Описание
Эсциталопрам-виста – антидепрессант для лечения больших депрессивных эпизодов, панических расстройств с агорафобией или без, социальных тревожных расстройств (социальная фобия), генерализованных тревожных расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств.
Состав
действующее вещество: эсциталопрама оксалат;
1 таблетка содержит оксалата эсциталопрама эквивалентно эсциталопраму 10 мг;
другие составляющие: калия полакрилин; лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая1; натрия кроскармелоза; калия ацесульфам (Е950); неогесперидина дигидрохалькон; ароматизатор мятный; магния стеарат; вода очищенная2; кислота хлористоводородная концентрированная.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, лекарственного средства.
- Одновременное лечение неселективными необратимыми ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома с возбуждением, тремором, гипертермией и другими симптомами.
- Комбинированное применение эсциталопрама и обратимых ингибиторов МАО типа А (например, моклобемида) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолида противопоказано в связи с риском развития серотонинового синдрома.
- Эсциталопрам противопоказан пациентам с удлинением интервала QT или с врожденным синдромом удлиненного интервала QT.
- Эсциталопрам противопоказано применять одновременно с лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT.
Побочные реакции
- Со стороны обмена веществ, метаболизма - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
- Со стороны психики - тревога, беспокойство, аномальные сны, снижение либидо.
- Со стороны нервной системы - головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки - усиленное потоотделение.
- Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани - артралгия, миальгия.
- Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез - мужчины: расстройства эякуляции, импотенция.
- Общие расстройства и реакции в месте введения - усталость, пирексия.
Способ применения
Безопасность применения доз свыше 20 мг/сут не была установлена.
Лекарственное средство применять взрослым внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Большой депрессивный эпизод.
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента суточная дозировка может быть увеличена до максимальной — 20 мг.
Антидепрессивный эффект обычно наступает через 2–4 недели. После исчезновения симптомов необходимо продолжать лечение в течение минимум 6 месяцев с целью укрепления эффекта.
Панические расстройства с агорафобией или без нее.
В течение первой недели рекомендуется начальная доза 5 мг/сут перед тем, как увеличить до 10 мг/сут. Доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента.
Максимальный эффект при лечении панических расстройств достигается через 3 месяца. Срок лечения составляет несколько месяцев и зависит от тяжести заболевания. Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. Обычно для облегчения симптомов необходимо 2–4 нед терапии. В дальнейшем в зависимости от индивидуального ответа пациента доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимального - 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, и для закрепления эффекта рекомендовано продолжать лечение в течение 12 недель.
Доказано, что длительное лечение в течение 6 мес предупреждает рецидив и может назначаться индивидуально; следует регулярно оценивать преимущества лечения.
Социальное тревожное расстройство – это четко определенный диагностический термин для обозначения специфического расстройства, который не следует путать с чрезмерной застенчивостью. Медикаментозная терапия показана только в том случае, если это расстройство значительно мешает профессиональной деятельности и социальной активности.
Значение такого лечения по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией не оценивалось. Медикаментозная терапия является одной из составляющих общей стратегии лечения пациента.
Генерализованные тревожные расстройства.
Обычно назначают 10 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить максимум до 20 мг/сут.
Длительное лечение изучалось не менее 6 месяцев у пациентов, получавших дозу 20 мг/сут; следует регулярно оценивать преимущества лечения (см. раздел «Фармакодинамика»). Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Обычно исходно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности дозу можно увеличить до 20 мг/сут. ОКР — хроническое заболевание, лечение должно длиться достаточный период для обеспечения полного исчезновения симптомов, который может составлять несколько месяцев или больше. Пользу и дозу эсциталопрама необходимо регулярно оценивать (см. раздел «Фармакодинамика»).
Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Беременность. Клинические данные по применению эсциталопрама для лечения
- беременных ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
- Эсциталопрам противопоказан беременным, за исключением случаев, когда после тщательного рассмотрения всех рисков и преимуществ была четко доказана необходимость назначения эсциталопрама.
- Грудное вскармливание. Поскольку эсциталопрам проникает в грудное молоко, в течение лечения кормление грудью не рекомендуется.
Дети
Антидепрессанты не следует применять для лечения детей и подростков (до 18 лет). Суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессию, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдали в ходе клинических испытаний у детей и подростков, принимавших антидепрессанты, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Если по клиническим соображениям решение о назначении все же принято, необходимо обеспечить внимательное наблюдение за появлением суицидальных симптомов у пациента.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Хотя эсциталопрам не влияет на умственные функции или психомоторную активность, любое психоактивное средство может нарушать навыки и способность здравомыслить. Следует предупредить пациентов о потенциальном риске воздействия на управление автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Токсичность. Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. Многие случаи вызваны одновременной передозировкой других лекарственных средств. В основном сообщали о легких симптомах или бессимптомности передозировки. Сообщения о летальных исходах передозировки эсциталопрама являются исключительными, большинство из них включают одновременное передозировку других медикаментов. Дозы эсциталопрама 400–800 мг не вызывали тяжелых симптомов.
Симптомы. Признаки передозировки эсциталопрама - это, главным образом, симптомы со стороны центральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочно-кишечной системы (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, пролонгация интервала QT, аритмия) и нарушение баланса электролитов/жидкости (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение. Специфического антидота не существует. Следует поддерживать надлежащее функционирование дыхательной системы, обеспечить адекватную оксигенацию. Возможно применение гастрального лаважа и активированного угля. Рекомендуется мониторинг сердечных и жизненно важных функций вместе с симптоматическим поддерживающим лечением. Рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ при передозировке у пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями/брадиаритмиями, у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, и у пациентов с измененным метаболизмом, например из-за нарушений функции печени.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Характеристики
Код товара | 747740 |
Категория | Антидепрессанты, Препараты в неврологии |
Линейка продуктов | Эсциталопрам |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.