Бальдосил капсулы по 4 мг контейнер 30 шт: цены и характеристики

Бальдосил – антагонист α-адренорецепторов, для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Состав
действующее вещество: силодозин (silodosin);
1 капсула содержит 4 мг силодозина;
другие составляющие: сорбит, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат; оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, диоксид титана (Е 171), чернила черные.
Противопоказания

• Повышенная чувствительность к силодозину или любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного средства.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК [клиренс креатинина] < 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность (бал по шкале Чайлда - Пью > 10).
• Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (например, кетоконазол, кларитромицин, итраконазол, ритонавир).

Побочные реакции
В клинических исследованиях пациенты с ДГПЖ получали 8 мг силодозина в день. По меньшей мере, об одной побочной реакции, возникшей во время лечения, сообщали 55,2% пациентов, получавших силодозин (36,8% пациентов, получавших плацебо). Большинство (72,1%) побочных реакций у пациентов, получавших силодозин (59,8% у пациентов, получавших плацебо), были квалифицированы как легкие. В общей сложности 6,4% пациентов, получавших силодозин (2,2% в группе плацебо), прекратили терапию из-за побочной реакции (возникла во время лечения). Наиболее распространенной реакцией была ретроградная эякуляция (2,8%) у пациентов, получавших силодозин. Ретроградная эякуляция обратима после прекращения лечения.

Побочные реакции, возникающие по крайней мере у 2% пациентов, получавших силодозин, и чаще, чем в группе плацебо: ретроградная эякуляция, головокружение, диарея, ортостатическая гипотензия, головные боли, назофарингит, заложенность носа.

В двух других исследованиях от 1% до 2% пациентов, получавших силодозин, сообщали о таких побочных эффектах, которые возникали чаще, чем в группе плацебо: бессонница, повышение уровня ПСА, синусит, боль в животе, астения и ринорея. В группе лечения силодозином был зарегистрирован один случай синкопе у пациента, одновременно принимавшего празозин, и один случай приапизма.

В открытом исследовании безопасности силодозина сообщалось об одном случае интраоперационного синдрома мягкой радужки (IFIS).

Способ применения
Рекомендуемая дозировка составляет 8 мг (2 капсулы по 4 мг) перорально один раз в сутки во время еды.

Для отдельных групп пациентов рекомендуемая доза составляет 4 мг (1 капсула) лекарственного средства Бальдосил один раз в сутки.

Пероральное применение.

Пациенты, испытывающие трудности с проглатыванием таблеток и капсул, могут осторожно открыть капсулу Бальдосилу и высыпать порошок в столовую ложку яблочного пюре. Яблочное пюре следует проглотить немедленно (в течение 5 минут) не разжевывая, после чего запросить стаканом прохладной воды, чтобы полностью проглотить порошок. Яблочное пюре не должно быть горячим и должно быть достаточно мягким, чтобы его можно было проглотить не разжевывая. Смесь порошка и яблочного пюре следует использовать немедленно (в течение 5 минут) и не хранить для дальнейшего использования. Разделять содержание капсулы Бальдосила не рекомендуется.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Силодозин предназначен только для терапии пациентов мужского пола.

Дети
Не применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В начале лечения силодозином может развиться постуральная гипотензия с симптомами или без них (например, головокружение). Как и при применении других альфа-блокаторов, существует вероятность обморока. Пациентов следует предупредить о риске управления автомобилем, работе с механизмами или выполнении опасных задач в начале терапии.

Передозировка
Действие силодозина оценивалось в дозах до 48 мг/сут, которые принимали здоровые добровольцы мужского пола. Дозоограничивающей побочной реакцией была постуральная гипотензия.

Если передозировка силодозина приводит к гипотензии, поддержка сердечно-сосудистой системы является первоочередной. Нормализация АД и сердечного ритма может быть достигнута поддержкой пациента в положении лежа. Если эта мера неадекватна, следует рассмотреть целесообразность внутривенного введения жидкости. При необходимости можно применять вазопрессоры, а функцию почек следует контролировать и поддерживать при необходимости. Маловероятно, что диализ принесет существенную пользу, поскольку силодозин сильно (97%) связывается с белками.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	Препарат не применяют женщинам
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и артериальная гипотензия
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Препарат не применяют женщинам