Описание
Тест для выявления скрытой крови в кале является быстрым тестом для определения человеческого гемоглобина в образцах кала. Тест является простым неинвазивным скрининговым исследованием для ранней диагностики желудочно-кишечного кровотечения.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Предоставленные материалы
Тест-система
Пробирка для образца с растворителем
Инструкция
Необходимые, но не предоставленные материалы
Емкость для забора образца
Одноразовые перчатки
Часы
Предостережение
Для профессиональной п Уйго диагностики.
Не использовать после истечения срока годности и в случае повреждения целостности упаковки.
Все образцы клинического материала могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует, как с инфицированным материалом. После использования тест следует уничтожить в контейнере для биологически опасных материалов и утилизировать в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами.
Использовать для тестирования только компоненты, предоставленные вместе с тестом. Не использовать компоненты любых других тест-наборов.
Во время тестирования следует надеть защитную одежду: одноразовые перчатки, очки и маску.
ОГРАНИЧЕНИЯ
1. Тестирование должно быть проведено в течение 2 часов после открытия запаянной упаковки.
2. Избыток образца кала может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии или отсутствует контрольная линия). Повторите тестирование.
3. В зависимости от концентрации гемоглобина интенсивность линий может быть от более
интенсивной, при высоком содержании гемоглобина, до менее интенсивной, когда концентрация гемоглобина приближается к уровню чувствительности теста.
4. Тест для выявления скрытой крови в кале пригоден только для тестирования образцов человека. Любые другие образцы не подходят для тестирования. Качество тестирования зависит от качества образца клинического материала, поэтому важно подготовить образец
надлежащим образом.
5. Положительный результат теста свидетельствует о наличии гемоглобина в образце кала, однако, причина появления его может быть различной: колоректальное кровотечение, геморрой, гематурия или раздражение желудка. Наличие скрытой крови в кале следует подтвердить дополнительными диагностическими процедурами для того, чтобы определить точную причину и источник крови в кале.
6. Отрицательный результат теста не исключает кровотечения, так как некоторые полипы и колоректальные злокачественные опухоли могут кровоточить периодически или вовсе не кровоточить в течение определенной стадии заболевания. Кроме того, кровь может неравномерно распределяться в образце кала.
7. Тест может быть менее чувствительным при выявлении желудочно-кишечных кровотечений с верхних отделов, так как компоненты крови разрушаются при прохождения по
желудочно-кишечному тракту.
Способ применения
ЗАБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦА
Образцы фекалий следует собирать в чистую емкость. Они могут храниться в холодильнике (2°-8°С) в течение 7 дней. Для длительного хранения (максимально 6 месяцев) образцы должны храниться при температуре -20 °С. В таком случае образцы должны быть разморожены и доведены до комнатной температуры перед тестированием. Гомогенизировать образцы фекалий перед исследованием следует с предельной тщательностью.
Приготовление образца:
1. Снимите с пробирки, содержащей растворитель, крышечку с палочкой, с помощью которой возьмите небольшое количество образца из четырех различных участков и внесите его в пробирку для тестирования. В случае, если образец жидкий, возьмите 100 мкл фекалий с
помощью микропипетки.
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом фекалий. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Пробирка с разведенным образцом может храниться в холодильнике (2°-8 °С) в течение 7 дней до проведения тестирования.
Внимание: пациентам не следует собирать образец кала во время менструации, кровотечения из геморроидальных узлов, гематурии и после чрезмерного натуживания во время дефекации.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием доведите тест и образцы клинического материала до температуры 15°-30 °С. Открывайте упаковку теста непосредственно перед тестированием. Существует два варианта проведения тестирования:
А) Использование теста в качестве тест-карточки
1. Держась за незапаянную сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги. Не извлекайте тест из блистерной упаковки и используйте как можно быстрее.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте
кончик крышечки пробирки.
3. Положите одну упаковку блистер-теста горизонтально. Нанесите точно 5 капель или 150 мкл на белый участок теста. Избегайте попадания твердых частиц кала.
4. Интерпретацию результата проведите на 10 минуте. Не принимайте во внимание результаты тестирования, полученные позже, чем через 10 минут.
В) Использование теста в качестве тест-полоски
1. Держась за незапаянную сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте кончик крышечки пробирки.
3. Внесите 10 капель суспензии в другую пробирку для тестирования. Держа тест-полоску вертикально, погрузите ее белым концом в образец, не опуская ниже предела погружения, указанного на тесте стрелками.
4. Интерпретацию результата проведите на 10 минуте. Не берите во внимание результаты тестирования, полученные позже, чем через 10 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА
Отрицательный результат: появится только одна контрольная линия зеленого цвета.
Положительный результат: в дополнение к зеленой контрольной линии в зоне результата появится еще красная тестовая линия.
Недействительный результат: полное отсутствие контрольной линии независимо от наличия или отсутствия тестовой линии. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточное количество образца, неправильная техника выполнения тестирования или порча реагентов. Повторно ознакомьтесь с процедурой тестирования и повторите исследование с новым тестом.
Условия хранения
Хранить тест герметично упакованным при температуре 2°-30°С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на блистере. Тест должен находиться в закрытой упаковке (блистере) до момента использования. Не замораживать.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест имеет внутреннее контрольное устройство - зеленую контрольную линию, которая является внутренним контролем процедуры. Она подтверждает достаточный объем использованного образца и правильную технику выполнения теста.
Перекрестная реактивность
При исследовании теста не обнаружено перекрестной реактивности к другим маркерам, которые могут присутствовать в фекалиях, в частности к бычьему и свиному гемоглобину и трансферрину, кальпротектину человека, лактоферрину человека, трансферрину человека.
Характеристики
Код товара | 82217 |
Категория | Диагностические тесты, Диагностические средства |
Номер Регистрационного удостоверения | 13248/2013 |
Линейка продуктов | Cito test |
Бренд | CerTest Biotec |
Количество в упаковке | 1 шт |
Страна | Испания |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.