Пелта – средство для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы.

Показания к применению

Взрослые и дети от 12 лет:

• рефлюкс-эзофагит.

Взрослые:

• эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с H. Pylori ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Состав

действующее вещество: пантопразол;

1 гастрорезистентная таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрата 45,1 мг, что эквивалентно пантопразола 40 мг;

другие составляющие: маннит (E 421), кросповидон, натрия карбонат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакрилатного сополи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, производному бензимидазола или к любому компоненту препарата.

Побочные реакции

• Психические расстройства. Нечасто: расстройства сна. Редко депрессия (в том числе обострение). Очень редко: дезориентация (в том числе обострение). Частота неизвестна: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к таким расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществования).
• Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: расстройства вкуса. Частота неизвестна: парестезия.
• Со стороны пищеварительной системы. Часто: полипы из фундальных желез (доброкачественные). Нечасто: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт. Частота неизвестна: микроскопический колит.

Способ применения

Лекарственное средство Пелта®, гастрорезистентные таблетки, следует принимать за 1 час до еды целиком, не разжевывать и не измельчать, запивать водой.

Взрослые и дети от 12 лет

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендованная доза для детей от 12 лет и взрослых составляет 1 таблетка (40 мг) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пелта по 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, выздоровление можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые

Эрадикация H. рylori в сочетании с двумя антибиотиками

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по назначению и применению соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены следующие терапевтические комбинации:

1 таблетка лекарственного средства Пелта 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

1 таблетка лекарственного средства Пелта 40 мг 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

1 таблетка лекарственного средства Пелта 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку Пелта 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, то следует рассмотреть рекомендации по дозировке при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например у пациентов с отрицательным результатом H. рylori, для монотерапии препарат Пелта 40 мг применяют в нижеуказанной дозировке.

Лечение язвы желудка

1 таблетка препарата Пелта 40 мг/сут. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пелта 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка обычно требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

1 таблетка препарата Пелта 40 мг/сут. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Пелта 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно требуется 2 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки Пелта 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титру

ваты, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг/сут, необходимо распределить на два приема. Возможно временное увеличение дозы более 160 мг пантопразола, но длительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Как мера пресечения, следует избегать применения препарата Пелта беременным женщинам.

Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения препаратом Пелта®, необходимо принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения препаратом Пелта® для женщины.

Дети

Лекарственное средство Пелта показано детям в возрасте от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения препарата для этой возрастной категории ограничены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пантопразол не влияет или оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг при в/в введении в течение 2 мин хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выведены диализом.

При передозировке с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.