1. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Жевательные таблетки AdTab 56 мг для собак (1,3–2,5 кг)
Жевательные таблетки AdTab 112 мг для собак (>2,5–5,5 кг)
Жевательные таблетки AdTab 225 мг для собак (>5,5–11 кг)
Жевательные таблетки AdTab 450 мг для собак (>11–22 кг)
Жевательные таблетки AdTab 900 мг для собак (>22–45 кг)

2. Качественный и количественный состав

Действующее вещество:

Каждая жевательная таблетка содержит:
Жевательные таблетки AdTab
лотиланер (мг)

для собак (1,3–2,5 кг)
56.25

для собак (>2,5–5,5 кг)
112.5

для собак (>5,5–11 кг)
225

для собак (>11–22 кг)
450

для собак (>22–45 кг)
900

Вспомогательные вещества:

Качественный состав вспомогательных веществ и других компонентов.
Порошкообразная целлюлоза
Лактоза моногидрат
Окаменевшая микрокристаллическая целлюлоза
Вкус вяленого мяса
Кросповидон
Повидон К30
Лаурилсульфат натрия
Коллоидный безводный диоксид кремния
стеарат магния
Круглые жевательные таблетки бело-бежевого цвета с коричневыми точками.

3. КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
3.1 Целевые виды
Собаки.

3.2 Показания к применению для каждого целевого вида
Для лечения заражения собак блохами и клещами.
Данный ветеринарный лекарственный препарат обладает немедленным и длительным уничтожающим действием в течение до одного месяца в отношении блох (Ctenocephalides felis и C. canis) и клещей (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus).
I. hexagonus и Dermacentor reticulatus).
Блохи и клещи должны прикрепиться к хозяину и начать питаться, чтобы подвергнуться воздействию активного вещества.

3
3.3 Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным компонентам.

3.4 Особые предупреждения

Для воздействия лотиланера паразиты должны начать питаться; следовательно, риск передачи заболеваний через паразитов полностью исключить нельзя.
Следует учитывать возможность повторного заражения блохами других животных в доме и применять соответствующее средство. Блохи на всех стадиях развития могут поражать подстилку собаки и места ее обычного отдыха, такие как ковры и мягкая мебель. В случае сильного заражения блохами и на начальном этапе мер по борьбе с ними, эти места следует обработать экологически подходящим средством, а затем регулярно пылесосить.

3.5 Особые меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности для безопасного применения у целевых видов животных:
Все данные о безопасности и эффективности были получены после применения препарата собакам и щенкам в возрасте не менее 8 недель и весом не менее 1,3 кг. В отсутствие доступных данных перед применением препарата у щенков младше 8 недель или весом менее 1,3 кг следует проконсультироваться с ветеринаром.
Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным:
После использования продукта вымойте руки.
В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью и покажите врачу инструкцию по применению или этикетку.
Особые меры предосторожности для защиты окружающей среды:
Это не так.

3.6 Нежелательные явления

Целевой вид: Собаки

Очень редкий
(<1 животное на 10 000 животных, получивших лечение, включая единичные случаи):
Диарея1,2, Рвота1,2;
Анорексия1,2, Летаргия2;
Атаксия3, Судороги3, Тремор3
1. Легкое и преходящее течение.
2. Обычно проходит без лечения.
3. В большинстве случаев кратковременный эффект
Сообщение о нежелательных явлениях имеет важное значение. Оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг безопасности ветеринарного лекарственного препарата. Сообщения следует направлять, предпочтительно ветеринарным врачом, либо держателю регистрационного удостоверения, либо в национальный компетентный орган через национальную систему отчетности. См. также раздел «Контактная информация» в листке-вкладыше.

3.7 Применение во время беременности, лактации или яйцекладки
4
Безопасность ветеринарного лекарственного препарата не установлена ​​во время беременности, лактации и у племенных собак.

Беременность и лактация:
Лабораторные исследования на крысах не выявили тератогенного действия или каких-либо других неблагоприятных последствий для репродуктивной функции самцов или самок. Перед началом лечения, во время беременности и лактации следует проконсультироваться с ветеринаром.

Фертильность:
Перед началом лечения племенных собак следует проконсультироваться с ветеринаром.

3.8 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Они не знакомы друг с другом.

В ходе клинических испытаний не было выявлено никаких взаимодействий между лотиланерумом и распространенными ветеринарными лекарственными препаратами.

3.9 Способы применения и дозировки

Для приема внутрь.
Ветеринарный лекарственный препарат следует применять в соответствии со следующей таблицей, обеспечивая дозу 20-43 мг лотиланера/кг массы тела.
Вес тела
собаки (кг)

Правильное сочетание таблеток
Для собак весом более 45 кг используйте соответствующую комбинацию доступных дозировок для достижения рекомендуемой дозы 20-43 мг/кг.

Недостаточная дозировка может привести к неэффективному применению и способствовать развитию резистентности.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо как можно точнее определить массу тела животных.
Жевательные таблетки AdTab приятны на вкус и имеют приятный аромат. Принимайте жевательные таблетки ежемесячно, независимо от приема пищи.

Для оптимального контроля над заражением клещами и блохами ветеринарный лекарственный препарат следует применять ежемесячно, и его применение должно продолжаться в течение всего сезона активности блох и/или клещей, в зависимости от местной эпидемиологической ситуации.

3.10 Симптомы передозировки (и, при необходимости, действия в экстренных случаях и антидоты)
При пероральном применении препарата щенкам в возрасте 8-9 недель и весом 1,3-3,6 кг, получавшим передозировку, превышающую максимально рекомендованную дозу в 5 раз (43 мг), побочных реакций не наблюдалось.
129 мг и 215 мг лотиланера/кг массы тела) восемь раз, с интервалом в один месяц.
3.11 Особые ограничения на применение и особые условия применения, включая ограничения на использование ветеринарных лекарственных средств противомикробного и противопаразитарного действия, с целью ограничения риска развития резистентности.
5
Это не так.

3.12 Периоды ожидания
Это не так.

4. Фармакологическая информация
4.1 Код ATCvet: QP53BE04

4.2 Фармакодинамика
Лотиланер, чистый энантиомер класса изоксазолинов, активен против блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), клещей видов Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, а также клещей Demodex canis.
Лотиланер является мощным ингибитором хлоридных ионных каналов, регулируемых гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), вызывая быструю гибель клещей и блох. Активность лотиланера не изменялась при наличии резистентности к хлорорганическим соединениям (циклодиенам, например, дильдрину), фенилпиразолам (например, фипронилу), неоникотиноидам (например, имидаклоприду), формамидинам (например, амитразу) и пиретроидам (например, циперметрину).
Действие препарата против блох начинается в течение 4 часов после прикрепления к животному и сохраняется в течение одного месяца после применения. Блохи, присутствовавшие на животном до применения препарата, уничтожаются в течение 6 часов.
Действие препарата на клещей начинается в течение 48 часов после прикрепления и сохраняется в течение одного месяца после применения. Клещи (I. ricinus), присутствовавшие на животном до применения препарата, уничтожаются в течение 8 часов.
Данный ветеринарный препарат уничтожает существующих и только что вылупившихся блох на животных до того, как они смогут отложить яйца. Таким образом, препарат прерывает жизненный цикл блох и предотвращает заражение окружающей среды блохами в местах, доступных для собак.

4.3 Фармакокинетика

После приема внутрь лотиланер немедленно всасывается, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 2 часов. Прием пищи усиливает всасывание. Период полувыведения составляет приблизительно 4 недели. Такой длительный период полувыведения обеспечивает эффективные концентрации в плазме на протяжении всего интервала дозирования.
Основной путь выведения — желчь, почечная экскреция является второстепенным (менее 10% дозы). Лотиланер в небольшой степени метаболизируется до нескольких гидрофильных соединений, которые могут быть обнаружены в кале и моче.

5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5.1 Основные несовместимости
Это не так.

5.2 Срок годности
Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для продажи: 3 года.

5.3 Особые меры предосторожности при хранении
Данный ветеринарный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

5.4 Характер и состав первичной упаковки
Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры, которые, в свою очередь, помещены во внешнюю картонную коробку.
Каждая дозировка выпускается в упаковках по 1 или 3 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

5.5 Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованных ветеринарных лекарственных препаратов или отходов, образующихся в результате использования таких препаратов.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Используйте системы сбора неиспользованных ветеринарных лекарственных препаратов или отходов, образующихся в результате их применения, в соответствии с местными требованиями и национальными системами сбора, применимыми к соответствующему ветеринарному лекарственному препарату.

6. НАИМЕНОВАНИЕ ВЛАДЕЛЬЦА РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ МАРКЕТИНГОВЫХ ПРЕСС-РЕЛИЗАЦИЙ
Elanco GmbH

7. НОМЕР(А) РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЕС/2/22/288/001–010

8. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 13.09.2022

9. Дата последнего изменения описания характеристик продукта.
ДД/ММ/ГГГГ

10. Классификация ветеринарных лекарственных средств
Ветеринарный лекарственный препарат отпускается только по рецепту.
Подробная информация об этом ветеринарном лекарственном препарате доступна в базе данных продукции Европейского союза (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Информация о соответствии продукта требованиям безопасности продукта Информация о производителе Персональная информация Информация о безопасности продукта

В настоящее время информация о безопасности продукции недоступна.

Информация от производителя

В настоящее время информация о производителе недоступна.

Информация об ответственном лице

В настоящее время информация об ответственном лице отсутствует.

\n

Тип выпуска: Таблетки

Действия: Клещи, блохи

Набор из 1 детали.

Торговая марка: Elanco

\n

Количество: 1 штука