Состав:

действующее вещество: изотретиноин;

1 капсула содержит 8 мг или 16 мг изотретиноина;
другие составляющие: cтеарилмакроголглицериды, масло соевое рафинированное, сорбитанолеат, желатин, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172) (для дозировки 8 мг), индигокармин (Е 132) (1 доз 1 мг).

Лекарственная форма Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 8 мг – желатиновые капсулы № 3 с телом и крышкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсул – восковидная паста оранжевого цвета.
капсулы по 16 мг – желатиновые капсулы №1 с белым корпусом и зеленой крышечкой. Содержимое капсул – восковидная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного лечения акне. Код АТС D10B A01.

Показания.

Тяжелые формы акне (в частности узелковые и конглобатные акне, акне со склонностью к постоянному рубцеванию), не поддающиеся стандартным методам лечения (системная антибактериальная терапия, местное лечение).

Противопоказания.

Беременность и период кормления грудью; у женщин репродуктивного возраста при невыполнении всех условий «Программы предупреждения беременности» повышена чувствительность к изотретиноину или к любым компонентам препарата; печеночная недостаточность; выраженная гиперлипидемия; гипервитаминоз А; сопутствующая терапия тетрациклинами. В связи с тем, что Акнетин содержит соевое масло, препарат противопоказан для применения пациентам с аллергией к арахису и сое.

Способ применения и дозы.

Стандартный режим дозировки.

• Лечение изотретиноином должен назначать и проводить только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых акне и в полной мере осведомлен о рисках терапии ретиноидами и требованиями к мониторингу состояния пациентов.
• Акнетин назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет, начиная с дозы 0,4 мг/кг в сутки. Капсулы следует принимать во время еды 1 или по 2 раза в сутки.
• В случае пропуска приема установленной дозы препарата не рекомендуется принимать двойную дозу!
• Терапевтический ответ на Акнетин, а также нежелательные дозозависимые эффекты и имеют разную степень выраженности. Это требует индивидуальной коррекции дозы при лечении. Для большинства пациентов доза составляет от 0,4 до 0,8 мг/кг/сут.
• Нередко в начале лечения отмечается кратковременное обострение заболевания. Эффективность лечения и побочные действия у разных больных отличаются, поэтому через 4 недели терапии следует индивидуально подобрать дозу взрослым от 0,1 до 1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозировку 1 мг/кг можно назначать только в течение ограниченного времени.
• Обычно курс лечения длится от 16 до 24 недель. При оценке результатов терапии необходимо помнить, что нередко действие препарата продолжается после отмены лечения. В связи с этим повторный курс следует назначать не ранее чем через 8 недель.
• Для большинства пациентов, чтобы избавиться от акне, достаточно всего одного курса лечения. В случае подтверждения рецидива можно предложить повторный курс изотретинаина. Дозу для повторного лечения следует назначать в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.
• Для пациентов, плохо переносящих рекомендованные дозы, можно продолжать лечение в меньшей дозе, что должно сопровождаться увеличением продолжительности лечения и может соответственно вызвать увеличение риска рецидива. Для таких пациентов следует продолжить курс лечения с назначением максимально приемлемой дозы.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту

Кому можно

Аллергикам	Нельзя
Беременным	Нельзя
Водителям	Нельзя
Детям	с 12 лет
Диабетикам	Нельзя
Кормящим	Нельзя