Описание
Состав:
действующее вещество: moxifloxacin;
1 флакон содержит гидрохлорида моксифлоксацина 436,8 мг, что эквивалентно 400 мг моксифлоксацина;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТС J01M А14.
Показания.
- Негоспитальная пневмония.
- Осложнены инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей.
- Моксифлоксацин следует применять только тогда, когда применение других антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно.
- Следует обратить внимание на официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим антибиотикам группы хинолонов или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- период беременности или кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
- детский возраст (до 18 лет);
- заболевания/патология сухожилий в анамнезе, связанные с применением хинолонов.
Во время доклинических и клинических исследований после введения моксифлоксацина отмечали изменения электрофизиологических параметров сердечной деятельности, которые проявлялись удлинением интервала QT. По этой причине моксифлоксацин противопоказан пациентам с:
- врожденным или приобретенным удлинением интервала QT;
- нарушением баланса электролитов, особенно в случае некорректированной гипокалиемии;
– клинически значимой брадикардией;
– клинически значимой сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка; – симптоматической аритмией в анамнезе.
Моксифлоксацин нельзя одновременно применять с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за недостаточного клинического опыта применения моксифлоксацин противопоказан пациентам с нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлда-Пью) и повышением уровня трансаминаз в пять раз и более.
Способ применения и дозы.
Дозировка
Рекомендуемый режим дозировки 400 мг моксифлоксацина в виде инфузии 1 раз в день. Начальная внутривенная терапия может быть продолжена путем перорального применения таблеток моксифлоксацина 400 мг при наличии клинических показаний. В процессе клинических исследований большинство пациентов переходило на пероральный путь применения моксифлоксацина в течение 4 дней (негоспитальная пневмония) или 6 дней (осложненные инфекционные заболевания кожи и подкожных тканей). Рекомендованная общая продолжительность внутривенного и перорального лечения составляет 7-14 дней для негоспитальных пневмоний и 7-21-й день для осложненных инфекционных заболеваний кожи и подкожных тканей.
Способ применения.
- Лекарственное средство вводить внутривенно в виде непрерывной инфузии продолжительностью не менее 60 минут (также см. раздел «Особенности применения»).
- При наличии показаний раствор для инфузии можно вводить через Т-образный катетер вместе с совместимыми инфузионными растворами (см. раздел «Особые меры безопасности»). Нарушение функции почек/печени.
- Пациенты, имеющие нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени, и пациенты, находящиеся на хроническом диализе, например проходящие гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ, не требуют коррекции дозы (подробнее см. в разделе «Фармакологические свойства») .
- Относительно пациентов с нарушениями функции печени нет достаточной информации (см. раздел «Противопоказания»).
Остальные особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста и больные с пониженной массой тела не нуждаются в коррекции дозы.
Дети.
В связи с отрицательным влиянием на хрящи молодых животных (см. раздел «Фармакологические свойства») применение моксифлоксацина детям (до 18 лет) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина детям и подросткам не установлены (см. «Противопоказания»).
Упаковка.
По 250 мл раствора во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.,
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 389450 |
Категория | Антибиотики, Антибиотики и противомикробные препараты |
Фармакотерапевтическая группа | Фторхинолоны; Антибактериальные средства группы хинолонов; Антибактериальные средства для системного применения; Противомикробные средства для системного применения; Моксифлоксацин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/19205/01/01 |
Линейка продуктов | Моксифлоксацин |
Бренд | Vefa Illac |
Вид | Виста |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.