Топирамин - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках препарат представлен в форме таблеток под пленочной оболочкой с концентрацией действующего вещества 100 мг. 

Обратите внимание: по состоянию на май 2025 года Топирамин 25 мг в аптеках Украины отсутствует.

Производитель — канадская фармацевтическая компания Pharmascience.

Информация о том, для чего назначается Топирамин, содержится в официальной инструкции по применению. Она указывает, что лекарство применяется в рамках лечения:

• лечения парциальных приступов с вторично генерализованными приступами или без них, а также первично генерализованных тонико-клонический приступов — как монотерапия (единственный препарат) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет;
• лечения парциальных приступов с вторично генерализованными приступами или без них, а также приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса — Гасто — как вспомогательная терапия (вместе с другими препаратами) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;
• профилактики приступов мигрени у взрослых (от 18 лет) при невозможности / нецелесообразности альтернативного лечения.

Важно! Назначать Топирамин в любом случае может только врач.

Обратите внимание: лечение следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая до эффективной. Таблетки нельзя разламывать / измельчать. 

Монотерапия эпилепсии. Лечение взрослых пациентов (от 18 лет) следует начинать с суточной дозы в 25 мг в течение недели. Постепенно дозу следует увеличивать. Рекомендованная целевая доза при монотерапии составляет 100-200 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Максимальная суточная доза — 500 мг.

Для лечения эпилепсии у детей в возрасте от 6 лет начальная доза рассчитывается по формуле 0,5-1 мг / 1 кг массы тела с последующим увеличением. Рекомендованная начальная терапевтическая доза — 100 мг.

Лечение эпилепсии в составе комплексной терапии. Начальная доза для взрослых (от 18 лет) составляет 25-50 мг в сутки. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 25-50 мг в течение 1-2 недель. Минимальная эффективная доза составляет 200 мг / сутки. Обычная суточная доза — 200-400 мг, разделенных на 2 приема.

Лечение эпилепсии у детей в возрасте от 2 лет в составе комплексной терапии начинается с дозы 5-9 мг / 1 кг массы тела, разделенной на 2 приема. В последующем дозу следует увеличивать на 1-3 мг / 1 кг массы тела в течение 1-2 недель. 

Профилактика приступов мигрени у взрослых. Рекомендованная суточная доза составляет 100 мг, разделенных на 2 приема. Лечение следует начинать с 25 мг в сутки с постепенным увеличением. Максимально допустимая доза для профилактики приступов мигрени составляет 200 мг / сутки.

Важно! Точные дозировки, схему приема и длительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае.

Топирамин не назначается:

• пациентам в возрасте до 2 лет;
• при наличии индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов средства.
• для профилактики мигрени у женщин во время беременности и грудного вскармливания, а также у женщин детородного возраста, которые не используют высокоэффективные средства контрацепции;
• для лечения эпилепсии у женщин во время беременности и в период планирования беременности кроме тех случаев, когда не существует альтернативного лечения.

Важно! При наступлении беременности женщина, которая получает лечение Топирамином, должна немедленно обратиться к врачу для переоценки эффективности и безопасности лечения.

Не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасной деятельностью во время лечения Топирамином.

При необходимости быстрой отмены препарата необходим тщательный медицинский надзор за состоянием пациента.

Почки / печень. С осторожностью назначают топирамат пациентам с нарушением функций почек (клиренс креатинина ≤ 70 мл / мин). Также с осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функций печени.

Обострение приступов. Как и при терапии другими противоэпилептическими средствами, во время лечения топираматом могут наблюдаться увеличение частоты приступов или появление новых типов приступов.

Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество воды во избежание нефролитиаза (появления камней в почках).

Исключение беременности. Перед началом лечения топираматом женщинам репродуктивного возраста необходимо пройти тест на беременность.

Начало менструаций. Опекуны / родители пациенток младшего возраста, которые получают лечение Топирамином, должны быть проинформированы: при появлении менструаций необходимо сразу обратиться к врачу.

Во время лечения могут развиваться олигогидроз или ангидроз (уменьшение или отсутствие потоотделения). 

Также во время лечения у пациентов могут отмечаться расстройства настроения и случаи депрессии, в том числе с суицидальными мыслями и поведением.

Во время лечения у некоторых пациентов может наблюдаться потеря массы тела, поэтому рекомендуется ее контроль. В случае снижения массы тела следует рассмотреть целесообразность поддерживающей диеты или усиленного питания.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Топирамин обладает широким списком побочных эффектов. Чаще всего во время лечения отмечаются такие как:

• анорексия (отсутствие аппетита) и снижение массы тела;
• депрессия;
• раздражительность
• бессонница;
• сонливость;
• летаргия;
• нарушение координации движений;
• снижение концентрации внимания;
• головокружение;
• нарушение вкусовых ощущений;
• нистагм (дрожание глазных яблок);
• нарушения зрения;
• нарушения памяти;
• тремор;
• тошнота, диарея;
• повышенная усталость;
• раздражительность. 

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения. Если после приема средства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Принимать Топирамин можно независимо от приемов пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не измельчая. 

Не рекомендуется назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментом CYP2C19 (например, диазепам, имипрамин, омепразол). 

При лечении топираматом одновременно с фенитоином / карбамазепином может потребоваться коррекция дозы топирамата. 

Не рекомендуется принимать Топирамин одновременно с лекарственными средствами, которые угнетают функции центральной нервной системы. Этим же свойством обладает алкоголь, поэтому следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Рекомендуется постоянный мониторинг концентрации лития в плазме крови при одновременном применении с Топираматом.

Пациентам, которые получают пероральне сахароснижающие средства, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. 

Следует избегать одновременного применения Топирамина и препаратов, которые способствуют развитию нефролитиаза (образованию камней в почках). 

Важно! Женщинам детородного возраста следует учитывать, что эффективность пероральных комбинированных контрацептивов может снижаться во время лечения Топирамином.

Полный перечень лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или биологически активные добавки.

Признаки и симптомы передозировки могут включать:

• судороги;
• сонливость;
• нарушения речи;
• размытость зрения, диплопию (двоение предметов в глазах);
• нарушения координации;
• артериальную гипертензию;
• головокружение;
• депрессию.

При острой передозировке, если после момента приема препарата прошло не много времени, следует промыть желудок или вызвать рвоту. 

При симптоматическом лечении следует употреблять большое количество воды. 

Эффективный способ выведения топирамата из организма — гемодиализ. 

При подозрении на острую передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Topiramate
• Pubmed, Narrative Review of Topiramate: Clinical Uses and Pharmacological Considerations
• Medlineplus, Topiramate
• Drugbank.com, Topiramate