Описание
Состав
действующее вещество: atorvastatin;
1 таблетка содержит аторвастатина кальция, в пересчете на аторвастатин 10 мг или 20 мг;
другие составляющие: кальция карбонат с повидоном, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, магния стеарат, опадрай II 85F белый.
Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двувыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин. Код ATX C10A A05.
Показания
- Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых.
- Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе. :
- уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;
- уменьшение риска возникновения инсульта;
- уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.
- Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, лекарственное средство показано для:
- уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;
- уменьшение риска возникновения инсульта.
- Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца лекарственное средство показано для:
- уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;
- уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;
- уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;
- уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;
- уменьшение риска возникновения стенокардии.
- Гиперлипидемия.
У взрослых пациентов.
В качестве дополнения к диете, чтобы уменьшить повышенный уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипией ) .
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).
Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективно.
Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.
У детей.
Как дополнение к диете для уменьшения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов таковы:
a) холестерин ЛПНП остается ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или;
б) холестерин ЛПНП и 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) и:
в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания;
два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний имеются у пациента младенческого возраста.
Способ применения и дозы
Гиперлипидемия и смешанная дислипидемия
Рекомендация
начальная доза аторвастатина составляет 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, нуждающихся в значительном снижении уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозовый диапазон лекарственного средства находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Лекарственное средство можно применять разовой дозой в любое время и независимо от еды. Первоначальную и поддерживающую дозу аторвастатина следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы следует проанализировать уровни липидов в течение от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10–17 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет 10 мг/сут; обычный диапазон доз составляет от 10 мг до 20 мг перорально 1 раз в сутки. Дозы лекарственного средства следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендуемой целью лечения. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доза аторвастатина для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг/сут. Аторвастатин следует применять в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения недоступны.
Одновременная гиполипидемическая терапия
Аторвастатин можно использовать с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует применять с осторожностью (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Дозировка для пациентов с нарушениями функции почек
Заболевание почек не влияет ни на концентрацию в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства, поэтому корректировка дозы лекарственного средства для пациентов с нарушениями функции почек не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).
Дозировка для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз
Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, принимающим циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир, или ингибитор протеазы вируса гепатита C глекапревир + пибрентасвир, или летермовир при одновременном применении с циклоспорином. Пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир+ритонавир, аторвастатин следует применять в самой низкой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, элбасвир + гразопревир, или пациентам с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир или лекарственную терапию. , также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечения наименьшей необходимой дозы аторвастатина. Пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир, лечение аторвастатином следует ограничить дозой до 40 мг. При сопутствующем назначении аторвастатина с другими ингибиторами протеаз рекомендуется проводить соответствующие клинические обследования для обеспечения наименьшей необходимой дозы лекарственного средства (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
Дети.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства установлены для детей от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к диете для снижения общего холестерина, уровня ЛПНП и уровня аполипопротеина B, когда после адекватной попытки диетотерапии отмечаются:
холестерин ЛПНП ≥ 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или
холестерин ЛПНП ≥ 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) и:
в семейном анамнезе имеется семейная гиперхолестеринемия или ранние сердечно-сосудистые заболевания у родственников первой или второй степени;
имеются два или более других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Показания к применению аторвастатина подтверждены на основе исследований:
Плацебо-контролируемое клиническое исследование продолжительностью 6 месяцев с участием 187 ребят после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет. Пациенты, получавшие лечение аторвастатином в дозе 10 мг или 20 мг ежедневно, имели в общем подобный профиль нежелательных реакций к такому, как у пациентов, получавших плацебо. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния лекарственного средства на рост или половое созревание у парней или на длительность менструального цикла у девушек.
Трехлетнее открытое неконтролируемое исследование с участием 163 детей в возрасте от 10 до 15 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, для которых подбирали дозу для достижения целевого уровня холестерина ЛПНП <130 мг/дл (3,36 ммоль/л). Безопасность и эффективность применения аторвастатина
при понижении холестерина ЛПНП обычно соответствуют показателям, которые наблюдались у взрослых пациентов, несмотря на ограничение плана неконтролируемого исследования.
Необходима консультация девушек после начала менструаций по поводу контрацепции, если это уместно для пациента.
Долгосрочная эффективность терапии аторвастатином, начатой в детстве для уменьшения заболеваемости и смертности во взрослом возрасте, не установлена.
Безопасность и эффективность терапии аторвастатином не установлена для детей до 10 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Клиническая эффективность аторвастатина в дозах до 80 мг/сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в которое было включено 8 детей.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 3 контурных ячеистых упаковки в пачке; по 14 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
Можно
Детям
С осторожностью
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 736948 |
Категория | Для снижения холестерина, Лекарства для сердца и сосудов, Препараты для обмена веществ |
Фармакотерапевтическая группа | Ингибиторы гмг кoа-редуктазы; Гиполипидемические препараты, монокомпонентные; Гиполипидемические средства; Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; Аторвастатин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/15437/01/02 |
Линейка продуктов | Аторвастатин |
Бренд | Дарница |
Форма выпуска | Таблетки |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.