Склад

діюча речовина: естріол;

1 г гелю вагінального містить 50 мкг естріолу;

допоміжні речовини: полікарбофіл, карбопол 971P, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (E 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Гель вагінальний.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний, безбарвний, від прозорого до злегка напівпрозорого гель, без видимих і відчутних частинок.

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони і препарати, що застосовуються при патології статевої системи. Природні та напівсинтетичні естрогени. Естріол.

Код АТХ G03C A04.

Показання

Для лікування симптомів вагінальної атрофії, пов’язаної з дефіцитом естрогену у жінок в постменопаузі.

Протипоказання

• Встановлений, перенесений або підозрюваний рак молочної залози.
• Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія).
• Вагінальна кровотеча невизначеної етіології.
• Нелікована гіперплазія ендометрія.
• Попередня ідіопатична або наявна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, емболія легенів).
• Активна або нещодавно перенесена артеріальна тромбоемболія (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).
• Встановлені тромбофілічні порушення (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну) (див. «Особливості застосування»).
• Гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, доки показники функції не повернуться до нормальних значень.
• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Порфірія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Жодних досліджень взаємодії між лікарським засобом Бліссел, гелем вагінальним, 50 мкг/г, та іншими лікарськими засобами не проводилось. Завдяки місцевому застосуванню та мінімальній системній абсорбції малоймовірно, що будь-яка клінічно значуща лікарська взаємодія з Блісселом виникне. Однак слід розглядати можливість взаємодії з іншими місцевими лікарськими засобами для вагінального застосування.

Спосіб застосування та дози

Для інтравагінального застосування.

Лікарський засіб вводять у піхву за допомогою аплікатора, який складається з одноразової канюлі з позначкою наповнення і багаторазового поршня, ретельно дотримуючись наведеної нижче «Інструкції щодо застосування». Введення бажано здійснювати перед сном.

Одна доза (заповнена до мітки канюля) містить 1 г гелю, що відповідає 50 мкг естріолу.

Лікування можна починати в будь-який час після проявів атрофії піхви.

Початкове лікування. Одна доза гелю вагінального на день протягом 3 тижнів.

Як підтримуюче лікування. Рекомендована одна доза гелю вагінального двічі на тиждень. Оцінку необхідності продовження лікування через 12 тижнів повинен проводити лікар.

Для початкового та продовження лікування симптомів постменопаузи слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну (див. «Особливості застосування»).

Не рекомендується застосовувати лікарські засоби, що містять прогестоген, разом із лікарськими засобами для вагінального застосування, що містять естроген, у яких системна експозиція естрогену залишається в межах нормального постменопаузального діапазону (див. «Особливості застосування»).

У разі пропуску введення чергової дози її слід ввести одразу щойно згадали, якщо з часу запланованого введення пройшло небільше ніж 12 годин. Якщо пройшло більше 12 годин, пропущену дозу вводити не слід, а лікування продовжити за звичайною схемою.

Передозування

Токсичність естріолу дуже низька, тому передозування лікарським засобом Бліссел, гелем вагінальним, 50 мкг/г, при інтравагінальному застосуванні малоймовірне. Симптоми, які можуть виникнути у разі випадкового проковтування високої дози, включають нудоту, блювання та вагінальні кровотечі у жінок. Специфічний антидот невідомий. У разі необхідності потрібно проводити симптоматичне лікування.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г гелю вагінального в алюмінієвій тубі з ковпачком, по 1 алюмінієвій тубі з ковпачком у комплекті з 1 блістером, що містить 10 одноразових канюль та 1 поршень багаторазового використання, в картонній пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	Не можна
Водіям	Можна
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	Не можна