Описание
Состав
1 таблетка по 80 мг/5 мг содержит :
Действующие вещества: валсартан 80 мг; амлодипина бесилата эквивалентно амлодипину 5 мг;
Другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Покрытие Instacoat Universal Yellow A05G11327: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
1 таблетка по 160 мг/5 мг содержит :
Действующие вещества: валсартан 160 мг; амлодипина бесилата эквивалентно амлодипину 5 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Покрытие Instacoat Universal Yellow A05G11327: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
1 таблетка по 160 мг/10 мг содержит :
Действующие вещества: валсартан 160 мг; амлодипина бесилата эквивалентно амлодипину 10 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Покрытие Instacoat Universal Yellow A05G11323: гипромелоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 80 мг/5 мг – двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, темно-желтого цвета с гравировкой «Т28» с одной стороны и гладкие с другой стороны;
Таблетки по 160 мг/5 мг – двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, темно-желтого цвета с гравировкой «C94» с одной стороны и гладкие с другой стороны;
Таблетки по 160 мг/10 мг – двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, бледно-желтого цвета с гравировкой «C95» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II.
Код АТХ C09D B01.
Показания
Эссенциальная гипертензия у взрослых пациентов, артериальное давление которых не регулируется монотерапией амлодипином или валсартаном.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к активной субстанции, производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ препарата.
· тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени или холестаз.
· Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (АРА), включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ 2).
· беременность и планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
· Тяжелая гипотензия.
· шок (включая кардиогенный шок).
· обструкция выводного тракта левого желудочка (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).
· Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы
Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется монопрепаратами амлодипина или валсартана, могут быть переведены на комбинированную терапию препаратом Валмисар А. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки. Таблетки Валмисар А можно принимать независимо от еды. Рекомендуется принимать Валмисар А, запивая его небольшим количеством воды.
Пациентов, применяющих валсартан и амлодипин отдельно, можно перевести на Валмисар А, содержащий те же дозы компонентов.
Перед переходом на комбинацию фиксированных доз рекомендуется индивидуальный подбор дозы с компонентами (т. е. амлодипином и валсартаном). При клинической необходимости можно рассмотреть возможность непосредственной замены монотерапии на комбинацию с фиксированными дозами.
Максимальная суточная доза – 1 таблетка Валмисара А 5 мг/80 мг или 1 таблетка Валмисара А 5 мг/160 мг или 1 таблетка Валмисара А 10 мг/160 мг (максимально допустимые дозы компонентов препарата – 10 мг по содержанию амлодипина, 320 мг за содержанием валсартана).
Дозировка для отдельных групп пациентов
Нарушение функции почек
Нет доступных клинических данных по применению лекарственного средства пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.
Пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови.
Сопутствующее применение лекарственного средства Валмисар А с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (ШКФ 2).
Сахарный диабет
Сопутствующее применение Валмисара А с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.
Нарушение функции печени
Препарат Валмисар А противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
С осторожностью следует применять Валмисар А пациентам с нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей. Для пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана.
Рекомендации по дозировке амлодипина для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не разработаны. При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел «Показания») и нарушениями функции печени на амлодипин или Валмисар А необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные дозовые схемы.
Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата пациентам пожилого возраста.
При переводе таких пациентов с артериальной гипертензией (см. раздел «Показания») и нарушениями функции печени на амлодипин или Валмисар А необходимо назначать наименьшую из рекомендованных доз амлодипина в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Валмисар А детям (до 18 лет) не исследованы. Данные отсутствуют.
Дети.
Исследование лечения этим препаратом детей (до 18 лет) не проводилось. Поэтому для получения более полной информации Валмисар А не рекомендуется применять для лечения детей.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Кому можно
Аллергикам
С осторожностью
Беременным
Нельзя
Водителям
С осторожностью
Детям
Нельзя
Диабетикам
С осторожностью
Кормящим
Нельзя
Характеристики
Код товара | 383105 |
Категория | Лекарства от повышенного давления, Лекарства для сердца и сосудов, Симптомы, Сердечно-сосудистые болезни и состояния |
Фармакотерапевтическая группа | Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина ii; Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; Антагонисты ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов; Вальзартан и амлодипин. |
Линейка продуктов | Валмисар |
Бренд | Macleods Pharmaceuticals Ltd. |
Вид | А |
Форма выпуска | Таблетки |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.