Склад

діюча речовина: колхіцин (colchicine);

1 таблетка містить колхіцину 0,6 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, Opadry II Purple 40L500002 (гіпромелоза, полідекстроза, титану діоксид (Е 171), триацетин, індигокарміну алюмінієвий лак (Е 132), алюри червоного АС алюмінієвий лак (Е 129), макрогол (Е 1521), віск карнаубський)

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, фіолетового кольору, капсулоподібної форми, зі скошеним краєм, двоопуклі, з написом «H» з одного боку та «С2» і роздільною рискою – з іншого, «С» і «2» розділені рискою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються для лікування подагри, які не впливають на метаболізм сечової кислоти. Код ATХ M04A C01.

Показання

• Профілактика та лікування нападів подагри у дорослих.
• Колхівін показаний для профілактики нападів подагри.
• Колхівін показаний для лікування гострих нападів подагри при перших ознаках нападу.

Сімейна середземноморська лихоманка (ССЛ) у дорослих та дітей віком від 4 років.

Колхівін призначають дорослим та дітям віком від 4 років для лікування ССЛ.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю не слід застосовувати лікарський засіб Колхівін разом із P-gp або сильними інгібіторами CYP3A4 (у тому числі з інгібіторами протеази, крім фосампренавіру). Застосування таким пацієнтам колхіцину в терапевтичних дозах може бути небезпечним для життя та призвести до смертельної токсичності.

Спосіб застосування та дози

Довготривале застосування колхіцину встановлено при ССЛ та профілактиці нападів подагри, проте безпека та ефективність повторного лікування при подагрі не оцінена. Схеми дозування Колхівіну різні для кожного показання і повинні бути індивідуальними.

Рекомендована доза лікарського засобу Колхівін залежить від віку пацієнта, функції нирок, функції печінки та застосування одночасно введених препаратів.

Колхівін застосовують перорально, незалежно від вживання їжі.

Колхівін не є знеболювальним препаратом, тому його не слід застосовувати для лікування болю з інших причин.

Напади подагри

Профілактика нападів подагри

Рекомендована доза препарату Колхівін для профілактики нападів подагри для дорослих та підлітків віком від 16 років становить 0,6 мг 1 або 2 рази на добу.

Максимальна рекомендована доза для профілактики нападів подагри становить 1,2 мг на добу.

Збільшення нападів подагри можливе після початку терапії, що знижує рівень сечової кислоти, включаючи пеглотиказу, фебуксостат та алопуринол, через зміну рівня сечової кислоти в сироватці крові, що призводить до мобілізації уратів з відкладень у тканинах. Лікарський засіб Колхівін рекомендується застосовувати на початку профілактики нападів подагри за допомогою терапії, яка знижує рівень сечової кислоти. Профілактична терапія може бути корисною як мінімум протягом перших шести місяців терапії, що знижує рівень сечової кислоти.

Лікування нападів подагри

Рекомендована доза препарату Колхівін для лікування нападу подагри становить 1,2 мг (2 таблетки) при перших ознаках нападу, а потім 0,6 мг (1 таблетка) через годину. Вищі дози не виявилися більш ефективними. Максимальна рекомендована доза для лікування нападу подагри становить 1,8 мг протягом 1 години. Препарат Колхівін можна приймати для лікування нападу подагри під час профілактики в дозах, що не перевищують 1,2 мг (2 таблетки) при перших ознаках нападу, а потім 0,6 мг (1 таблетка) через годину. Потрібно зачекати 12 годин, а потім відновити профілактичну дозу.

Сімейна середземноморська лихоманка

Рекомендована доза препарату Колхівін при ССЛ у дорослих становить від 1,2 мг до 2,4 мг на добу. Препарат Колхівін слід збільшувати у разі необхідності для контролю захворювання та переносимості з кроком 0,3 мг на добу до максимальної рекомендованої добової дози. Якщо розвиваються нестерпні побічні ефекти, дозу слід зменшувати з кроком 0,3 мг на добу. Загальну добову дозу препарату Колхівін можна вводити в 1-2 прийоми.

Рекомендована доза для дітей

Профілактика і лікування нападів подагри

Препарат Колхівін не рекомендується застосовувати в педіатрії для профілактики або лікування нападів подагри.

Сімейна середземноморська лихоманка

Рекомендоване дозування препарату Колхівін при ССЛ у педіатричних пацієнтів віком від 4 років залежить від віку. Наступні добові дози можна застосовувати одноразово або розділити на два прийоми:

• Діти віком від 4 до 6 років: від 0,3 мг до 1,8 мг на добу.
• Діти віком від 6 до 12 років: від 0,9 мг до 1,8 мг на добу.
• Підлітки віком від 12 років: від 1,2 мг до 2,4 мг на добу.

Модифікація дози для спільного введення взаємодіючих препаратів

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній щільно закритій упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.