Кетолизин - нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.

Показания к применению

Для симптоматического лечения воспаления, связанного с болью, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, боль при остеоартрите, внесуставный ревматизм, посттравматическое воспаление, боль при воспалительных заболеваниях в стоматологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии.

Состав

действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль;

1 саше содержит кетопрофен лизиновой соли 80 мг, что соответствует 50 мг кетопрофена;

другие составляющие: сорбитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия сахарин, ароматизатор мятный.

Противопоказания

Кетолизин не следует назначать в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или любому из вспомогательных веществ.
• Наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности, таких как бронхоспазм, приступы астмы, острый ринит, крапивница, носовые полипы, ангионевротический отек или других реакций аллергического типа на кетопрофен или вещества с подобным механизмом действия (например, ацетилС).
• Бронхиальная астма.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Активная пептическая язва/кровотечение или кровотечение/рецидивная язва желудка в анамнезе (два или более отдельных эпизодов, признаки кровотечения или язвы).
• Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация или хроническая диспепсия в анамнезе.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе вследствие предварительной терапии НПВС.
• Лейкопения и тромбоцитопения.
• Нарушение гемостаза.
• Болезнь Крона или язвенный колит.
• Гастрит.
• Тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени, тяжелый гепатит).
• Тяжелый геморрагический диатез, почечная недостаточность и другие нарушения свертывания крови во время интенсивного лечения диуретиками.
• Третий триместр беременности.
• Возраст пациента в возрасте до 18 лет.

Побочные реакции

Чаще наблюдались реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. На фоне применения лекарственного средства могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, рвота с примесями крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдался гастрит.

Во время проведения клинических исследований отмечались рвота, диарея и реакции повышенной чувствительности у младенцев и детей.

Способ применения

Наименьшая эффективная дозировка должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Взрослые. 50 мг кетопрофена (что соответствует 80 мг кетопрофена лизиновой соли) трижды в сутки.

Максимальная суточная доза – 200 мг кетопрофена, что соответствует 320 мг кетопрофена лизиновой соли. Нужно хорошо взвесить риск и пользу перед началом лечения суточной дозой кетопрофена 200 мг. Более высокие дозы не рекомендуются (см. также раздел «Особенности применения»).

Если у пациента состояние не улучшается, несмотря на прием лекарственного средства в течение более 3 дней в случае лихорадки или более 5 дней без лихорадки или симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Для перорального применения.

Процесс приготовления орального раствора. Перед применением растворить 1 саше в стакане воды (200 мл) и хорошо перемешать в течение около 30 секунд до полного растворения всех гранул.

Раствор следует принять во время еды.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

В случае применения кетопрофена женщинам, которые планируют забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.

Кетопрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

Данные об экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать кетопрофен.

Дети

Лекарственное средство КЕТОЛИЗИН противопоказано применять детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство оказывает незначительное влияние или не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития таких побочных реакций, как сонливость, головокружение, судороги или нечеткость зрения. При развитии таких симптомов следует воздержаться от управления автомобилем и работы с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы

Сообщалось о случаях передозировки при приеме дозы до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев симптомы были легкими и ограничивались летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой, эпигастральной болью, головной болью, головокружением головы и диареей.

В случае тяжелой передозировки наблюдались артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение

Специфического антидота при передозировке Кетопрофена нет.

При тяжелой передозировке пациента следует сразу доставить в больницу. Необходимо быстро провести промывание желудка.

Следует начать симптоматическую и поддерживающую терапию с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если он имеется.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и печени. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ для удаления циркулирующего действующего вещества.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.