Кетолізин - нестероїдний протизапальний та протиревматичний засіб.

Показання до застосування

Для симптоматичного лікування запалення, пов’язаного з болем, включаючи: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, біль при остеоартриті, позасуглобовий ревматизм, посттравматичне запалення, біль при запальних захворюваннях в стоматології, отоларингології, урології та пульмонології.

Склад

діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль;

1 саше містить кетопрофену лізинової солі 80 мг, що відповідає 50 мг кетопрофену;

допоміжні речовини: сорбітол, натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію сахарин, ароматизатор м’ятний.

Протипоказання

Кетолізин не слід призначати в таких випадках:

• Підвищена чутливість до діючої речовини, до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Наявність в анамнезі пацієнта реакцій гіперчутливості, таких як бронхоспазм, напади астми, гострий риніт, кропив’янка, носові поліпи, ангіоневротичний набряк, або інших реакцій алергічного типу на кетопрофен або речовини з подібним механізмом дії (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ).
• Бронхіальна астма.
• Тяжка серцева недостатність.
• Активна пептична виразка/кровотеча або кровотеча/рецидивна виразка шлунка в анамнезі (два або більше окремих епізоди, ознаки кровотечі або виразки).
• Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація або хронічна диспепсія в анамнезі.
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі внаслідок попередньої терапії НПЗЗ.
• Лейкопенія та тромбоцитопенія.
• Порушення гемостазу.
• Хвороба Крона або виразковий коліт.
• Гастрит.
• Важка печінкова недостатність (цироз печінки, тяжкий гепатит).
• Тяжкий геморагічний діатез, ниркова недостатність та інші порушення згортання крові під час інтенсивного лікування діуретиками.
• Третій триместр вагітності.
• Вік пацієнта до 18 років.

Побічні реакції

Найчастіше спостерігались реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. На тлі застосування лікарського засобу може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігався гастрит.

Під час проведення клінічних досліджень відмічались блювання, діарея та реакції підвищеної чутливості у немовлят і дітей.

Спосіб застосування

Найменша ефективна доза повинна застосовуватися протягом найменшого часу, необхідного для полегшення симптомів.

Дорослі. 50 мг кетопрофену (що відповідає 80 мг кетопрофену лізинової солі) тричі на добу.

Максимальна добова доза — 200 мг кетопрофену, що відповідає 320 мг кетопрофену лізинової солі. Потрібно добре зважити ризик і користь перед початком лікування добовою дозою кетопрофену 200 мг. Вищі дози не рекомендуються (див. також розділ «Особливості застосування»).

Якщо у пацієнта стан не покращується, незважаючи на прийом лікарського засобу протягом більше 3 днів у разі лихоманки чи більше 5 днів без лихоманки або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Для перорального застосування.

Процес приготування орального розчину. Перед застосуванням розчинити вміст 1 саше у склянці води (200 мл) та добре перемішати протягом близько 30 секунд до повного розчинення всіх гранул.

Розчин слід прийняти під час їди.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

У разі застосування кетопрофену жінкам, які планують завагітніти, або протягом першого та другого триместрів вагітності доза повинна бути якомога меншою, а тривалість лікування якомога коротшою.

Кетопрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.

Дані про екскрецію кетопрофену у грудне молоко відсутні. Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати кетопрофен.

Діти

Лікарський засіб КЕТОЛІЗИН® протипоказано застосовувати дітям віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб чинить незначний вплив або не чинить жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.

Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку таких побічних реакцій, як сонливість, запаморочення, судоми або нечіткість зору. У разі розвитку таких симптомів слід утриматися від керування автомобілем і від роботи з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми

Повідомлялося про випадки передозування при прийомі дози до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків симптоми були легкими й обмежувалися летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням, епігастральним болем, головним болем, запамороченням голови та діареєю.

У разі тяжкого передозування спостерігалися артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність і шлунково-кишкова кровотеча.

Лікування

Специфічного антидоту при передозуванні кетопрофену немає.

У разі тяжкого передозування пацієнта слід одразу доставити до лікарні. Необхідно швидко провести промивання шлунка.

Слід розпочати симптоматичну та підтримувальну терапію з метою компенсації зневоднення, контролю діурезу і корекції ацидозу, якщо він наявний.

Потрібно ретельно контролювати функцію нирок та печінки. При виникненні ниркової недостатності слід провести гемодіаліз для видалення циркулюючої діючої речовини.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.