Описание
Состав
действующее вещество: апротинин;
1 мл раствора содержит 10 000 КИОД апротинина;
другие составляющие: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка окрашенный раствор. Интенсивность окраски не более BY5 – BY4, Y5 – Y4.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы фибринолиза. Апротинин.
Код АТХ В02А В01.
Показания
Апротинин показан для профилактики с целью снижения послеоперационной кровопотери и потребности в гемотрансфузии у взрослых пациентов, имеющих высокий риск больших кровопотерь при проведении изолированного сердечно-легочного шунтирования (т.е. шунтирование коронарных артерий, которое не комбинируется с другими сердечно-сосудистыми вмешательствами).
Апротинин следует использовать только после тщательного изучения преимуществ и рисков, а также обратить внимание на доступные альтернативные методы лечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. У пациентов, имеющих антитела IgG, специфические к апротинину, при лечении апротинином наблюдается повышенный риск анафилаксии. В этой связи терапия апротинином таким пациентам противопоказана.
В случае, если проведение тестирования на специфические антитела IgG против апротинина перед началом лечения невозможно, но предполагается, что пациент получал лечение апротинином в течение предыдущих 12 месяцев, введение апротинина противопоказано.
Способ применения и дозы
Перед началом введения всем пациентам необходимо провести тест на антитела IgG, специфические к апротинину (см. раздел «Противопоказания»).
За исключением случаев, когда характер назначений отличается, для взрослых пациентов рекомендуются следующие дозировки препарата:
Тест-доза
Вследствие риска развития аллергической (анафилактической) реакции всем пациентам следует ввести внутривенно 10000 КИОД (каликреин-ингибирующих единиц) апротинина (1 мл) как минимум за 10 минут до введения начальной дозы. Если начальная доза 1 мл не привела к аллергической реакции, то можно ввести терапевтическую дозу.
Антагонисты H1 и H2 можно вводить за 15 минут до проведения теста с апротинином. Необходимо иметь оборудование для проведения стандартного срочного лечения анафилактических и аллергических реакций.
Во время операций на открытом сердце (с аппаратом искусственного кровообращения) для снижения кровопотери и потребности в гемотрансфузии
Дозировка После введения в наркоз (но до проведения стернотомии) рекомендуется ввести дозу нагрузки от 1 000 000 до 2 000 000 КИОД путем медленной внутривенной инъекции или инфузии в течение 20-30 минут. Следующие 1 000 000-2 000 000 КИОД следует вводить после включения аппарата искусственного кровообращения. Во избежание физической несовместимости апротинина и гепарина, который добавляется к раствору первичного заполнения насоса, каждый препарат следует добавлять в раствор первичного заполнения насоса в процессе рециркуляции, чтобы обеспечить достаточное разведение обоих препаратов до того, как они смешиваются друг с другом. После начальной болюсной инфузии в высокой дозе следует вводить от 250 000 до 500 000 КИОД в час путем непрерывной инфузии до окончания операции.
В целом общее количество апротинина, введенного в течение лечебного цикла, не должно превышать 7 000 000 КИОД, что связано с содержанием бензилового спирта в инъекционном растворе (см. раздел «Особенности применения»).
Апротинин для введения следует вводить через центральный венозный катетер, который не следует использовать для введения какого-либо другого лекарственного препарата.
Препарат можно вводить только пациентам, находящимся в положении лежа; введение следует проводить медленно (максимальная скорость – от 5 до 10 мл в минуту) путем внутривенной инъекции или краткосрочной инфузии.
Пациентам с нарушением функции почек: согласно накопленному до настоящего времени клиническому опыту, коррекция дозы не требуется.
Применение пациентам пожилого возраста: согласно имеющемуся в настоящее время клиническому опыту, пациентам пожилого возраста не требуется изменять режим дозирования.
Дети
Эффективность и безопасность использования препарата детям не установлены.
Категория отпуска
По рецепту.Отпускается только для стационарного использования.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью
Характеристики
Код товара | 736272 |
Категория | Кровоостанавливающие препараты, Кровеносная система |
Фармакотерапевтическая группа | Ингибиторы протеиназ; Ингибиторы фибринолиза; Антигеморрагические средства; Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз; Апротинин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/7395/01/01 |
Бренд | Gedeon Richter |
Форма выпуска | Раствор |
Дозировка | 10000 КИЕ/мл |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.