Описание
Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк;
состав оболочки капсулы 75 мг: желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
состав оболочки капсулы 150 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171);
состав оболочки капсулы 300 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 75 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка и корпус капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета;
капсулы по 150 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы – розового цвета, корпус – белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета;
капсулы по 300 мг: твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы – коричнево-красного цвета, корпус – белого цвета. Содержимое капсулы – порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Противоэпилептические средства. Остальные противоэпилептические средства. Код ATX N03A X16.
Показания.
Невропатическая боль
Препарат Ограния® назначать для лечения невропатической боли у взрослых при повреждении периферической и центральной нервной системы.
Эпилепсия
Препарат Ограния® назначать как дополнительную терапию парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых.
Генерализованное тревожное расстройство
Препарат Ограния® назначать для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Способ применения и дозы.
Способ применения
Препарат Ограния® можно принимать независимо от употребления пищи.
Препарат Ограния® предназначен исключительно для перорального применения.
Дозы
Диапазон доз может изменяться в пределах 150–600 мг/сутки. Суточную дозу поделить на 2 или 3 приема.
Невропатическая боль
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сутки, разделенной на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг/сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости – до максимальной дозы 600 мг/сутки после дополнительного 7-дневного интервала.
Эпилепсия
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сутки, разделенной на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата у отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг/сутки после первой недели приема. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сутки.
Генерализованное тревожное расстройство
Доза, разделяемая на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150–600 мг/сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.
Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг/сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг/сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг/сутки. Еще через одну неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг/сутки.
Прекращение лечения прегабалином
Согласно современной клинической практике, прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение, по меньшей мере, одной недели независимо от показаний (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Прегабалин выводится из системного кровообращения в неизмененном виде преимущественно за счет экскреции почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина (см. раздел «Фармакокинетика»), уменьшение дозы пациентам с нарушениями функции почек следует проводить индивидуально, как указано в таблице 1, согласно клиренсу креатинина (CLcr), определенному по формуле:
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в соответствии с функцией почек. Помимо суточной дозы сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата (см. таблицу 1).
Таблица 1
Коррекция дозы прегабалина в соответствии с функцией почек
Клиренс креатинина (CL cr ), мл/мин |
Общая суточная доза прегабалина* |
Режим дозировки |
|
Начальная доза (мг/сут) |
Максимальная доза (мг/сут) |
||
≥ 60 |
150 |
600 |
2–3 раза в сутки |
≥30–<60 |
75 |
300 |
2–3 раза в сутки |
≥15–<30 |
25–50 |
150 |
1–2 раза в сутки |
< 15 |
25 |
75 |
1 раз в сутки |
Дополнительная доза после гемодиализа (мг) |
|||
25 |
100 |
Одноразово |
* Общую суточную дозу (мг/сутки) следует разделить на количество приемов в соответствии с режимом дозировки, чтобы получить мг/дозу.
Фибромиалгия
Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300–450 мг/сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сутки) и можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сутки) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сутки недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/ сутки). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю до максимальной – 600 мг в сутки. Доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество, нет; также такая доза имела худшую переносимость. Принимая во внимание дозозависимые побочные реакции, применение доз выше 450 мг/сутки не рекомендуется. Поскольку прегабалин выводится главным образом в почках, следует корректировать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимости в коррекции дозы нет (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение пациентам пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста из-за нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы прегабалина (см. раздел «Особенности применения»).
Упаковка.
Капсулы по 75 мг: по 7 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.
Капсулы по 150 и 300 мг: по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 5088 |
Категория | Противоэпилептические препараты, Препараты в неврологии, Зимова єПідтримка |
Фармакотерапевтическая группа | Прочие противоэпилептические средства; Противоэпилептические средства; Противоэпилептические средства; Средства, действующие на нервную систему; Прегабалин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/15217/01/03 |
Линейка продуктов | Ограния |
Бренд | Фармак |
Предложения | єПідтримка |
Отзывы
Все отзывы
Нет отзывов об этом товаре.