Состав

действующее вещество: бикалутамид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 150 мг бикалутамида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-25; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат;

оболочка таблетки Opadry OY-S-9622: гипромелоза (5сР), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные антагонисты и подобные агенты. Антиандрогенные средства. Биколутамид. Код АТХ L02BB03

Показания

БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​150 мг применять как монотерапию и как адъювантную терапию в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы при высоком риске прогрессирования заболевания (см. раздел «Фармакологические свойства»).

БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​150 мг также применяют для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не могут быть применены.

Противопоказания

· БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​противопоказан для применения женщинам и детям (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

· Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

· одновременный прием лекарственного средства БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​с терфенадином, астемизолом или цизапридом противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Взрослым мужчинам, включая пациентов пожилого возраста: принимать по 1 таблетке (150 мг) один раз в сутки.

Лекарственное средство следует принимать длительно, по крайней мере, 2 года или до появления признаков прогрессирования заболевания.

Почечная недостаточность: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Печеночная недостаточность: коррекция дозы для больных с легкой печеночной недостаточностью не требуется.

У больных с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью возможна повышенная кумуляция (см. раздел «Особенности применения»).

Дети. Лекарственное средство противопоказано для применения детям.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.