

• пацієнтам віком до 2 років;
• при наявності індивідуальної гіперчутливості до будь-якого з компонентів засобу.
• для профілактики мігрені у жінок під час вагітності та грудного вигодовування, а також у жінок дітородного віку, які не використовують високоефективні засоби контрацепції;
• для лікування епілепсії у жінок під час вагітності та в період планування вагітності, крім тих випадків, коли не існує альтернативного лікування.

Важливо! При настанні вагітності жінка, яка отримує лікування Топіраміном, повинна негайно звернутися до лікаря для переоцінки ефективності та безпеки лікування.

Не рекомендується керувати автомобілем і займатися потенційно небезпечною діяльністю під час лікування Топіраміном.

При необхідності швидкої відміни препарату необхідний ретельний медичний нагляд за станом пацієнта.

Нирки / печінка. З обережністю призначають топірамат пацієнтам з порушенням функцій нирок (кліренс креатиніну ≤ 70 мл / хв). Також з обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями функцій печінки.

Загострення нападів. Як і при терапії іншими протиепілептичними засобами, під час лікування топіраматом можуть спостерігатися збільшення частоти нападів або поява нових типів нападів.

Під час лікування необхідно вживати достатню кількість води, щоб уникнути нефролітіазу (появи каменів у нирках).

Виключення вагітності. Перед початком лікування топіраматом жінкам репродуктивного віку необхідно пройти тест на вагітність.

Початок менструацій. Опікуни / батьки пацієнток молодшого віку, які отримують лікування Топіраміном, повинні бути проінформовані: при появі менструацій необхідно відразу звернутися до лікаря.

Під час лікування можуть розвиватися олігогідроз або ангідроз (зменшення або відсутність потовиділення).

Також під час лікування у пацієнтів можуть відзначатися розлади настрою і випадки депресії, в тому числі з суїцидальними думками і поведінкою.

Під час лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися втрата маси тіла, тому рекомендується її контроль. У разі зниження маси тіла слід розглянути доцільність підтримуючої дієти або посиленого харчування.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Топірамін має широкий перелік побічних ефектів. Найчастіше під час лікування відзначаються такі:

• анорексія (відсутність апетиту) і зниження маси тіла;
• депресія;
• дратівливість
• безсоння;
• сонливість;
• летагія;
• порушення координації рухів;
• зниження концентрації уваги;
• запаморочення
• порушення смакових відчуттів
• ністагм (тремтіння очних яблук)
• порушення зору
• порушення пам'яті
• тремор
• нудота, діарея
• підвищена втома;
• дратівливість.

Повний перелік можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування. Якщо після прийому засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — якомога швидше зверніться за медичною допомогою.

Приймати Топірамін можна незалежно від прийомів їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розламуючи і не подрібнюючи.

Не рекомендується призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, які метаболізуються ферментом CYP2C19 (наприклад, діазепам, іміпрамін, омепразол).

При лікуванні топіраматом одночасно з фенітоїном / карбамазепіном може знадобитися корекція дози топірамату.

Не рекомендується приймати Топірамін одночасно з лікарськими засобами, які пригнічують функції центральної нервової системи. Цією ж властивістю володіє алкоголь, тому слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування препаратом.

Рекомендується постійний моніторинг концентрації літію в плазмі крові при одночасному застосуванні з Топіраматом.

Пацієнтам, які отримують пероральні цукрознижуючі засоби, необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові.

Слід уникати одночасного застосування Топіраміну і препаратів, які сприяють розвитку нефролітіазу (утворенню каменів у нирках).

Важливо! Жінкам дітородного віку слід враховувати, що ефективність пероральних комбінованих контрацептивів може знижуватися під час лікування Топіраміном.

Повний перелік лікарських взаємодій міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або біологічно активні добавки.

Ознаки та симптоми передозування можуть включати:

• судоми;
• сонливість;
• порушення мовлення;
• розмитість зору, диплопію (двоїння предметів в очах);
• порушення координації;
• артеріальну гіпертензію;
• запаморочення;
• депресію.

При гострому передозуванні, якщо після прийому препарату пройшло небагато часу, слід промити шлунок або викликати блювоту.

При симптоматичному лікуванні слід вживати велику кількість води.

Ефективний спосіб виведення топірамату з організму — гемодіаліз.

При підозрі на гостре передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Topiramate
• Pubmed, Narrative Review of Topiramate: Clinical Uses and Pharmacological Considerations
• Medlineplus, Topiramate
• Drugbank.com, Topiramate