Назначение:

Быстрый тест для определения антигена Covid-19 является иммунологическим анализом in virto. Предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов вирусного нуклеопротеина SARS-COV-2 из секретов носоглотки и ротоглоточного секрета человека.

Только для диагностики in vitro. Только для профессионального использования.

Комплектация

Каждый набор тестов содержит:

• 1 тест в индивидуальной упаковке. Каждая упаковка содержит тест-кассету и поглотитель влаги.
• Поглотитель влаги предназначен для хранения набора и не используется при проведении теста.
• Не является медицинским изделием;
• 1 пробирка для экстракции с буферным раствором;
• 1 индивидуальный зонд-тампон для взятия мазка.

Меры предосторожности

• Прежде чем провести анализ, внимательно прочтите инструкцию.
• Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не используйте тест, если саше пакет поврежден. Не используйте повторно.
• Настоящий комплект содержит продукты животного происхождения. В этой связи рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные и принимать меры предосторожности при использовании (не глотать и не вдыхать).
• Не допускайте перекрестного микробиологического загрязнения образцов. используйте для каждого из них отдельный контейнер для сбора образцов.
• Перед открытием, осмотрите каждый саше пакет. Не используйте тесты с отверстиями в фольге или там, где саше пакет не был полностью запечатан. При неверном хранении тестов или компонентов набора может быть ложный результат.
• Не используйте буфер, если он мутный. Изменение цвета или помутнение может являться признаком микробного заражения.
• Со всеми образцами пациентов следует обращаться как с биологически опасными. Перед тестированием все образцы должны быть тщательно перемешаны, чтобы обеспечить репрезентативный образец перед тестированием.
• Не доведение образцов и реагентов до комнатной температуры перед тестированием может снизить чувствительность анализа.
• Ненадлежащая сборка, хранение и транспортировка образцов может дать ошибочно отрицательные результаты.
• Если есть подозрение на заражение вирусом SARS-CoV-2, основанное на действующих клинических и эпидемиологических критериях скрининга, рекомендованных органами здравоохранения, образцы должны быть собраны с соответствующими мерами предосторожности.

Сбор и хранение образцов:

Мазок из носоглотки:

• Выньте тампон из упаковки.
• Вставьте тампон в ноздрю параллельно небу и осторожно продвиньте тампон в заднюю часть носоглотки. Вращайте тампон относительно стен носа (чтобы мазок содержал не только слизь, а также клетки).
• Обработайте тампон как можно скорее после сбора образца.

Мазок из ротоглотки:

• Выньте тампон из упаковки.
• Введите тампон полностью изо рта в горло, сосредоточив внимание на задней красной части стенки горла и верхнечелюстных миндалинах, и умеренно потрите двусторонние миндалины горла и стенку горла. Не прикасайтесь к языку и вынимайте тампон.
• Обработайте тампон как можно скорее после сбора образца.

Процедура

1. Для проведения тестирования доведите тест набор и образец до комнатной температуры (15°C-30°С). Для каждого нового образца, непосредственно перед тестированием, извлеките тест из саше пакета и используйте его как можно скорее.
2. Поместите тест на чистую, ровную поверхность. Нанесите на тест информацию с идентификатором пациента или контрольным идентификатором. Для достижения наилучших результатов, тест следует провести не более чем в течение часа после открытия первичной упаковки.
3. Снимите колпачок из экстракционной пробирки и вставьте зонд-тампон. Хорошо перемешайте и отожмите головку тампона 10-15 раз, сжимая стенки пробирки.
4. Прижимайте головку тампона к внутренней стенке пробирки, когда ее вынимаете. Старайтесь выпустить как можно больше жидкости.
5. Поверните колпачок в экстракционную пробирку. Прочитайте результаты через 15 минут.