1. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Жевательные таблетки AdTab 12 мг для кошек (0,5–2,0 кг)
Жевательные таблетки AdTab 48 мг для кошек (>2,0–8,0 кг)

2. Качественный и количественный состав
Действующее вещество:

Каждая жевательная таблетка содержит:
Жевательные таблетки AdTab
лотиланер (лотиланерум) (мг)
для кошек (0,5–2,0 кг)
12 мг
для кошек (>2,0–8,0 кг)
48 мг

Вспомогательные вещества:

Качественный состав вспомогательных веществ и других компонентов.
Дрожжевой порошок (ароматизатор)
Окаменевшая микрокристаллическая целлюлоза
Порошкообразная целлюлоза
Лактоза моногидрат
Повидон К30
Кросповидон
Лаурилсульфат натрия
Ванилин (ароматизатор)
Коллоидный безводный диоксид кремния
стеарат магния
Круглые жевательные таблетки бело-коричневого цвета с коричневыми точками.

3. КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
3.1 Целевые виды

Кошки.

3.2 Показания к применению для каждого целевого вида

Для лечения блох и клещей у кошек.
Данный ветеринарный лекарственный препарат обладает немедленным и длительным уничтожающим действием в течение до одного месяца против блох (Ctenocephalides felis и C. canis) и клещей (Ixodes ricinus).
Блохи и клещи должны прикрепиться к хозяину и начать питаться, чтобы подвергнуться воздействию активного вещества.

3.3 Противопоказания
Не применять при повышенной чувствительности к действующему веществу или любым вспомогательным компонентам.

3.4 Особые предупреждения
Для воздействия лотиланера паразиты должны начать питаться; следовательно, риск передачи заболеваний через паразитов полностью исключить нельзя.

Следует учитывать возможность повторного заражения блохами других животных в доме и применять соответствующее средство. Блохи на всех стадиях развития могут поражать подстилку кошки и места ее обычного отдыха, такие как ковры и мягкая мебель. В случае сильного заражения блохами и на начальном этапе борьбы с ними, эти места следует обработать экологически подходящим средством, а затем регулярно пылесосить.

Приемлемый уровень эффективности может быть не достигнут, если ветеринарный лекарственный препарат не вводится во время еды или в течение 30 минут после кормления.

В связи с недостаточными данными, подтверждающими эффективность данного препарата против клещей у молодых кошек, он не рекомендуется для лечения клещей у котят в возрасте 5 месяцев и младше.

3.5 Особые меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности для безопасного применения у целевых видов животных:
Данные о безопасности и эффективности были изучены на кошках в возрасте 8 недель и старше, весом 0,5 кг и более. При отсутствии доступных данных перед применением препарата у котят младше 8 недель или весом менее 0,5 кг следует проконсультироваться с ветеринаром.

Особые меры предосторожности, которые должен соблюдать человек, вводящий ветеринарный лекарственный препарат животным:
После использования продукта вымойте руки.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь за медицинской помощью и покажите врачу инструкцию по применению или этикетку.
Особые меры предосторожности для защиты окружающей среды:

Это не так.

3.6 Нежелательные явления
Целевой вид: Кошки

Очень редкий

(<1 животное на 10 000 животных, получивших лечение, включая единичные случаи):
Vomit1

1. Обычно проходит без лечения.
Сообщение о нежелательных явлениях имеет важное значение. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг безопасности ветеринарного лекарственного препарата. Сообщения следует направлять, предпочтительно ветеринарным врачом, либо держателю регистрационного удостоверения, либо в национальный компетентный орган через национальную систему отчетности. См. раздел «Контактная информация» в листке-вкладыше.

3.7 Применение во время беременности, лактации или яйцекладки

Безопасность ветеринарного лекарственного препарата во время беременности или лактации не установлена.
Беременность и лактация:
Лабораторные исследования на крысах не выявили тератогенного действия или каких-либо других неблагоприятных последствий для репродуктивной функции самцов или самок. Перед началом лечения, во время беременности и лактации следует проконсультироваться с ветеринаром.
Фертильность:
Перед началом лечения племенных кошек следует проконсультироваться с ветеринаром.

3.8 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Они не знакомы друг с другом.
В ходе клинических испытаний не было выявлено никаких взаимодействий между лотиланерумом и распространенными ветеринарными лекарственными препаратами.

3.9 Способы применения и дозы

Для приема внутрь.
Ароматизированный ветеринарный лекарственный препарат следует применять в соответствии со следующей таблицей, обеспечивая разовую дозу 6-24 мг лотиланера на кг массы тела.
Вес тела
кота (кг)
Дозировка и количество принимаемых таблеток
АдТаб 12 мг
АдТаб 48 мг
0,5–2,0
1
>2.0–8.0
1
>8.0

Правильное сочетание таблеток
Для кошек весом более 8 кг используйте соответствующую комбинацию доступных концентраций, чтобы достичь рекомендуемой дозы 6-24 мг/кг.

Недостаточная дозировка может привести к неэффективному применению и способствовать развитию резистентности.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо как можно точнее определить массу тела животных.
Ветеринарный лекарственный препарат следует давать во время еды или в течение 30 минут после кормления.
Для оптимального контроля над заражением клещами и блохами ветеринарный лекарственный препарат следует применять ежемесячно, и его применение должно продолжаться в течение всего сезона активности блох и/или клещей, в зависимости от местной эпидемиологической ситуации.

3.10 Симптомы передозировки (и, при необходимости, действия в экстренных случаях и антидоты)

При пероральном применении препарата 8-недельным котятам весом 0,5 кг, получавшим дозу, в 5 раз превышающую максимально рекомендованную (130 мг), побочных реакций не наблюдалось.
лотиланер/кг массы тела) восемь раз, с месячным интервалом.

3.11 Особые ограничения на применение и особые условия применения, включая ограничения на использование ветеринарных лекарственных средств противомикробного и противопаразитарного действия, с целью ограничения риска развития резистентности.
Это не так.

3.12 Периоды ожидания

Это не так.

4. Фармакологическая информация
4.1 Код ATCvet: QP53BE04
4.2 Фармакодинамика

Лотиланер, чистый энантиомер изоксазолинов, активен против блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis), а также клещей (Ixodes ricinus).
Лотиланер является мощным ингибитором хлоридных ионных каналов, регулируемых гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), вызывая быструю гибель клещей и блох. В исследованиях in vitro активность против некоторых видов членистоногих не зависела от устойчивости к хлорорганическим соединениям (циклодиенам, например, дильдрину), фенилпиразолам (например, фипронилу), неоникотиноидам (например, имидаклоприду), формамидинам (например, амитразу) и пиретроидам (например, циперметрину).
Действие препарата против блох начинается в течение 12 часов после прикрепления животного и сохраняется в течение одного месяца после применения. Блохи, присутствовавшие на животном до применения препарата, уничтожаются в течение 8 часов.
Действие препарата на клещей начинается в течение 24 часов после прикрепления и сохраняется в течение одного месяца после применения. Клещи, присутствовавшие на животном до применения препарата, уничтожаются в течение 18 часов.
Ветеринарный лекарственный препарат уничтожает существующих и только что вылупившихся блох на кошках до того, как они успеют отложить яйца. Таким образом, препарат прерывает жизненный цикл блох и предотвращает заражение окружающей среды блохами в местах, доступных кошкам.

4.3 Фармакокинетика

После приема внутрь лотиланер немедленно абсорбируется, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 4 часов. Биологическая доступность лотиланера примерно в 10 раз выше при приеме с пищей. Период полувыведения составляет приблизительно 4 недели (гармоническое среднее). Такой длительный период полувыведения обеспечивает эффективные концентрации в плазме на протяжении всего интервала дозирования.
Основной путь выведения — желчь, почечная экскреция является второстепенным (менее 10% дозы). Лотиланер в небольшой степени метаболизируется до нескольких гидрофильных соединений, которые могут быть обнаружены в кале и моче.

5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5.1 Основные несовместимости

Это не так.

5.2 Срок годности

Срок годности ветеринарного лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для продажи: 3 года.

5.3 Особые меры предосторожности при хранении

Данный ветеринарный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

5.4 Характер и состав первичной упаковки

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры, которые, в свою очередь, помещены во внешнюю картонную коробку.
Каждая дозировка выпускается в упаковках по 1 или 3 таблетки.
Не все варианты упаковки могут быть представлены на рынке.

5.5 Особые меры предосторожности при утилизации неиспользованных ветеринарных лекарственных препаратов или отходов, образующихся в результате использования таких препаратов.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Используйте системы сбора неиспользованных ветеринарных лекарственных препаратов или отходов, образующихся в результате их применения, в соответствии с местными требованиями и национальными системами сбора, применимыми к соответствующему ветеринарному лекарственному препарату.

6. НАИМЕНОВАНИЕ ВЛАДЕЛЬЦА РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ МАРКЕТИНГОВЫХ ПРЕСС-РЕЛИЗАЦИЙ
Elanco GmbH

7. НОМЕР(А) РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЕС/2/22/288/011–014

8. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Дата первого разрешения: 13.09.2022

9. Дата последнего изменения описания характеристик продукта.
ДД/ММ/ГГГГ

10. Классификация ветеринарных лекарственных средств
Ветеринарный лекарственный препарат отпускается только по рецепту.
Подробная информация об этом ветеринарном лекарственном препарате доступна в базе данных продукции Европейского союза (https://medicines.health.europa.eu/veterinary). Информация о соответствии продукта требованиям безопасности продукта Информация о производителе Персональная информация Информация о безопасности продукта

В настоящее время информация о безопасности продукции недоступна.

Информация от производителя

В настоящее время информация о производителе недоступна.

Информация об ответственном лице

В настоящее время информация об ответственном лице отсутствует.

\n

Тип выпуска: Таблетки

Действия: Клещи, блохи

Набор из 1 детали:

Торговая марка: Elanco

\n

Количество: 1 штука