Состав

действующее вещество: бикалутамид;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг бикалутамида;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон К-25; натрия крахмалгликолят (тип А); магния стеарат;

оболочка таблетки Opadry OY-S-9622: гипромелоза (5сР), диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные антагонисты и подобные агенты. Антиандрогенные средства. Биколутамид. Код АТХ L02BB03

Показания

Применять для лечения распространённого рака простаты в комбинации с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ) или хирургической кастрацией.

Противопоказания

• БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​противопоказан для применения женщинам и детям (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).
• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Одновременный прием лекарственного средства БИКАЛУТАМИД-ВИСТА АС ​​с терфенадином, астемизолом или цизапридом противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Взрослым мужчинам, включая пациентов пожилого возраста: принимать по 1 таблетке (50 мг) один раз в сутки.

Применение бикалутамида следует начинать не менее чем за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.

Почечная недостаточность: коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Печеночная недостаточность: коррекция дозы для больных с легкой печеночной недостаточностью не требуется.

У больных с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью возможна повышенная кумуляция (см. раздел «Особенности применения»).

Дети

Лекарственное средство противопоказано для применения детям.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.