Крампалика 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №30: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: levetiracetam;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит леветирацетаму 250 мг или 500 мг; другие составляющие: кальция гидроген фосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), гидроксипропилцеллюлоза.

Пленочное покрытие :

Таблетки 250 мг: Opadry 02H20569 (blue): гипромелоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, FD&C blue #2 алюминиевый краситель (Е 132), FD&C yellow #6 алюминиевый краситель (Е 11 104);

Таблетки 500 мг: Opadry 20J22730 (yellow): гипромелоза, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитанолеат, сорбиновая кислота, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 250 мг: Голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки без дефектов. Размеры: 13,8 мм±0,1 мм на 6,7 мм±0,1 мм; толщина: 4,0 мм±0,2 мм;

Таблетки 500 мг: Желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки без дефектов.

Размеры: 19,4 мм±0,1 мм на 7,8 мм±0,1 мм; толщина: 5,1 мм±0,2 мм

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Код ATX N03A X14.

Показания

Монотерапия (препарат первого выбора) при лечении:

- парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет, у которых впервые диагностирована эпилепсия.

Как дополнительная терапия при лечении:

- парциальных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет, больных эпилепсией;

- миоклонических судорог у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсией;

- первичногенерализованных судорожных (тонико-клонических) приступов у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пиролидона, а также к любым вспомогательным веществам препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости вместе с пищей или без нее. При пероральном применении леветирацетам может иметь горький привкус. Суточную дозу распределить на 2 одинаковые дозы.

Монотерапия.

Взрослые и подростки от 16 лет.

Монотерапию взрослых и детей старше 16 лет следует начинать с рекомендованной дозы 500 мг/сут (250 мг 2 раза в сутки) с последующим повышением начальной терапевтической дозы до 1000 мг/сут (до 500 мг 2 раза в сутки) через 2 недели. Возможно повышение дозы на 500 мг/сут (на 250 мг 2 раза в сутки) каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки).

Дети и подростки в возрасте до 16 лет.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Крампалика детям и подросткам в возрасте до 16 лет в качестве монотерапии не установлены. Данные отсутствуют.

Дополнительная терапия.

Дополнительная терапия для взрослых (≥ 18 лет) и подростков (возраст от 12 до 17 лет) с массой тела от 50 кг.

Начальная терапевтическая доза составляет 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки). Это начальная доза, назначаемая в первый день лечения. В зависимости от клинической картины и переносимости лекарственного средства суточную дозу можно увеличить до 3000 мг/сут (1500 мг 2 раза в сутки). Изменять дозу на 1000 мг/сут (500 мг 2 раза в сутки) можно каждые 2-4 недели.

Дополнительная терапия для детей от 6 лет и подростков (возрастом от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.

Младенцам и детям до 6 лет желательно применять лекарственное средство в форме орального раствора.

Детям в возрасте от 6 лет оральный раствор леветирацетама следует применять для дозировки лекарственного средства до 250 мг, для доз, не кратных 250 мг, когда рекомендуемую дозировку невозможно получить приемом нескольких таблеток, а также для пациентов, которые не могут проглотить таблетки.

Следует применять минимальную эффективную дозу. Начальная доза для ребенка или подростка с массой тела 25 кг должна составлять 250 мг 2 раза в сутки, максимальная доза – 750 мг 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг дозировку следует назначать по схеме, приведенной для взрослых. Вспомогательная терапия для младенцев от 1 до 6 месяцев.

Младенцам применять лекарственное средство в форме орального раствора. Прекращение лечения.

При необходимости прекращения приема лекарственного средства отмену рекомендуется проводить постепенно (например, для взрослых и подростков с массой тела от 50 кг – уменьшать дозу 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели; для детей и подростков с массой тела до 50 кг – уменьшать разовую дозу следует не более чем на 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 недели.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	с осторожностью до выяснения индивидуальной реакции на препарат
Детям	с 6 лет по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка