Тиара Трио табл. п/о 5мг/12,5мг/160мг №84: цены и характеристики

Состав

amlodipine, hydrochlorothiazide, valsartan;

1 таблетка по 5 мг/12,5 мг/160 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилата в перечислении на амлодипин 5 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг, валсартана 160 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II 85 F розовый.

1 таблетка по 10 мг/12,5 мг/160 мг содержит:

действующие вещества: амлодипина бесилата в перечислении на амлодипин 10 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг, валсартана 160 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II 85 F белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг - круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг - круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие композиции. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид. Код АТХ С09D Х01.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с АД, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют в виде трех отдельных лекарственных средств или в виде двух лекарственных средств, одно из которых является комбинированным.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

II и III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.

Тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.

Одновременное применение Тиара Трио с алискиренсодержащими средствами у пациентов с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг/мин/1,73 м2). Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

Тяжелая гипотензия.

Шок (включая кардиогенный шок).

Обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Способ применения

Лекарственное средство Тиара Трио® можно применять независимо от употребления пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.

Дозировка

Рекомендованная доза лекарственного средства Тиара Трио - 1 таблетка в сутки, желательно утром. Перед переходом на применение лекарственного средства Тиара Трио состояние пациента должно быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно.

Доза лекарственного средства Тиара Трио должна соответствовать дозам отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент изменения лекарственного средства. Максимальная рекомендованная доза лекарственного средства Тиара Трио – 10 мг/25 мг/320 мг.

Отдельные группы пациентов Нарушение функции почек

Поскольку в состав входит гидрохлоротиазид, лекарственное средство Тиара Трио противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Сопутствующее применение лекарственного средства Тиара Трио с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ <60 мг/мин/1,73 м2). Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек от легкой до умеренной степени тяжести.

Сахарный диабет

Сопутствующее применение лекарственного средства Тиара Трио с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.

Нарушение функции печени

Поскольку в состав лекарственного средства входят гидрохлоротиазид и валсартан, лекарственное средство Тиара Трио противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендованная доза валсартана составляет 80 мг, поэтому лекарственное средство Тиара Трио не показано для этой группы пациентов.

Для пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены. При переводе пациентов с гипертонической болезнью с нарушениями функции печени на Тиара Трио необходимо применять самую низкую приемлемую дозу амлодипина.

Сердечная недостаточность и заболевание коронарных артерий

Опыт применения лекарственного средства Тиара Трио, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу лекарственного средства Тиара Трио 10 мг/25 мг/320 мг.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Рекомендуется с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы лекарственного средства Тиара Трио – 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные по применению лекарственного средства этой группе пациентов ограничены. У таких пациентов следует контролировать артериальное давление. При переводе пациентов пожилого возраста на Тиара Трио необходимо применять самую низкую приемлемую дозу амлодипина.

Педиатрические популяции

Нет соответствующих данных о применении лекарственного средства Тиара Трио в педиатрических популяциях (пациентам в возрасте до 18 лет) с показанием артериальная гипертензия. Дети. Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому лекарственное средство не применяют пациентам этой возрастной группы.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 2 или 4 контурные ячеистая упаковка в пачке;

по 14 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 или по 2 или по 6 контурных ячеичных упаковок в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.