Описание
Состав:
действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит прегабалин 75 или 150 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), крахмал прежелатинизированный кукурузный, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172) (капсулы по 75 мг), железа оксид желтый (Е 172) и капсулы по 75 мг мг), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы жесткие.
Основные физико-химические свойства: капсулы 75 мг – непрозрачные капсулы с крышечкой розового цвета и корпусом слоновой кости со штампом черного цвета 75;
капсулы 150 мг – непрозрачные капсулы цвета слоновой кости со штампом черного цвета 150 на корпусе.
Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства, другие противоэпилептические средства.
Код ATX N03A X16.
Показания.
Нейропатическая боль.
Препарат Прегабалин-Тева назначают для лечения нейропатической боли периферического или центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия.
Препарат Прегабалин-Тева назначают взрослым в качестве дополнительного лечения при парциальных судорожных приступах с вторичной генерализацией или без нее.
Генерализованное тревожное расстройство.
Препарат Прегабалин-Тева назначают для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы.
Препарат назначать в дозе от 150 до 600 мг/сут, распределенной на 2 или 3 приема. Прегабалин можно применять независимо от еды. Лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения.
Нейропатическая боль
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть повышена через 3–7 дней до 300 мг в сутки и, если необходимо, повышена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.
Фибромиалгия
Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300-450 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Для некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут), которую можно повышать в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до
225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить еще через неделю до максимальной – 600 мг/сут.
Эпилепсия
Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной – 600 мг/сут.
Генерализованные тревожные расстройства
Суточная дозировка варьирует от 150 до 600 мг, распределенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином следует пересматривать регулярно.
Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после первой недели лечения. В течение следующей недели лечение доза может быть повышена до 450 мг/сут. Еще через неделю дозу можно повысить до максимальной – 600 мг/сут.
Отмена прегабалина
Согласно современной клинической практике, если прегабалин следует отменить, рекомендуется постепенно прекращать прием препарата не менее 1 недели, независимо от показаний.
Пациенты с нарушением функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока в неизмененном виде, преимущественно почками. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы для пациентов с нарушением функции почек следует проводить индивидуально, согласно показателю клиренса креатинина (CLcr), как указано в таблице ниже и определено по формуле (см. инструкцию)
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов с гемодиализом суточную дозу прегабалина следует откорректировать в соответствии с функцией почек. Дополнительно к суточной дозе сразу после каждой
4-часовой процедуры диализа следует применять дополнительную дозу препарата (см. инструкцию).
Пациенты с нарушением функции печени
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени.
Применение у пациентов пожилого возраста (более 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшить дозу прегабалина из-за пониженной функции почек.
Дети.
Безопасность и эффективность применения прегабалина у детей (до 18 лет) не были установлены. Доступная в настоящее время информация приведена в разделе «Побочные реакции», а также в разделах «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика», однако, опираясь на них, невозможно дать никаких рекомендаций по дозировке этой категории пациентов.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 14 капсул в блистере. По 1, или 2, или 4 блистера в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
С осторожностью
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
С осторожностью
Характеристики
Код товара | 736302 |
Категория | Противоэпилептические препараты, Препараты в неврологии |
Фармакотерапевтическая группа | Прочие противоэпилептические средства; Противоэпилептические средства; Противоэпилептические средства; Средства, действующие на нервную систему; Прегабалин. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/13629/01/01 |
Линейка продуктов | Прегабалин |
Бренд | Teva |
Форма выпуска | Капсулы |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.