Склад

діюча речовина: едаравон;

1 мл розчину містить едаравону 0,3 мг;

допоміжні речовини: цистеїну гідрохлорид, моногідрат; натрію метабісульфіт (Е 223); натрію хлорид; кислота фосфорна концентрована; натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Інші препарати для лікування захворювань центральної нервової системи. АТХ N07XX14.

Показання

Лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС).

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу в анамнезі. Реакції гіперчутливості та анафілактичні реакції.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб Флертіс призначений лише для внутрішньовенної інфузії. Перед застосуванням слід проводити візуальну перевірку парентеральних лікарських препаратів на присутність механічних домішок та зміну кольору, якщо це можливо.

Рекомендована добова доза становить 60 мг, яку вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин.

Рекомендується така схема лікування:

Перший курс — 14 днів прийому препарату, після чого йде 14 днів перерви.

Наступні курси — введення 10 доз препарату протягом 14 днів, після чого йде перерва 14 днів.

Кожну дозу 60 мг лікарського засобу Флертіс вводять послідовно з двох флаконів для внутрішньовенної інфузії по 30 мг протягом 60 хвилин (швидкість інфузії приблизно 1 мг на хвилину [3,33 мл на хвилину]).

У разі появи будь-яких ознак або симптомів реакції гіперчутливості потрібно негайно припинити інфузію (див. розділ «Особливості застосування»).

Інші ліки не слід вводити в інфузійний пакет або змішувати з лікарським засобом Флертіс.

Діти.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу для дітей не встановлена.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім лікарських засобів, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка

По 100 мл в флаконах скляних. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Кому можна

Алергікам	При першому використанні провести тест на алергічну реакцію
Вагітним	За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь / ризик
Водіям	Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару
Дітям	Не можна
Діабетикам	За призначенням лікаря
Годуючим	За призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь / ризик