Состав

действующие вещества: тиротрицин; бензокаин; бензалкония хлорид.

1 таблетка содержит тиротрицина 0,5 мг, бензокаина 1,5 мг, бензалкония хлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), тальк, стеарат сахарозы Тип 3, сахарин натрия, масло мяты перечной, повидон К25, натрия карбоксиметилцеллюлоза, L-лизин моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые двуплоскостные таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, со скошенным краем и надписью «DORITHRICIN» на одной стороне, с запахом, напоминающим мятное масло.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для применения при заболеваниях горла.

Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Местный антибиотик тиротрицин представляет собой смесь пептидов, содержащую 80 % тироцидинов и 20 % грамицидинов. Тироцидины вначале препятствуют транспорту питательных веществ через бактериальную мембрану, а затем инициируют лизис. В результате нарушения окислительного фосфорилирования энергетический метаболизм бактерий прекращается. При местном применении тиротрицин повышает грануляцию и эпителизацию.

Бензокаин — это липофильное местноанестезирующее средство (этиловый эфир парааминобензойной кислоты).

Бензалкония хлорид — это смесь четвертичных аммониевых компонентов с высокой поверхностной активностью и широким спектром противомикробного действия, включающим как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии. При местном применении бензалкония хлорид хорошо переносится и не демонстрирует перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

Фармакокинетика.

Тиротрицин не всасывается и таким образом не оказывает системного воздействия в желудочно-кишечном тракте. Следовательно, повреждение кишечной флоры исключается.

Бензокаин метаболизируется путем гидролиза до парааминобензойной кислоты. При введении доз 1,5-5 мг продолжительность действия составляет примерно 3 часа.

Бензалкония хлорид — соединения этого класса плохо всасываются и очень быстро выводятся печенью и почками, поэтому системные эффекты могут быть исключены при правильном применении.

Показания

Для симптоматического лечения орофарингеальной инфекции, сопровождающейся болью в горле и дисфагией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

До настоящего времени нет данных о взаимодействии при правильном применении.

Особенности применения

Информация для пациентов, страдающих диабетом: 1 таблетка содержит 870,925 мг сорбитола.

Количество заменителя сахара – сорбитола, содержащегося в 1 таблетке, эквивалентно » 0,07 хлебной единицы.

Доритрицин®, таблетки для рассасывания, не следует применять при наследственной непереносимости сорбитола или фруктозы.

У пациентов со склонностью к аллергическим реакциям на коже (так называемая аллергическая контактная экзема) существует вероятность повышенной чувствительности.

Во всех случаях гнойных тонзиллитов с повышением температуры тела врач должен решать в каждом индивидуальном случае, следует ли применять таблетки Доритрицин® как дополнение к препаратам первой линии, таким как системные антибиотики.

Пациентам с тяжелыми фарингитами и болью в горле, связанными с высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, Доритрицин®, таблетки для рассасывания, не следует применять дольше 2 дней без назначения врача.

Тиротрицин не вызывает повреждения тканей и обычно хорошо переносится при местном применении в терапевтических дозах. Поскольку тиротрицину свойственен значительный токсический потенциал при парентеральном введении, его не следует применять местно при наличии свежих достаточно больших ран в ротовой полости и глотке.

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию в случае проглатывания большого количества таблеток.

Бензалкония хлорид нетоксичен при правильном применении. Общие реакции непереносимости не могут быть исключены в индивидуальных случаях.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никаких тератогенных эффектов таблеток Доритрицин® до настоящего времени не зафиксировано. Однако следует обеспечить строгое соблюдение показаний к применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доритрицин® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Доритрицин® в таблетках медленно рассасывать во рту.

По 1-2 таблетки каждые 2-3 часа в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжить еще на 1 день после исчезновения симптомов.

Дети.

Нельзя применять детям младше 6 лет. Поскольку правильное применение (рассасывание) грудными и маленькими детьми не гарантируется, таблетки Доритрицин® следует назначать детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Симптомы интоксикации. При правильном применении отравление таблетками Доритрицин® невозможно; случаев интоксикации до настоящего времени не зафиксировано. После проглатывания большого количества таблеток могут появиться желудочно-кишечные симптомы и повыситься уровень метгемоглобина (особенно у детей).

Лечение интоксикации. Следует принять меры по снижению всасывания (например, принять активированный уголь, промыть желудок) и, если необходимо, начать терапию для устранения метгемоглобинемии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты указаны по частоте, с которой они наблюдались: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно установить по существующим данным).

Редко

В отдельных случаях возможны аллергические реакции (на коже), особенно на эфир парааминобензойной кислоты (бензокаин).

Случаи метгемоглобинемии возникают при наружном применении, особенно у детей или при наличии достаточно больших ран.

Частота неизвестна

У чувствительных пациентов препарат может вызывать повышенную чувствительность к пара-группам (например к пенициллину, сульфаниламидам, солнцезащитной косметике, парааминосалициловой кислоте).

У соответствующим образом сенсибилизированных пациентов реакции гиперчувствительности (включая одышку) могут быть вызваны мятным маслом.

Отчетность по побочным реакциям

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства важна. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Срок годности

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Адрес

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	по назначению врача
Водителям	Можно
Детям	с 6 лет по назначению врача
Диабетикам	с осторожностью, содержит сахарин