Тест BestTest на антитела А03-51-322 COVID-19 IgG/IgM кассета цены и отзывы

?
  • Тест BestTest на антитела А03-51-322 COVID-19 IgG/IgM кассета цены и отзывы
  • Arton Laboratories Inc (Канада)
- +

Код товара: 703139

Тест BestTest на антитела А03-51-322 COVID-19 IgG/IgM кассета описание

Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса COVID-19  в образцах крови.

ЦЕЛЕВОЕ НАЗНАЧЕНИЕ


Тест на выявление антител класса IgM / IgG к коронавирусу 2019 (COVID-19) от Best Test - это быстрый, качественный и точный иммунохроматографический анализ in vitro для выявления разновидностей антител IgM и IgG, которые вызывают вирус COVID-19 в образцах крови пациента с инфекцией COVID-19. Устройство предназначено для помощи в определении недавнего или предыдущего воздействия вируса COVID-19, отслеживает состояние болезни после вирусной инфекции COVID-19.

Проверка предоставляет лишь предварительные результаты. Положительный результат может не означать текущее инфицирования, однако отражает различные стадии болезни после инфицирования. Положительные результаты IgM и (или) IgG предусматривают риск, в то время как положительный IgG означает предварительное или латентное инфицирования. Текущее инфицирование должно быть подтверждено Real-Time Reverse Transcriptase (RT-PCR) или секвенированием генов вируса


КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ И ПРИНЦИП АНАЛИЗА


С конца декабря 2019 года в Ухане (Китай) была зарегистрирована вспышка новой коронавирусной болезни (COVID-19, ранее известной как 2019 nCoV), которая впоследствии поразила 26 стран мира. В целом, COVID-19 является острым заболеванием, которое может иметь летальный исход, при этом такие случаи составляют до 2%. Трудное начало заболевания может вызвать летальный исход через массивное поражение альвеол и прогрессирующую дыхательную недостаточность.

С тех пор этот патоген был идентифицирован как зоонозный коронавирус, аналогичный SARS коронавируса и MERS коронавируса, и был назван «тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2» (SARS-CoV-2). В 2019 году эпидемия нового коронавируса атипичной пневмонии (SARS-CoV-2) была объявлена ​​Всемирной организацией здравоохранения как чрезвычайная ситуация в сфере здравоохранения, вызывает международную озабоченность и может привести к пандемии, связанной со значительным заболеваемостью и смертностью. SARS-CoV-2 генетически связан с SARS-CoV, который вызвал глобальную эпидемию с 8096 подтвержденными случаями в более чем 25 странах в 2002-2003 гг.

Принцип теста Best Test COVID-19 IgM / IgG Antibody Test - это иммунохроматографический анализ захвата антител для одновременного выявления и дифференциации IgM да и IgG антител к вирусу COVID-19 в образцах человеческой сыворотки, плазмы или цельной крови. Конъюгированные с коллоидным золотом антигены, специфичные для вируса COVID- 19 откладываются на конъюгат -лунку. Моноклональные античеловеческие IgM и моноклональные античеловеческие IgG иммобилизованные на двух индивидуализированных линиях (M и G) нитроцеллюлозной мембраны.
Линия IgM (M) находится ближе к лунке приема образца, за ней следует линия IgG (G). Когда добавляют образец, конъюгат золота антигена регидратируется, и антитела COVID-19 IgM и / или IgG, если таковые имеются в образце, будут взаимодействовать с конъюгированным золотом антигеном.

Иммунокомплексы будут мигрировать к тестовому окну тестовой зоны (G и M), где они будут захвачены соответствующими античеловеческими IgM (M) и / или античеловеческими IgG (G), образуя видимую розовую линию, указывает на положительный результат. Если в образце отсутствуют антитела COVID-19, то в тестовых линиях (G и M) розовая линия не появится, указывая на отрицательный результат.
Чтобы выполнять функцию внутреннего контроля процесса, контрольная линия всегда должна появляться в контрольной зоне (С) после завершения теста. Отсутствие розовой контрольной линии в зоне управления является указанием на недействителен результат.


СОСТАВ УПАКОВКИ


• Тест-кассета в герметичном пакете (десикатор)
• Флакон с экстракционным буфером
• Спиртовая салфетка
• Ланцет
• Капиллярная трубка для сбора крови
• Инструкция по применению.


Необходимые дополнительные материалы (не входит в комплект поставки)
• Перчатки.
• Часы или таймер

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ


• Для применения в диагностике in vitro. Не используйте.
• Не используйте, если герметичность продукта или его упаковка повреждена.
• Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Не смешивайте но не изменяйте различные образцы.
• Этот тест следует проводить при температуре от +15 до +30 ° C (от 59 до 86 ° F). Если сохраняется охлажденным, перед тем, как проводить тестирование, убедитесь, что составляющие теста приведены до рабочей температуры.
• Надевайте защитную одежду, такую как лабораторные плащи, одноразовые перчатки и средства для защиты глаз при обращении с потенциально инфекционными материалами или выполняя анализ.
• Тщательно вымойте руки после окончания тестов.
• Не ешьте, не пейте и не курите в зоне, где обрабатываются образцы или пробы.
• Тщательно очистите пролитые жидкости соответствующими дезинфицирующими средствами.
• Обращайтесь со всеми образцами так, будто они содержат инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры безопасности против микробиологических опасностей в течение процедур тестирования.
• Утилизуйте все образцы и использованые устройства в надлежащем контейнере для биологической опасности. Обращения и утилизация опасных материалов должна соответствовать местным региональным или национальным нормам.
• Хранить в недоступном для детей месте.


СПЕЦИАЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА


Образцы цельной крови получают капиллярными или венозными пункциями соблюдая обычные процедуры:


Краткое описание:


Цельная кровь из пальца


• Продезинфицировать зону пункции. Место пункции должно быть сухим.
• Не затрагивая места прокола, нажмите ладонью к концу пальца среднего или безымянного пальца. Проколите кожу стерильным ланцетом и соберите первую каплю крови.
• Осторожно нажимайте на руку от запястья до пальца, сформируйте каплю крови в месте прокола.

• Соберите кровь в специальный контейнер.
• После сбора крови сразу нужно начать анализ.

Цельная кровь из вены:


• Соберите кровь из вены в специальный контейнер с антикоагулянтом.
• После сбора крови сразу нужно начать анализ.
• Для образцов сыворотки крови: соберите кровь в контейнер с антикоагулянтом.
• Для образцов плазмы крови: соберите кровь в контейнер с антикоагулянтом.
• Отделите сыворотку или плазму от крови как можно раньше. Используйте только чистые образцы, не подвершихся гемолизу.
• Хранить кровь при температуре от 2ºC до + 8ºC в течение трех дней, если тест не был проведен сразу. Позвольте образцу достичь комнатной температуры (без нагрева) перед использованием.


ПРОЦЕДУРА АНАЛИЗА


Выньте прибор для испытания из герметичного пакета, разорвав на выемке и положите прибор для испытания на сухую ровную горизонтальную поверхность.
Протрите место прокола спиртовой салфеткой
1) Открутите защитный колпачок и извлеките его.
2) Для начала работы плотно приложите корпус к месту прокола и нажмите - ланцет активируется автоматически и произойдет прокол кожи.
3) Мягко нажимая на место прокола, возьмите необходимое количество крови.
Для цельной крови из пальца: С помощью капиллярной трубки соберите цельную кровь на кончике пальца к черной линии.
Для венозной цельной крови Соберите в пипетку или капиллярную трубку венозную цельную кровь (20 мкл).
Для сыворотки / плазмы С помощью пипетки наберите сыворотку / плазму (10 млг).
Добавьте собранную сыворотку / плазму / цельную кровь в верхнюю зону (близко к тестового окна) образца на испытательном устройстве без пузырьков воздуха (держите капиллярную трубку / или пипетку вертикально и осторожно прикасаться конца лунки внутри пробы для передачи).
Подождите 20-30 секунд добавьте 2 капли (около 90 мкл) буфера для образцов в лунку для испытания.

Прочитайте результаты через 15-20 минут. Сильные положительные образцы могут дать положительный результат


ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ


Негативное


Полоса розового цвета появляется только в контрольной области, указывает на отрицательный результат заражения COVID-19.


Положительный


Полосы розового цвета появляются в контрольной области и G / или M.
1) IgM и IgG положительные, видимые полосы на M и G, указывают на положительный результат на возможную инфекцию COVID-19.
2) IgM положительный, видимая полоса в области M, указывает на положительный результат на возможную инфекцию COVID-19.
3) IgG положительный, видимая полоса в области G, указывает на положительный результат возможной инфекции COVID-19.


Недействителен


В контрольной области нет видимой полосы. Повторите новым тестовым устройством. Если тест не удастся, свяжитесь с дистрибьютором по номеру партии


КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА


Хотя прибор для тестирования содержит внутренний контроль качества (полоса розового цвета в контрольной области), лабораторная практика рекомендует ежедневное использование внешнего контроля, чтобы обеспечить надлежащую работу устройств тестирования. Образцы контроля качества должны быть испытаны в соответствии со стандартными требованиями контроля качества, установленных вашей лабораторией.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


Тестовое устройство должно храниться в герметичной упаковке при температуре от +2 до + 30ºC. Не замораживать тестовое устройство.
• Бутылка, содержащая буфер, должна храниться при температуре от +2 до + 30ºC.
• Тестовое устройство должно избегать попадания прямых солнечных лучей, влаги и тепла

ОГРАНИЧЕНИЯ

• Влажность и температура могут негативно повлиять на результаты.
• Во время проведения тестирования нужно следовать инструкциям по использованию тестов.
• Всегда существует вероятность появления ошибочных результатов из-за наличия в образце посторонних веществ или факторов, не контролируемых от производителя, таких как технические или процедурные ошибки, связанные с тестированием.
• Хотя тест демонстрирует достаточно высокую точность в выявлении антител против вируса COVID-19, возможна низкая частота ошибочных результатов. Поэтому необходимы другие клинически доступные тесты в случае сомнительных результатов. Как и во всех диагностических тестах, окончательный клинический диагноз не должен базироваться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачом только после того, как все клинические и лабораторные результаты будут оценены.

Тест BestTest на антитела А03-51-322 COVID-19 IgG/IgM кассета отзывы

Хороший тест, быстро и чётко дает результат, главное чтобы в комнате все было стерильно и чисто

Нужно было быстро узнать о наличии инфекции ,тест справился с этим

Внутри кассета для теста запакована в пакет. На нем made in Canada. Инструкция понятная. Тестом доволен

Написать отзыв