Состав

Действующее вещество: sildenafil;

1 мл суспензии оральной содержит 35,1 мг силденафила цитрата (что соответствует 25,0 мг силденафила)

1 впрыск высвобождает 0,5 мл суспензии, содержащей 12,5 мг силденафила;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), лимонная кислота, сукралоза, ацесульфам калия (Е 950), гипромеллоза, ксантановая камедь, ароматизатор «Мятный» (501500 ТР0504 ^1), дополнительный ароматизатор (SC241160 ^2), вода очищенная.

¹ Ароматизатор «Мятный» (501500 ТР0504) содержит кукурузный мальтодекстрин, вкусовые компоненты (ментофуран 0,6%, пулегон 0,2%, эстрагол 0,09%) и модифицированный кукурузный крахмал Е 1450 (7,9%).

² Дополнительный ароматизатор (SC241160) содержит природные вкусовые вещества, Е-955 сукралозу (94,5%), картофельный мальтодекстрин и моноамоний глициризинат (0,4%).

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: cуспензия от белого до почти белого цвета, не содержит посторонних примесей, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.

Код АТХ G04B E03.

Показания

Рекомендуется применять взрослым мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Одновременное применение с донорами NO (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил влияет на пути метаболизма NO / цГМФ (см. Раздел «Фармакологические») и потенцирует гипотензивное действие нитратов.

- Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

- Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами, такими как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).

- Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION), независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет (см. Раздел «Особенности применения»).

- наличие таких заболеваний, как нарушение функции работы печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность применения силденафила не исследовались в таких подгруппах пациентов.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 2 мл (4 активации дозатора), что эквивалентно 50 мг силденафила, принятого по необходимости, примерно за час до половой активности. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно уменьшить до 1 мл (2 активации дозатора), что эквивалентно 25 мг силденафила. Кроме того, врач будет рекомендовать дозу, соответственно подходит для каждого пациента.

Максимальная рекомендованная доза составляет 2 мл (4 активации дозатора), что эквивалентно 50 мг силденафила. Максимальная рекомендованная частота приема - 1 раз в сутки. Эффективность лекарственного средства во время еды может проявляться позже, по сравнению с приемом натощак (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Каждая активация дозатора высвобождает 0,5 мл суспензии, содержащей 12,5 мг силденафила.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендуемая доза такая же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например, с циррозом) клиренс силденафила снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг (2 активации дозатора). В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, применяющие другие лекарственные средства.

Если пациенты одновременно ингибиторы СYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы в 1 мл (2 активации дозатора), что эквивалентно 25 мг силденафила (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется, см. раздел «Особенности применения»).

С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы в 1 мл (2 активации дозатора), что эквивалентно 25 мг силденафила (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Способ применения и дозы

Принимать перорально. Ни при каких обстоятельствах раствор не вводить любым другим способом.

Рекомендуется принимать натощак, поскольку абсорбция может задерживаться при приеме с пищей.

Перед первым применением необходимо трижды нажать на активатор дозатора, чтобы отбросить содержание для заполнения дозатора. Невозможность заполнить дозатор может привести к введению низкой дозы при первом применении.

Ни при каких обстоятельствах не вводить лекарственное средство назально или подкожно.

1. Перед каждым применением энергично встряхните флакон для растворения осадка лекарственного средства. (См. Рис. 1).

2. Поверните дозатор в открытое положение (см. Рис. 2).

3. Только для первого использования: трижды нажмите на активатор дозатора для его заполнения и не используйте первую дозу препарата, виприскуеться из дозатора после третьего нажатия (через конструкцию дозатора при первых двух активациях дозатора продукт отсутствует).

4. Немного наклоните голову назад. Поместите дозатор в рот. Нажмите на дозатор столько раз, сколько необходимо, в соответствии с дозы, которая предназначена врачом, и нанесите суспензию на язык и немедленно проглотите ее со слюной. Избегайте прямого контакта между концом дозатора и внутренней частью рта и языка (см. Рис. 3).

5. Верните дозатор в закрытое положение (см. Рис. 4).

Дети.

Препарат не показан к применению детям до 18 лет.

Упаковка

По 30 мл во флаконе с дозирующим насосом по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	Препарат не применяют женщинам
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с 18 лет
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Препарат не применяют женщинам