Склад

• 1 мл препарату містить 20,0 мг етопозиду

Допоміжні речовини:

• Кислота лимонна безводна
• Полісорбат 80
• Етанол
• Поліетиленгліколь PEG 300

Лікарська форма

Концентрат для інфузійних лікарських засобів.

Інформація щодо застосування

(Витяг з Державного формуляру лікарських засобів, затвердженого Наказом міністерства охорони здоров’я України 13.06.2022 р. № 1011).

Фармакотерапевтична група

L01CВ01 – Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Алкалоїди рослинного походження та ін. препарати природного походження. Похідні подофілотоксину.

Показання

Дрібноклітинний рак легенів. Рак яєчка: несеміномна карцинома яєчка; в комбінації з іншими схваленими хіміотерапевтичними засобами для лікування первинного, рецидивного, рефрактерного, неепітеліальної природи та платинорезистентного епітеліального раку яєчок у дорослих.

Гострий мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB). У складі комбінованої терапії у разі неефективності індукційної терапії.

Паліативна терапія недрібноклітинного раку легенів, реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна, індукційна терапія неходжкінської лімфоми і гострого мієлоцитарного лейкозу, індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином, злоякісна гестаційна трофобластична хвороба.

Протипоказання

Гіперчутливість до етопозиду або до інших компонентів препарату, виражена дисфункція печінки, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 15 мл/хв), виражене пригнічення функції кісткового мозку, внутрішньоартеріальне або внутрішньопорожнинне (у плевральну, черевну або інші порожнини) введення.

Вагітність, період лактації, гострі інфекції.

Застосування вакцини від жовтої лихоманки або інших живих вакцин у період лікування препаратом для пацієнтів із імуносупресією.

Спосіб застосування та дози

Етопозид має призначатися виключно фахівцем, компетентним у застосуванні протиракової хіміотерапії!

Увага! Етопозид 20 мг/мл, концентрат для інфузійних лікарських засобів має бути розведений перед використанням!

Вводити лише шляхом повільної внутрішньовенної інфузії (протягом 30-60 хвилин) у дозі 60-120 мг/м2 поверхні тіла на добу протягом 5 днів.

Курси лікування повторюють з інтервалами не менше 10-20 днів.

При лікуванні негематологічних онкологічних захворювань інтервали між курсами мають бути не менше 21 дня. Дозування модифікувати відповідно до мієлосупресивних ефектів інших препаратів у комбінації, або результатів попередньої променевої терапії або хіміотерапії.

Новий курс терапії розпочинати лише якщо кількість нейтрофілів не менша за 1500/мм3 (1,5 × 109/л), а кількість тромбоцитів – за 100 000/мм3 (100 × 109/л), окрім випадків падіння показників, викликаних новоутвореннями.

Визначена добова доза (DDD): парентерально – не визначено.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Не заморожувати.

Термін придатності: 60 діб.

Категорія відпуску

За рецептом лікаря (паперовим) або на вимогу лікувально-профілактичного закладу.